Nínú agbègbè iṣẹ́ ṣíṣe oògùn abẹ́rẹ́ tí a fi agbára mú, ìwọ̀n ìṣàn lórí ayélujára jẹ́ ohun tí a kò lè dúnàádúrà fún àwọn ètò ìmọ́tótó tó lágbára (CIP), èyí tó ń gbé ìpele tó péye, ìtẹ̀lé, àti ààbò aláìsàn lárugẹ. Ó ń pèsè ìwífún ní àkókò gidi, tó ń tẹ̀síwájú lórí ìwọ̀n ìṣàn, iyàrá, àti ìpínkiri àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ àti fífọ omi káàkiri àwọn ohun èlò tó ṣòro láti wọ̀lé, èyí tó ń rí i dájú pé gbogbo ìpele CIP—láti àwọn ohun èlò alkaline àti acid sí ìwẹ̀nùmọ́ ìkẹyìn—ó bá àwọn ìlànà tó ti fìdí múlẹ̀ fún yíyọ àjẹkù kúrò àti ìpalára àwọn kòkòrò àrùn mu. Láìsí àbójútó àkókò gidi yìí, àwọn olùpèsè ń ewu ìwẹ̀nùmọ́ tí kò báramu, ewu ìbàjẹ́, àti àìní ìtẹ́lọ́rùn láti mú àwọn àṣẹ cGMP ṣẹ, gbogbo èyí tó ń halẹ̀ mọ́ ìwà rere ọjà àti ìlera gbogbo ènìyàn.
Àkótán àti Pàtàkì CIP nínú Ìṣẹ̀dá Oògùn Abẹ́rẹ́
Àwọn ètò ìwẹ̀nùmọ́ aládàáṣe (CIP) ti di pàtàkì fún mímú àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ àti àìlera tó pọndandan nínú iṣẹ́ ṣíṣe àwọn oògùn abẹ́rẹ́. A ṣe àwọn ètò wọ̀nyí láti nu àwọn ojú inú àwọn táńkì, àwọn òpópónà, àti àwọn ohun èlò ìṣelọ́pọ́ tí ó so mọ́ wọn láìsí àìní ìtúpalẹ̀. Ìṣẹ̀dá aládàáṣe dín ìlọ́wọ́sí ènìyàn kù, nípa bẹ́ẹ̀ ó dín àṣìṣe àti ìfarahàn iṣẹ́ kù nígbàtí ó ń jẹ́ kí a lè ṣàkóso àwọn àkókò ìwẹ̀nùmọ́ dáadáa fún àwọn ìlànà pàtàkì bíi ìwọ̀n ìṣàn omi, ìwọ̀n otútù, ìfọ́pọ̀ ohun èlò kẹ́míkà, àti àkókò ìfarahàn. Èyí ń mú kí ìwẹ̀nùmọ́ tí a lè tún ṣe rọrùn tó láti ṣe fún àwọn àyíká oníṣègùn tí ó ní ewu gíga.
Ṣíṣe Àwọn Oògùn Abẹ́rẹ́
*
A ṣe àgbékalẹ̀ àti ìtẹ̀lé àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì àti ásíìdì fún CIP ní ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì láti fọ́ àti mú onírúurú àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ kúrò, títí kan àwọn èròjà amúnilára, àwọn ohun èlò tí kò ní èròjà, àti àwọn ohun èlò amúnilára. Àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì fún CIP, bíi nitric tàbí phosphoric acid, ń tú àwọn ìwọ̀n tí kò ní èròjà nínú ara wọn jáde dáadáa, wọ́n sì ń dín àwọn ohun èlò amúnilára kù. Ní àkókò kan náà, àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì fún CIP, bíi sodium hydroxide solutions, tayọ ní yíyọ àwọn ilẹ̀, ọ̀rá, àti ohun èlò amúnilára kúrò. Ìmúṣe déédéé ti àwọn ìlànà wọ̀nyí ṣe pàtàkì fún ìṣọ́ra ìlànà ní ṣíṣe àwọn oògùn abẹ́rẹ́, pàápàá jùlọ nígbà tí ìbàjẹ́ ààlà lè fa ewu sí ààbò aláìsàn.
Ìmúlò CIP tó gbéṣẹ́ máa ń ní ipa lórí ààbò ọjà nípa rírí dájú pé àwọn ọjà oògùn kò ní jẹ́ kí a kó wọn ní ìjákulẹ̀ nípasẹ̀ gbígbé kẹ́míkà tàbí àwọn kòkòrò àrùn láàárín àwọn ìpele. Ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ tí a tún ṣe, tí a ti fọwọ́ sí, máa ń da àwọn ipa ọ̀nà ìbàjẹ́ tó lè wáyé ní orísun wọn rú, ó sì ń dáàbò bo àwọn aláìsàn kúrò lọ́wọ́ àwọn ohun tó lè fa ìpalára tàbí àwọn ohun tó lè fa ìpalára. Ìdènà ìbàjẹ́ jẹ́ pàtàkì ní àwọn ilé iṣẹ́ tó ń lo onírúurú oògùn tó ń lo abẹ́rẹ́ níbi tí a ti pàṣẹ fún ìmọ́tótó gíga. Ṣíṣe àṣeyọrí ìpele ìdánilójú yìí ṣeé ṣe nìkan pẹ̀lú àwọn ètò ìṣàyẹ̀wò ìlànà tó ń bá a lọ àti àwọn ojútùú ìṣàyẹ̀wò ìlànà tó ń rí i dájú pé gbogbo ìpele mímọ́ bá àwọn ibi tí a ti ṣètò tẹ́lẹ̀ mu fún yíyọ àwọn ohun tó kù kúrò àti pípa àwọn kòkòrò àrùn run.
Ní ìṣe, àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣàyẹ̀wò àti wíwọ̀n ilana jẹ́ ìtìlẹ́yìn iṣẹ́ ìwẹ̀nùmọ́ tí a kọ sílẹ̀. Àwọn irinṣẹ́ ìṣàyẹ̀wò ilana gidi, pẹ̀lú àwọn irú ohun èlò wíwọ̀n ìṣàn tó ti ní ìlọsíwájú bíi Coriolis mass flowmeters àti àwọn ohun èlò ultrasonic flowmeter, ń ran lọ́wọ́ láti ṣàkóso àti láti rí i dájú pé àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ pàtàkì ni wọ́n. Àwọn ohun èlò wíwọ̀n ìṣàn wọ̀nyí ń rí i dájú pé àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ tó péye wà káàkiri àwọn nẹ́tíwọ́ọ̀kì páìpù onípele, wọ́n ń ṣe àtìlẹ́yìn fún wíwọ̀n ìṣàn nínú àwọn páìpù ilé iṣẹ́ àti àwọn ìfọwọ́sowọ́pọ̀ wíwọ̀n ìṣàn omi inú. Nípa dídì àwọn ohun èlò wíwọ̀n ìṣàn omi ilé iṣẹ́ pẹ̀lú àwọn sensọ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ mímọ́, àwọn olùpèsè le gbé àwọn ìwífún tó ṣeé gbèjà kalẹ̀ fún àwọn olùṣàkóso, wọn kìí ṣe pé wọ́n ń tẹ̀lé àwọn ìlànà nìkan ṣùgbọ́n wọ́n ń ṣàkóso ewu lọ́wọ́lọ́wọ́.
Àwọn aláṣẹ ìlànà, títí kan FDA àti EMA, nílò àwọn ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ CIP tí a kọ sílẹ̀, tí a fọwọ́ sí, tí a sì ń ṣe àbójútó nígbà gbogbo gẹ́gẹ́ bí apá kan nínú Ìṣe Ìṣẹ̀dá Rere (cGMP) lọ́wọ́lọ́wọ́. Wọ́n retí pé kí àwọn olùpèsè máa ṣe àkójọ àkọsílẹ̀ ìgbésí ayé, tí kìí ṣe ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìbẹ̀rẹ̀ nìkan ni, ṣùgbọ́n ìfọwọ́sowọ́pọ̀ tí ń lọ lọ́wọ́ pé àwọn ohun èlò ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́ fún ilé iṣẹ́ ń tẹ̀síwájú láti ṣàkóso àti láti fìdí gbogbo ìmọ́tótó múlẹ̀. Àwọn olùṣàyẹ̀wò máa ń ṣe àtúnyẹ̀wò ìṣàn àti ìwádìí àwọn ètò ìṣàn, agbára àwọn ọ̀nà ìwọ̀n ìṣàn omi, àti ìwé láti inú àwọn ètò ìṣàn orí ayélujára láti rí i dájú pé ó bá ààbò àti ìdènà ìbàjẹ́ mu. Àwọn ìwé ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ni a retí pé kí wọ́n jẹ́rìí sí ìṣiṣẹ́ ìmọ́tótó nípa lílo àwọn ìlànà ìtẹ́wọ́gbà tí ó dá lórí ewu, pẹ̀lú ẹ̀rí láti inú àwọn àtúpalẹ̀ ìṣẹ́kù kẹ́míkà àti àwọn kòkòrò àrùn. Tí apá kan nínú ètò náà, àkókò iṣẹ́, àwọn aṣojú, tàbí àwọn ètò ohun èlò bá yípadà, àwọn olùṣàkóso máa ń pàṣẹ àtúnṣe láti rí i dájú pé ààbò ọjà náà ń bá a lọ.
Pẹ̀lú ìṣọ̀kan adaṣiṣẹ, ìfìdí múlẹ̀ tí ó dá lórí ẹ̀rí, àti àwọn ọgbọ́n ìmójútó àti ìṣàkóso ilana tí ó lágbára, CIP kò tún jẹ́ àṣàyàn mọ́—ó jẹ́ ìfojúsùn ìpìlẹ̀ fún gbogbo ilé iṣẹ́ tí ń ṣe àwọn oògùn abẹ́rẹ́. Àbájáde àìtẹ̀lé ìlànà nìkan ni àbájáde àìtẹ̀lé òfin ṣùgbọ́n ó ṣeéṣe kí ó fa ìfàsẹ́yìn ńlá nínú ààbò aláìsàn àti ìlera gbogbogbòò.
Awọn ipilẹ ti ilana CIP ati Ifọwọsi
Awọn Ipele Pataki ti Awọn iyipo CIP
Àwọn ìpele ìwẹ̀nùmọ́ (CIP) tí a lò nínú iṣẹ́ ìṣẹ̀dá oògùn jẹ́ àwọn ìpele ìwẹ̀nùmọ́ aládàáṣe, tí a ṣe déédé fún àwọn páìpù, àwọn táńkì, àti àwọn ohun èlò tí a kò lè tú jáde. A ṣe àwọn ìpele wọ̀nyí láti ṣe àṣeyọrí ìwẹ̀nùmọ́ tí ó ṣeé tún ṣe, tí ó ga jùlọ nípasẹ̀ àwọn ìpele tí a ti ṣàlàyé dáradára. Ìgbésẹ̀ kọ̀ọ̀kan sinmi lórí ìwọ̀n ìṣàn lórí ayélujára tí ó péye nínú àwọn páìpù ilé iṣẹ́, tí ó ń rí i dájú pé a bo àwọn ojutu, ìfarakanra, àti ìwọ̀n yíyọ tí ó bá ìlànà mu.
Fọ omi rẹ tẹ́lẹ̀Ó bẹ̀rẹ̀ iṣẹ́ náà nípa lílo omi tí a lè mu tàbí omi mímọ́, ó sì ń fọ àwọn ohun tí ó kù nínú ọjà náà àti àwọn ohun tí a fi ń múra sílẹ̀ fún iṣẹ́ kẹ́míkà. Ìwọ̀n ìṣàn omi ní àkókò gidi ń rí i dájú pé omi ń lọ ní iyàrá tí a ti fìdí rẹ̀ múlẹ̀ láti kó àwọn ohun tí ó kù jọ láìsí pé ó ń tan àwọn ohun tí ó kù sí ìsàlẹ̀. Àwọn sensọ̀ ìṣiṣẹ́ àti ìdàrúdàpọ̀ sábà máa ń rí i dájú pé ìwẹ̀nùmọ́ náà bá àwọn ìlànà kedere mu, pẹ̀lú ìwádìí ìṣàn tí a kójọ fún wíwá ìtọ́pinpin.
Ọṣẹ fifọ alkalineLẹ́yìn náà, wọ́n ń lo àwọn ohun èlò ìwẹ̀mọ́ alkaline tí a ṣe fún CIP. Ìgbésẹ̀ yìí ń yọ́ àwọn ilẹ̀ oníwà-ara bí àwọn prótéènì, ọ̀rá, àti polysaccharides kúrò, ó sì ń gbé wọn kúrò. Ìṣiṣẹ́ ìwẹ̀ náà dúró lórí bí a ṣe ń mú kí ìwọ̀n ìṣàn àti ìrúkèrúdò tí a ti ṣètò wà, nítorí pé yíyọ ohun oníwà-ara kúrò nílò ìṣiṣẹ́ kẹ́míkà àti agbára ẹ̀rọ. Àwọn ẹ̀rọ ìwọ̀n ìṣàn omi inú-ìlà—bíi àwọn mita ìṣàn omi Coriolis tàbí àwọn mita ìṣàn omi ultrasonic—ń ṣe àkíyèsí iyàrá omi, pẹ̀lú ìwádìí tí ń tẹ̀síwájú pé gbogbo àwọn ẹ̀ka ohun èlò ń gba ìfarahàn pípé sí àwọn ohun ìfọṣọ ní ìfọkànsí wọn.
Fífọ omi laarin akokoÓ ń mú àwọn alkali tó kù kúrò, ó sì ń dènà ìbáṣepọ̀ kẹ́míkà ní àwọn ìgbésẹ̀ tó tẹ̀lé e. Ìṣàkóso pípéye àti àbójútó ìṣàn omi ń dènà àtúnṣe ìdàpọ̀, ó sì ń jẹ́ kí ìjẹ́rìí onímọ̀ nípa ìwádìí (nípa ìṣàn agbára ìṣiṣẹ́) pé a ti fọ àwọn ohun ìfọṣọ kúrò.
Fọ ọṣẹ afọmọ elekitirikiÓ ń lo àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì fún CIP, ó ń fojúsùn àwọn ìwọ̀n ohun alumọ́níkì, iyọ̀ aláìlẹ́gbẹ́, àti àwọn oxide irin tí a fi sílẹ̀ nípasẹ̀ ìpele alkaline. Ìgbésẹ̀ yìí nílò àkókò ìfọwọ́sowọ́pọ̀ pàtó àti ìwọ̀n ìṣàn, nítorí pé ìgbésẹ̀ hydraulic tí kò dára jùlọ lè fi àwọn ohun ìdókòwò ìpele sílẹ̀ tàbí kí ó tún ba àwọn ojú ilẹ̀ tí a ti mọ́ jẹ́. Àwọn ohun èlò àti ẹ̀rọ ìwọ̀n ìṣàn jẹ́rìí sí i pé àwọn ásíìdì kan gbogbo ojú ilẹ̀ ní àwọn pàrámítà tí a fihàn pé ó ń tú àwọn ohun tí a fojúsùn sí dáradára. Ìṣọ́ra ìlànà tí ń bá a lọ ń rí i dájú pé yíyọ kẹ́míkà kúrò ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ojú ìṣàkóṣo pàtàkì, ó ń pa ìbáramu ohun èlò àti ìdúróṣinṣin ilana mọ́.
Fífọ ìkẹ́yìnÓ ń rí i dájú pé a ti yọ gbogbo àwọn ohun tí ó kù nínú alkaline àti acid kúrò pátápátá, pẹ̀lú àwọn ọ̀nà ìwọ̀n omi tí ó ń fìdí rẹ̀ múlẹ̀ pé omi ìfọṣọ náà ń rìn ní ìṣàn tó yẹ àti ní àkókò tó yẹ fún ìyọ̀nda aṣojú pátápátá. Nígbà tí ìṣàn àti ìkọsílẹ̀ ìṣàn bá dé àwọn ìlànà ìtẹ́wọ́gbà tí a ti ṣètò tẹ́lẹ̀ nìkan ni a ó ti kéde pé a ti fọ̀ ọ́, tí ó sì ṣeé ṣe fún ìtúnṣe iṣẹ́.
Ìmọ́tótóa ń lò ó nígbà tí a bá nílò ìṣàkóso ẹrù bio. Níbí, ìṣàkóso ìṣàn omi àti àwọn ètò ìwọ̀n ìṣàn omi ń fìdí ìbòjú àti àkókò ìfarahàn múlẹ̀, pàápàá jùlọ ní àwọn agbègbè tí ẹsẹ̀ wọn ti kú tàbí tí ìṣàn omi wọn kò pọ̀.
Jákèjádò àwọn ìgbésẹ̀ wọ̀nyí, àwọn ohun èlò wíwọ̀n ìṣàn ilé-iṣẹ́ àti àwọn ojútùú ìṣàyẹ̀wò ìlànà inú ìwé àkọsílẹ̀ ìbáramu pẹ̀lú àwọn ìlànà tí a fọwọ́ sí, èyí tí ó fi ìdí múlẹ̀ fún ìfìdí múlẹ̀ mímọ́ àti ìdánilójú ààbò ọjà lẹ́yìn náà.
Awọn ibeere fun Ijẹrisi fun mimọ CIP
Ìfìdí múlẹ̀ ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ CIP jẹ́ dandan fún ààbò ìlànà àti ààbò ọjà. Ó jẹ́rìí sí i pé ìwẹ̀nùmọ́ máa ń bá àwọn ibi tí a ti sọ tẹ́lẹ̀ mu fún yíyọ àwọn ohun tí ó kù, tí a lè ṣàkóso nípasẹ̀ àwọn ìlànà tí a ti kọ sílẹ̀ dáadáa àti àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣàyẹ̀wò àti wíwọ̀n iṣẹ́ ní àkókò gidi.
Idagbasoke ilanaÓ ṣe pàtàkì. Ìwọ̀n ìṣàn omi ìwẹ̀nù kọ̀ọ̀kan, ìṣètò omi, ìwọ̀n otútù, àti àkókò ìfarahàn ni a sọ ṣáájú ní ìbámu pẹ̀lú ìṣètò ẹ̀rọ àti àwọn ànímọ́ ilẹ̀. Ìlànà náà ń ṣàfihàn àwọn ibi ìṣàyẹ̀wò, àwọn ọ̀nà ìwádìí (fún àpẹẹrẹ, ìfọ́, ìfọ́), àwọn ìgbà tí a ń dán wò, àti àwọn ìlànà ìtẹ́wọ́gbà dátà.
Àwọn ìlànà ìtẹ́wọ́gbà tí a ti ṣàlàyéṢe àlàyé iye ọjà tó pọ̀ jùlọ tí a gbà láàyè, àwọn ohun ìfọmọ́, àti àwọn ohun tí ó ṣẹ́kù nínú ara tí ó wà lórí ojú ibi tí a lè kàn án. Ìdánilójú ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì fún àwọn ìlànà wọ̀nyí wá láti inú àwọn ìṣirò ewu àti àwọn àtúnṣe ìwádìí tí a ti fọwọ́ sí, nígbà míì pẹ̀lú àwọn ìlànà bíi “kò ju 10 ppm àwọn ohun tí ó ṣẹ́kù nínú ara ẹ̀dá lọ nípasẹ̀ TOC” tàbí “ìgbékalẹ̀ ìṣiṣẹ́ lábẹ́ X µS/cm lẹ́yìn ìwẹ̀nùmọ́” gẹ́gẹ́ bí àwọn ìlànà pàtàkì.
Àbójútó tó ń tẹ̀síwájúÓ ṣe pàtàkì—kì í ṣe àṣàyàn. Àwọn ojútùú ìwọ̀n ìṣàn omi ní àkókò gidi máa ń rí i dájú pé gbogbo ìṣẹ̀lẹ̀ ìwẹ̀nùmọ́ ń lọ gẹ́gẹ́ bí a ti là á kalẹ̀. Àwọn ètò ìṣàyẹ̀wò ìlànà tí ń bá a lọ máa ń mú kí a sì kó àwọn ìwífún pamọ́ lórí iye ìṣàn omi, irú àwọn ojútùú omi, àti àkókò ìtẹ̀léra, èyí tí ó ń ṣe àtìlẹ́yìn fún ìjẹ́rìí iṣẹ́ tí ń lọ lọ́wọ́. Lílo àwọn ohun èlò ìṣàyẹ̀wò ìlànà déédéé fún ilé iṣẹ́, bíi àwọn sensọ ìṣàn omi inú àti àwọn mita ìṣàn omi, ń fúnni ní ẹ̀rí tó péye nípa ìwẹ̀nùmọ́. Dátà tí a kó jọ ń ṣiṣẹ́ fún ìṣàkóso lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ (fún àpẹẹrẹ, pípa cycle stop on deviation) àti ìwé ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwádìí.
Àtúnṣe àti ìtọ́pasẹ̀Ó ṣe pàtàkì sí ìtẹ̀lé ìlànà. Gbogbo ìṣẹ̀lẹ̀ CIP gbọ́dọ̀ jẹ́ èyí tí a lè tún ṣe kí a sì tọ́pasẹ̀ rẹ̀ sí àwọn pàrámítà pàtó kan tí a kọ sílẹ̀, èyí tí ó lè mú kí a tún ṣe àtúnyẹ̀wò nínú àwọn ìwádìí ìdánilójú dídára (QA) tàbí àyẹ̀wò ìlànà. A lè fi àtúnṣe hàn nípa ṣíṣe àwọn ìpele ìwẹ̀nùmọ́ tó ṣe àṣeyọrí ní ìtẹ̀léra mẹ́ta lábẹ́ àwọn ipò tí a ń ṣàkóso, gbogbo wọn sì pàdé àwọn ààlà ìtẹ́wọ́gbà.
Ìtọ́pasẹ̀A ṣe àṣeyọrí rẹ̀ nípa rírí dájú pé gbogbo ìwọ̀n ìṣàn omi nínú àwọn páìpù ilé iṣẹ́ ní ìsopọ̀ mọ́ àwọn ìlànà ìtọ́kasí tí a ṣe àtúnyẹ̀wò. Gbogbo àkọsílẹ̀ ìṣètò ìwẹ̀nùmọ́—àlàyé iye ìṣàn omi, àkókò, àwọn ohun èlò ìṣiṣẹ́, àti àwọn ìgbésẹ̀ olùṣiṣẹ́—gbọ́dọ̀ wà ní ìpamọ́ títí láé àti ní ìrọ̀rùn láti lè mú àwọn iṣẹ́ GMP ṣẹ àti láti fihàn pé gbogbo ìṣẹ̀lẹ̀ ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́-ṣíṣe ni a lè tún kọ́ àti ṣàyẹ̀wò.
Nípa sísopọ̀ àwọn ìlànà tí ìlànà ń darí, àwọn irinṣẹ́ ìṣàn omi tó lágbára ní àkókò gidi, àti ìṣàkóso dátà pípéye, ìwẹ̀nùmọ́ CIP tí a ti fọwọ́ sí ń ṣe ìrànlọ́wọ́ fún iṣẹ́ tó dára, tó muná dóko, àti tó báramu nínú iṣẹ́ ṣíṣe oògùn abẹ́rẹ́ àti àwọn mìíràn. Àwọn ìlànà àti ìṣiṣẹ́ méjèèjì gbára lé ìwé tí kò ní ìjákulẹ̀ àti iṣẹ́ àwọn ohun èlò wíwọ̀n omi àti àwọn ẹ̀rọ jákèjádò gbogbo ìyípo ìwẹ̀nùmọ́, pẹ̀lú Lonnmeter gẹ́gẹ́ bí olùpèsè àwọn ìwọ̀n inline àti viscosity mita tó ṣe pàtàkì fún àwọn agbára ìṣàyẹ̀wò tó ti ní ìlọsíwájú.
Àwọn Ohun Èlò Kẹ́míkà àti Àwọn Ọ̀nà Ìmọ́tótó
Àwọn Ohun Èlò Ìmọ́tótó Ásídì àti Àlíkálíìnì
Àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásídì ń kó ipa pàtàkì nínú àwọn ìyípo mímọ́ ní ibi (CIP), pàápàá jùlọ fún yíyọ àwọn ohun èlò míràn kúrò, ìwọ̀n, àti àwọn ohun èlò míràn tí kò ní ìṣẹ̀dá nínú ara kúrò nínú ohun èlò ìtọ́jú oògùn. Àwọn ọ̀nà pàtàkì wọn ní ìfúnni proton, èyí tí ó dín pH kù tí ó sì ń yí àwọn ohun èlò míràn tí kò ní ìṣẹ̀dá bí calcium carbonate padà sí iyọ̀ tí ó lè yọ́. Àwọn ásídì chelating, bíi citric àti phosphoric acids, so pọ̀ mọ́ àwọn ion irin—pẹ̀lú calcium àti magnesium—tí ó ń ran lọ́wọ́ láti tú àti láti yọ àwọn ìpele ohun èlò míràn tí ó ní ìṣẹ̀dá tí ó dì mọ́ra kúrò nínú àwọn ojú irin alágbára. A fẹ́ràn nitric acid fún agbára ìfàsẹ́yìn líle rẹ̀; kìí ṣe pé ó ń tú àwọn ohun èlò míràn tí ó ní ìṣẹ̀dá sínú ara nìkan ni ṣùgbọ́n ó tún ń pa irin alagbara run, ó ń tún ìpele ààbò ṣe pàtàkì fún gígùn àti ìmọ́tótó ohun èlò. Èyí mú kí nitric acid jẹ́ àǹfààní pàtàkì nínú àwọn ètò tí a kọ́ láti irin alagbara 316L, tí ó wọ́pọ̀ nínú iṣẹ́ abẹ́rẹ́. Àwọn ohun èlò tí ó wọ́pọ̀ máa ń gbé ìgbésẹ̀ ásídì náà kalẹ̀ lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ lẹ́yìn ìwẹ̀nùmọ́ ásídì, tí ó ń rí i dájú pé a ti yọ gbogbo ohun èlò àìní ìṣẹ̀dá tí ó kù tí àwọn ìpele ìwẹ̀nùmọ́ ìṣáájú kò yanjú rẹ̀.
Àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ alkaline ń ṣiṣẹ́ gẹ́gẹ́ bí ìlà àkọ́kọ́ ti ààbò lòdì sí ìbàjẹ́ organic. Ayíká pH gíga, tí ó sábà máa ń wá láti inú àwọn omi tí a fi sodium hydroxide ṣe, ó máa ń yọ àwọn protein kúrò, ó máa ń sọ àwọn ọ̀rá di mímọ́, ó sì máa ń yọ àwọn ohun tí ó bàjẹ́ bíi greas, sugars, àti organic films tí a rí nínú àwọn ìlà iṣẹ́, àwọn tanki, àti ẹ̀rọ ìkún. Àwọn ọ̀nà wọ̀nyí munadoko fún pípa ilẹ̀ líle láti inú àwọn ohun alààyè tàbí àwọn ọjà. Àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ alkaline ni a fẹ́ràn fún ìṣiṣẹ́ wọn, ààbò (nígbà tí a bá ń ṣàkóso wọn dáadáa), àti ìbáramu pẹ̀lú àwọn ohun èlò alagbara ní àwọn ìpele àti iwọn otutu tí a ṣètò. Ṣíṣe àkíyèsí pẹ̀lẹ́pẹ̀lẹ́ ti àwọn paramita ń rí i dájú pé àwọn ojutu alkaline oníjàgídíjàgan kò ba ìwà títọ́ irin jẹ́, pàápàá jùlọ pẹ̀lú ìfarahàn léraléra tàbí pípẹ́.
Àṣàyàn láàárín àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì àti ásíìdì ni a ń darí nípasẹ̀ irú àjẹkù. Àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì jẹ́ ohun tó dára fún ìbàjẹ́ àdánidá; àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì ṣe pàtàkì fún ìwọ̀n àìsí àdánidá. Ní ìṣe, àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ máa ń lo méjèèjì, ní ìtẹ̀léra, láti rí i dájú pé ìwẹ̀nùmọ́ gbágbágbá. Àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ CIP ilé iṣẹ́ nílò àbójútó àti wíwọ̀n ilana gidi gidi láti mú kí ìpele kọ̀ọ̀kan dára síi. Àwọn ọ̀nà ìṣàyẹ̀wò ìlànà inú àti àwọn ọ̀nà wíwọ̀n ìṣàn omi ń ran lọ́wọ́ láti rí i dájú pé a fi àwọn ohun èlò ásíìdì àti ásíìdì tó tọ́ fún ìfijiṣẹ́ àti ìṣọ̀kan tó péye. Àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ wọ̀nyí ń mú ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwẹ̀nùmọ́ sunwọ̀n síi, wọ́n ń dènà ìdọ̀tí ohun èlò, wọ́n sì ń rí i dájú pé ìlànà bá ìlànà mu nínú iṣẹ́ ọnà oògùn. Àwọn èrò nípa yíyan ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ gbọ́dọ̀ tún ṣe àfikún sí ìbáramu ohun èlò: tọ́ka sí àwọn àtẹ ìbáramu tó jẹ́rìísí láti yẹra fún ewu ìbàjẹ́, pàápàá jùlọ nígbà tí a bá ń lo àwọn ásíìdì tó lágbára tàbí ìfarahàn ásíìdì fún ìgbà pípẹ́.
Àwọn Ohun Tí A Fi Kún Ọṣẹ àti Àwọn Ohun Tí A Yí Padà
A sábà máa ń da àwọn ohun èlò ìwẹ̀ àti àwọn surfactants pọ̀ mọ́ àwọn core acids tàbí alkalines láti mú kí ìwẹ̀nùmọ́ gbogbogbò pọ̀ sí i. Àwọn ohun èlò ìwẹ̀, bíi EDTA tàbí àwọn amino carboxylic acids kan, máa ń so àwọn ion irin pọ̀ ní pàtàkì, wọ́n sì máa ń dín àtúnṣe àwọn ohun èlò tí ó wà nínú ilẹ̀ kù sí orí àwọn ohun èlò. Ìgbésẹ̀ yìí máa ń mú kí iṣẹ́ àwọn ìyípo ìwẹ̀nùmọ́ acid àti alkaline pọ̀ sí i, èyí sì máa ń mú kí ó yára sí i. Àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ acid àti alkaline máa ń dín ìfọ́jú ojú ilẹ̀ kù, wọ́n máa ń yọ ilẹ̀ kúrò lórí àwọn ohun èlò, wọ́n sì máa ń mú wọn dúró nínú omi. Àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ anionic àti nonionic ni a ń lò, tí a yàn ní ìbámu pẹ̀lú irú ilẹ̀ àti ìbáramu ohun èlò. Nínú àwọn ohun èlò kan, àwọn ohun èlò ìyọ́nú tí ó dá lórí enzyme máa ń ṣe iṣẹ́ tí a fojú sí lórí àwọn ohun èlò onípele, èyí tí ó ń jẹ́ kí ìwẹ̀nùmọ́ ṣiṣẹ́ dáadáa ní àwọn iwọ̀n otútù tí ó kéré tàbí àwọn ipele pH tí kò lágbára.
A ń ṣe àyẹ̀wò fínnífínní nípa ipa àyíká ti àwọn ìyípo CIP. Àwọn kẹ́míkà, omi, àti agbára tí a lò nínú àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ ń ṣe àfikún pàtàkì sí àwọn ipa ìṣiṣẹ́. Àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ òde òní ń mú àwọn ìṣètò ìwẹ̀nùmọ́ tí ó yẹ fún àyíká pọ̀ sí i—àwọn chelators tí kò ní phosphate, àwọn surfactants tí ó lè ba àyíká jẹ́, àti àwọn ojutu tí ó da lórí enzyme—láti dín àwọn ipa búburú kù nínú àwọn odò omi ìdọ̀tí. Àwọn ohun èlò ìṣàyẹ̀wò ìlànà tí ó ti lọ síwájú fún ilé-iṣẹ́, pẹ̀lú ìwọ̀n ìṣàn omi inú àti àwọn irinṣẹ́ ìtọ́pinpin ohun èlò ní àkókò gidi, ń jẹ́ kí àwọn olùṣiṣẹ́ lè ṣàkóso ìwọ̀n ìwẹ̀nùmọ́, lílo omi, àti àkókò ìyípo. Àwọn ìṣàyẹ̀wò ìlànà wọ̀nyí ń mú kí ìdúróṣinṣin sunwọ̀n sí i, nítorí wọ́n ń dènà lílo púpọ̀ jù àti ríi dájú pé a ti fòpin sí àwọn ìyípo ní kete tí a bá ti pàdé àwọn ìlànà ìfìdí múlẹ̀. Fún àpẹẹrẹ, àwọn sensọ̀ àti àwọn ẹ̀rọ wiwọn ìṣàn tí a fi sínú àwọn ètò ìṣàyẹ̀wò ìlànà tí ń bá a lọ ń ṣe ìrànlọ́wọ́ tààrà sí ìdínkù owó àti ìbámu ìlànà nípa dín ìdọ̀tí kẹ́míkà àti omi kù láìsí ìpalára iṣẹ́ ìwẹ̀nùmọ́.
Ìṣọ̀kan àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣàyẹ̀wò àti wíwọ̀n iṣẹ́ ṣe pàtàkì láti bá àwọn ìlànà ìlànà àti àwọn ibi-afẹ́de àyíká mu. Àwọn àǹfààní ti ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́ nígbà gbogbo ni a rí nínú ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwẹ̀nùmọ́ tí ó rọrùn, wíwá ìyàtọ̀ kíákíá, àti ìgbà pípẹ́ tí ẹ̀rọ náà ń lò nítorí ìfarahàn ọṣẹ tí a ṣe dáradára. Àwọn ohun èlò inú, bí àwọn tí Lonnmeter ṣe fún ìwọ̀n ìwúwo àti ìwúwo, ń fi ìníyelórí kún àwọn ọgbọ́n ìṣàyẹ̀wò, ń jẹ́rìí sí ìṣètò ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ tí ó tọ́ àti ṣíṣe àtìlẹ́yìn fún àwọn iṣẹ́ CIP tí ó dúró ṣinṣin, tí ó sì dúró ṣinṣin.
Yíyàn àti ìwọ̀n àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́, tí a fi àwọn irinṣẹ́ ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́ tó munadoko ṣètìlẹ́yìn, ní ipa taara lórí àwọn àbájáde àyíká àti agbára ìwẹ̀nùmọ́. Àwọn ọ̀nà ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́ ìṣẹ̀dá tó ń pẹ́ títí, pẹ̀lú àwọn ohun èlò àti ẹ̀rọ ìṣàn tó ti lọ síwájú, ti di boṣewa ní dídín ipa ayíká ti àwọn iṣẹ́ CIP oníṣòwò kù nígbàtí wọ́n ń dáàbò bo dídára ọjà àti ìgbà pípẹ́ ohun èlò.
Àwọn Ọ̀nà Ìṣàyẹ̀wò Ìlànà fún Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ CIP
Awọn ọgbọn Abojuto Akoko-gidi ati Ti nlọsiwaju
Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwẹ̀nùmọ́ tó gbéṣẹ́ (CIP) dúró lórí gbígbà ìwífún ìyípo ìwẹ̀nùmọ́ ní àkókò gidi. Ṣíṣe àfikún àwọn ètò ìwọ̀n ìṣàn lórí ayélujára láàárín àwọn ìlà CIP ń jẹ́ kí àwọn olùṣiṣẹ́ lè tọ́pasẹ̀ gbogbo ìpele—pínpín ìwẹ̀nùmọ́, fífi omi wẹ̀nù, àti àwọn ìyípadà ìpele—láìsí ìdádúró. Àwọn ojútùú ìṣàyẹ̀wò ìlànà inú, bíi ìwọ̀n àti ìwọ̀n viscosity láti ọ̀dọ̀ Lonnmeter, ń fi èsì ránṣẹ́ lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ nípa wíwọ̀n àwọn oníyípadà ìlànà pàtàkì ní tààrà nínú ìṣàn ọjà náà. Ọ̀nà tààrà yìí ṣe pàtàkì fún àbójútó ìlànà iṣẹ́ ní àwọn agbègbè oògùn, níbi tí ìṣesí kíákíá sí àwọn ìyàtọ̀ ń rí i dájú pé àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ wà láàrín àwọn ààlà tí a fìdí múlẹ̀.
Àwọn àǹfààní ìṣàyẹ̀wò ìlànà tí ń bá a lọ ní mímọ àwọn àìdáadáádáá nínú iṣẹ́ náà, àtúnṣe tó lágbára lórí àwọn pàrámítà ìwẹ̀nùmọ́, àti ìwé tó lágbára fún ìbámu ìlànà. Fún àpẹẹrẹ, tí a bá rí ìdínkù nínú iyàrá ìṣàn tàbí ìbísí nínú ìfọ́mọ́ nígbà tí a bá ń ṣàyẹ̀wò ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì tàbí ásíìdì, a lè ṣe àwọn ìgbésẹ̀ àtúnṣe—bíi ṣíṣe àtúnṣe ìwọ̀n ìṣàn tàbí ìgbóná omi—kí a tó bẹ̀rẹ̀ iṣẹ́ ìṣẹ̀dá tó ń bọ̀. Àwọn ọgbọ́n wọ̀nyí dín àkókò ìṣiṣẹ́ kù, lílo kẹ́míkà, àti lílo omi kù, èyí tó ń ṣètìlẹ́yìn fún iṣẹ́ ṣíṣe ní àwọn ibi iṣẹ́.
Àwọn Ọ̀nà Ìṣàyẹ̀wò fún Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ CIP
Àwọn ilé ìwádìí máa ń lo ọ̀pọ̀lọpọ̀ ohun èlò ìwádìí láti mọ iye àwọn ohun tó bàjẹ́ lẹ́yìn CIP. A máa ń lo Chromatography Omi Tó Gíga Jùlọ (HPLC) déédéé láti mọ àwọn èròjà oògùn tó ń ṣiṣẹ́ (APIs), àwọn ohun tó ṣẹ́kù nínú ọṣẹ, àti àwọn ohun tó bàjẹ́ pàtó. Ìwádìí Total Organic Carbon (TOC) ń fúnni ní ìwọ̀n tó yára, tó kún fún gbogbo àwọn ohun tó ṣẹ́kù nínú omi ìfọṣọ tàbí àwọn ohun tó yọ swab jáde. Àwọn ọ̀nà méjèèjì ni a mọ̀ láti jẹ́rìí sí i pé a ti yọ àwọn ohun tó ṣẹ́kù nínú acid fún CIP àti alkaline cleaning agents fún CIP kúrò ní ọ̀nà tó tọ́ nígbà tí a bá ń ṣe é.
A n fi awọn sensọ pH inu ila ati conductivity sori ẹrọ ni awọn laini ilana lati tọpa wiwa awọn aṣoju mimọ ati fifọ idoti nigbagbogbo. Awọn ohun elo wọnyi n ṣe awari awọn iyipada ipele - gẹgẹbi lati caustic si fifọ - nipa ṣiṣe abojuto awọn idinku conductivity ati jẹrisi didoju pipe nipasẹ awọn kika pH. Iwe ti awọn wiwọn wọnyi, ti a fipamọ sinu awọn igbasilẹ ipele, jẹ ẹri akọkọ ti imunadoko iyipo CIP. Awọn abajade itupalẹ ni a tumọ si awọn ilana itẹwọgba ti a ti ṣeto tẹlẹ lati rii daju pe gbogbo awọn iyokù ti a le wiwọn ṣubu labẹ awọn opin aabo ti a ṣalaye, ti o ṣe atilẹyin fun ibojuwo ilana ati awọn ọgbọn iṣakoso ninu awọn ilana afọwọsi.
Àwọn Ohun Èlò Ìwọ̀n Ìṣàn nínú Àwọn Ètò CIP
Wiwọn sisan ninu awọn paipu ile-iṣẹ jẹ ipilẹ fun idaniloju CIP, nitori iṣakoso deede ti ifọṣọ ati ifijiṣẹ omi fifọ pinnu ipa mimọ. Yiyan ohun elo wiwọn sisan da lori awọn ibeere ilana, iwọn paipu, ati iwulo fun wiwa ọja. Awọn ẹrọ wiwọn iwuwo inu ati viscosity ti Lonnmeter pese data pataki fun iṣakoso sisan ati awọn ipa eto abojuto lakoko awọn iyipo CIP.
Àwọn mita ìṣàn omi Coriolis ní ìwọ̀n tí ó péye gan-an, tí ó sì péye gan-an fún ìṣàn omi àti ìwọ̀n rẹ̀ láìka ìṣẹ̀dá omi tàbí ipò iṣẹ́ rẹ̀ sí. Àwọn mita wọ̀nyí dára fún CIP oníṣòwò nítorí wọ́n ń ṣiṣẹ́ dáadáa kódà nígbà tí wọ́n bá ń ṣe àyípadà ohun ìní omi pẹ̀lú onírúurú àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ àti ìwẹ̀nùmọ́. Ìlànà iṣẹ́ wọn—wíwọ̀n ìgbọ̀nsẹ̀ tí ìṣàn omi fà—rí dájú pé a ń rí ìyípadà ìwọ̀n, fún àpẹẹrẹ nígbà tí a bá ń yípadà láti ọṣẹ sí omi, ní kíákíá, tí ó ń ṣe àtìlẹ́yìn fún àwọn ojútùú ìwọ̀n ìṣàn omi ní àwọn àyíká tí a ti fọwọ́ sí.
Ní ìyàtọ̀ sí èyí, àwọn ẹ̀rọ ìṣàn omi ultrasonic máa ń lo àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ ìgbà-àyíká tàbí Doppler láti wọn ìṣàn omi láìsí kíkan sí omi ìṣiṣẹ́ náà. Wọ́n mọrírì wọn fún ìtọ́jú díẹ̀, ìwẹ̀nùmọ́ tó rọrùn, àti ìbáramu nínú àwọn ìlà iṣẹ́ ìmọ́tótó, pàápàá jùlọ fún àwọn ìṣètò páìpù tó tóbi tàbí tó díjú. Síbẹ̀síbẹ̀, ìṣedéédé wọn lè dínkù pẹ̀lú àwọn gáàsì tí a fi sínú ara, àwọn ohun líle, tàbí àwọn ohun èlò omi ìwẹ̀nùmọ́ tó yàtọ̀ síra.
Ṣíṣàyẹ̀wò iṣẹ́ ẹ̀rọ wíwọ̀n ìṣàn túmọ̀ sí wírí i pé ó péye, ìgbẹ́kẹ̀lé, àti ìbáramu fún àbójútó iṣẹ́ ní àkókò gidi. Nínú àwọn ìlànà CIP oníṣègùn, àwọn ìlànà ìlànà sábà máa ń nílò ìṣedéédéé flowmeter láàrín ±0.5%. Ìṣàtúnṣe tí a lè tọ́ka sí, àpẹẹrẹ sensọ tó lágbára láti kojú àwọn ohun ìjà kẹ́míkà oníjàgídíjàgan, àti àkókò ìdáhùn kíákíá jẹ́ àwọn ìlànà pàtàkì. Àwọn ẹ̀rọ Lonnmeter, bó tilẹ̀ jẹ́ pé wọ́n fojú sí ìwọ̀n inline àti viscosity nìkan, wọ́n ń ṣètìlẹ́yìn fún ìtọ́pinpin CIP àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ohun èlò nípasẹ̀ ìrísí mímọ́ tónítóní wọn àti iṣẹ́ wọn tó dúró ṣinṣin.
A ṣe àfiwé àwọn àǹfààní ti Coriolis mass flowmeter àti àwọn ohun èlò ultrasonic flowmeter ní ìsàlẹ̀ yìí:
Àwọn mita Coriolis ló ń borí níbi tí ìṣedéédé tó ga jùlọ àti ìwọ̀n ìtọ́jú tó dá lórí ìwúwo àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ṣe pàtàkì; àwọn mita ultrasonic ni a fẹ́ràn fún ìtọ́jú volumetric nínú àwọn ètò ìtọ́jú tí kò ní ìdènà, tí kò sì ní ìtọ́jú púpọ̀. Àwọn irú méjèèjì ló ń ṣe àtìlẹ́yìn fún àwọn ètò ìtọ́jú ìlànà tó ń bá a lọ, pẹ̀lú àṣàyàn ìkẹyìn tí a ṣe àgbékalẹ̀ rẹ̀ láti ṣe àgbékalẹ̀ ìṣòro, ìrísí ewu, àti àwọn ìfojúsùn ìlànà fún àwọn ọ̀nà ìtọ́jú ìlànà iṣẹ́.
Àwọn ohun èlò àti ẹ̀rọ ìwọ̀n ìṣàn, tí a fi àwọn irinṣẹ́ ìṣàyẹ̀wò àti ẹ̀rọ ìṣàyẹ̀wò ìlànà inú ilé iṣẹ́ kún, ṣe àgbékalẹ̀ ètò ìṣiṣẹ́ tí a ṣepọ, tí a ń darí láti inú ìwádìí fún àwọn ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìmọ́tótó CIP tí ó munadoko ní àwọn agbègbè ìṣelọ́pọ́.
Ìṣọ̀kan àti Ṣíṣe Àtúnṣe Àwọn Ìwọ̀n Ìṣàn Lórí Ayélujára ní CIP
Ìṣàkóso àti wíwọ̀n ìṣàn omi tó péye ṣe pàtàkì nínú àwọn ìlànà Clean in Place (CIP), pàápàá jùlọ fún ṣíṣe oògùn abẹ́rẹ́. Ṣíṣe ìtẹ̀léra tó dájú nílò ìṣàtúnṣe tó péye ti àwọn ètò ìwọ̀n ìṣàn omi lórí ayélujára.
Awọn Ilana Ti o dara julọ fun Iṣakoso ati Wiwọn Sisan
Ṣíṣe àtúnṣe àwọn ìwọ̀n ìṣàn lórí ayélujára nínú àwọn ètò CIP bẹ̀rẹ̀ pẹ̀lú àwọn ìlànà ìṣàtúnṣe àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ tó lágbára. Ṣíṣe àtúnṣe gbọ́dọ̀ rí i dájú pé a lè tọ́pasẹ̀ wọn sí àwọn ìlànà orílẹ̀-èdè tàbí ti àgbáyé, pẹ̀lú àwọn ìlànà ìtọ́kasí tó péye ní ìlọ́po mẹ́rin ju ẹ̀rọ tí a dán wò lọ. Ó yẹ kí a ṣe àtúnṣe lábẹ́ àwọn ipò ìlànà gidi—ìṣàn tó bá ìṣàn mu, ìwọ̀n otútù, àti ìfúnpá tí a rí nígbà iṣẹ́ gidi. Ọ̀nà yìí ń rí i dájú pé ẹ̀rọ ìṣàn ìṣàn ilé-iṣẹ́ ń fúnni ní àwọn àbájáde tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé, tó ṣeé tún ṣe nínú àwọn ohun èlò oògùn, títí kan ìwọ̀n tó ṣe pàtàkì fún ṣíṣe oògùn abẹ́rẹ́.
Ìṣàtúnṣe déédéé ṣe pàtàkì—ní pàtàkì kí a tó bẹ̀rẹ̀ lílò, lẹ́yìn ìtọ́jú, tàbí àtúnṣe ètò. Gbogbo àwọn ìṣàtúnṣe gbọ́dọ̀ wà ní àkọsílẹ̀ púpọ̀, títí kan àwọn ìwọ̀n ìtọ́kasí, àwọn ipò ìwọ̀n, àti àwọn àbájáde, láti bá àyẹ̀wò ìlànà àti àwọn ipa ọ̀nà àyẹ̀wò mu. Àwọn ìwé àkọsílẹ̀ nínú àwọn ètò ìpamọ́ ìwé-ẹ̀rọ itanna gbọ́dọ̀ bá 21 CFR Apá 11 mu, kí wọ́n rí i dájú pé àwọn ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ẹ̀rọ itanna wà, àwọn ipa ọ̀nà àyẹ̀wò tó ní ààbò, àti wíwọlé sí àwọn dátà àtúnṣe tó ní ààbò. Èyí ń pèsè ìtọ́pinpin àti ààbò nínú àwọn àtúnyẹ̀wò ìlànà.
Àwọn ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ fún àwọn ètò CIP gbọ́dọ̀ ṣàlàyé àwọn ète ìwẹ̀nùmọ́, àwọn ìlànà ìtẹ́wọ́gbà, àti àwọn ẹrù iṣẹ́. Àwọn ètò pàtàkì tó péye gbọ́dọ̀ ṣàlàyé àwọn ìgbésẹ̀ pàtó fún àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì fún CIP àti àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì fún CIP, irú àwọn ohun tó ń fa ìbàjẹ́, àwọn ipò tó burú jùlọ, àwọn ọ̀nà ìwádìí, àti àwọn ètò ìṣàyẹ̀wò bíi fífi ọwọ́ pa tàbí fífọ nǹkan. Ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwẹ̀nùmọ́ CIP tún nílò àwọn ipò ìdánwò kíkún àti ìdánilójú fún gbogbo àwọn ìlànà. Nígbà tí a bá ń lo àwọn ẹ̀rọ ìwọ̀n ìṣàn omi inú, ìfọwọ́sowọ́pọ̀ déédéé ń rí i dájú pé wọ́n péye, wọ́n sì ń ṣe àtìlẹ́yìn fún dídára ọjà ní gbogbo ìgbà ayé.
Ṣíṣe àfikún àwọn ohun èlò ìwọ̀n ìṣàn àti ohun èlò ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́ fún ilé iṣẹ́ pẹ̀lú àwọn ètò ìṣàkóso iṣẹ́ ṣe pàtàkì. Dáta ẹ̀rọ itanna láti inú àwọn ohun èlò ìṣàn omi ultrasonic, àwọn àǹfààní Coriolis mass flowmeter, àti àwọn ohun èlò àti ẹ̀rọ míràn tí a fi ń wiwọn ìṣàn, gbọ́dọ̀ ní ìbáṣepọ̀ pẹ̀lú ìṣe iṣẹ́ ṣíṣe (MES), ìṣàkóso dídára (QMS), tàbí àwọn ètò ìṣàkóso ìwífún yàrá (LIMS). Iṣẹ́ ilé iṣẹ́ fẹ́ràn àwọn ìlànà nẹ́tíwọ́ọ̀kì bíi OPC UA àti Modbus fún èyí, èyí tí ó ń jẹ́ kí àwọn ọ̀nà ìṣàn ...
Abojuto Ti nlọ lọwọ ati Ti Inline fun Ibamu
Àwọn ètò ìṣàyẹ̀wò ìlànà tí ń bá a lọ ń ṣe àkóso àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ tí a ti fìdí múlẹ̀ nípa ṣíṣe àkóso iṣẹ́ CIP láìsí ìdádúró. Àwọn ojútùú ìṣàyẹ̀wò ìlànà inú àti àwọn irinṣẹ́ ìṣàyẹ̀wò ìlànà àkókò gidi, bíi ultrasonic tàbí Coriolis mass flowmeters, gba ààyè fún àbájáde lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ àti àwọn ìkìlọ̀ aládàáṣe tí ìyàtọ̀ bá ṣẹlẹ̀. Èyí ń ṣe ìdánilójú pé gbogbo ìgbésẹ̀ fífọ àti fífọ pẹ̀lú àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ acid tàbí alkaline fún CIP bá àwọn ìlànà ìtẹ́wọ́gbà tí a ti sọ tẹ́lẹ̀ mu.
Àwọn ìkìlọ̀ aládàáṣe, tí àwọn ètò ìṣàn omi lórí ayélujára ń fà, ń fún àwọn olùṣiṣẹ́ ní ìkìlọ̀ lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ nípa àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ tí kò bá ìlànà mu, èyí tí ó ń jẹ́ kí ìdánilójú kíákíá àti ìdánilójú ààbò ọjà. Fún àpẹẹrẹ, àwọn ohun èlò ìṣàn omi ultrasonic lè ṣàfihàn ìṣàn omi tí kò pé ní àkókò ìwẹ̀nùmọ́ pàtàkì, èyí tí ó ń dènà ìwẹ̀nùmọ́ tí kò pé ní ojú ohun èlò. Gbogbo ìwífún ètò gbọ́dọ̀ wà ní ààbò kí ó sì rọrùn láti rí fún àwọn àtúnyẹ̀wò ìbámu, èyí tí ó ń rí i dájú pé a ṣe àfihàn àti ìṣàkóso ìlànà.
A n ṣetọju ijẹrisi nipasẹ abojuto ori ayelujara ti nlọ lọwọ, pẹlu awọn igbasilẹ itanna ti o n ṣe awari gbogbo ipele ti awọn iyipo CIP. Awọn igbasilẹ wọnyi ṣe atilẹyin fun ibamu deede ati ilọsiwaju ilana nipa didamọ awọn aṣa ṣaaju ki awọn iyapa ba pọ si. Atunṣe atunyẹwo igbagbogbo ati ijẹrisi ilana rii daju pe wiwọn sisan ninu awọn paipu ile-iṣẹ wa ni ibamu pẹlu awọn iyipada ilana tabi awọn ẹrọ.
Àwọn iṣẹ́ àti ìmọ̀ ẹ̀rọ ìṣàyẹ̀wò ìlànà ń gbé ìgbẹ́kẹ̀lé àwọn olùṣàyẹ̀wò àti àwọn àjọ ìlànà lárugẹ nípa ṣíṣe àkọsílẹ̀ gbogbo ibi ìṣàkóso—tí ó ń fìdí ìṣiṣẹ́ mímọ́ múlẹ̀ àti ìṣedéédé àwọn ìgbésẹ̀ ìṣelọ́pọ́. Èyí ṣe pàtàkì fún mímú kí ó bá ìlànà mu àti ṣíṣe oògùn abẹ́rẹ́ tó ga jùlọ.
Lilo abojuto nigbagbogbo, pẹlu abojuto ilana ati awọn imọ-ẹrọ wiwọn to lagbara, ṣe atilẹyin fun agbegbe iṣelọpọ to lagbara ati ibamu. Iṣọpọ awọn ẹrọ abojuto ilana ti a fọwọsi, iṣakoso data pipe, ati awọn itaniji oniṣẹ ti o wa ni akoko jẹ ipilẹ ti awọn ilana afọwọsi mimọ CIP ti o munadoko.
Ni isalẹ ni atẹwe afiwe ti o ṣe afihan awọn iṣe ti o dara julọ fun isọdọkan ati ibamu ninu wiwọn sisan ti o ni ibatan si CIP:
| Ẹ̀ka | Àpẹẹrẹ Ìdánrawò | Àǹfààní Ìbámu |
| Ṣíṣe àtúnṣe | Àwọn ìlànà ìtọ́kasí, àwọn àkókò ìdúró déédéé | Ìtọ́pasẹ̀ ìwọ̀n |
| Ìfìdí múlẹ̀ | Awọn ilana ti a ṣe akọsilẹ, awọn eto pataki | Ìtòlẹ́sẹẹsẹ ìlànà |
| Ìṣàkóso Dátà | Àwọn àkọsílẹ̀ tó bá ara wọn mu 21 CFR Apá 11 | Ipa ọna ayẹwo ati otitọ |
| Ìṣọ̀kan Ohun Èlò | Asopọmọra OPC UA ati Modbus | Dáta ìṣọ̀kan àti àbójútó |
| Abojuto Ti nlọsiwaju | Àwọn ìkìlọ̀ ní àkókò gidi, ìṣàyẹ̀wò dátà | Igbese atunṣe lẹsẹkẹsẹ |
| Ohun elo Ohun elo Inline | Àwọn ohun èlò ìṣàn omi ultrasonic/Coriolis | Ìmọ́tótó, kò sí ewu ìbàjẹ́ |
Ìṣọ̀kan tó péye ti àwọn ètò ìwọ̀n ìṣàn lórí ayélujára, títẹ̀lé àwọn ìlànà ìṣàtúnṣe tó dára jùlọ, àti ìṣàkóso dátà ẹ̀rọ itanna tó lágbára jẹ́ pàtàkì sí ṣíṣe àkóso, rírí i dájú pé a mọ́ tónítóní, àti mímú àwọn ìfojúsùn ìlànà ṣẹ nínú iṣẹ́ ọnà oògùn abẹ́rẹ́ tí CIP ń ṣe.
Àwọn ìwé àti ìbáramu nínú Ìjẹ́rìísí Ìmọ́tótó CIP
Ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwẹ̀nùmọ́ tó gbéṣẹ́ (CIP) sinmi lórí àwọn ìwé tó péye tó ń ṣètìlẹ́yìn fún wíwá ọ̀nà àti bíbá àwọn ìlànà oògùn mu. Àwọn ìwé gbọ́dọ̀ bẹ̀rẹ̀ pẹ̀lú àwọn ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ tó ṣe kedere tó ń ṣàlàyé àwọn ète, ìwọ̀n, àwọn ìlànà ìtẹ́wọ́gbà, àti ìdí fún yíyan àwọn ìlànà, ohun èlò, àti àwọn ìlànà tó burú jùlọ. Àwọn àkọsílẹ̀ wọ̀nyí jẹ́ ìpìlẹ̀ fún fífi hàn fún àwọn olùṣàkóso pé gbogbo àwọn apá iṣẹ́ ìwẹ̀nùmọ́, láti ìbẹ̀rẹ̀ títí dé ìfìdí múlẹ̀, jẹ́ èyí tó dá lórí ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì àti pé ó ṣeé tún ṣe.
Ilana CIP kọọkan yẹ ki o ṣe alaye awọn igbesẹ mimọ—pẹlu fifi omi ṣan ṣaaju, lilo awọn aṣoju mimọ acid fun CIP tabi awọn aṣoju mimọ alkaline fun CIP, fifọ ikẹhin, ati, nibiti o ba wulo, mimọ. Gbogbo awọn paramita, gẹgẹbi oṣuwọn sisan, ifọkansi kemikali, akoko ifọwọkan, ati iwọn otutu, gbọdọ wa ni iforukọsilẹ ni eto fun gbogbo iṣẹ. Awọn wiwọn pataki bii awọn ti o wa lati wiwọn sisan omi inu ati awọn irinṣẹ ibojuwo ilana akoko gidi ṣe akọsilẹ pe awọn iyara sisan ati awọn iwọn didun pade awọn opin ti a fọwọsi. Awọn akọọlẹ wọnyi ṣe pataki fun abojuto ilana ni iṣelọpọ, pese ipa ọna data ti o ṣe atilẹyin fun idi ti imunadoko mimọ ati idinku eewu idoti-agbelebu.
Àkọsílẹ̀ ìṣàtúnṣe jẹ́ òpó míràn ti ìbáramu. Àwọn àkọsílẹ̀ gbọ́dọ̀ fihàn pé gbogbo àwọn ohun èlò ìwọ̀n ìṣàn—pẹ̀lú àwọn mita ìṣàn Coriolis àti àwọn mita ìṣàn ultrasonic—ni a ṣe àtúnṣe ní àwọn àkókò tí a ti sọ, tí a lè tọ́pasẹ̀ wọn sí àwọn ìtọ́kasí boṣewa, àti tí a ṣe àyẹ̀wò lẹ́yìn èyíkéyìí ìyípadà ilana pàtàkì tàbí ohun èlò. Àwọn àkọsílẹ̀ ìṣàtúnṣe déédéé ní àwọn ọjọ́, àwọn àbájáde ìṣàtúnṣe, ìdámọ̀ ohun èlò, ìṣàtúnṣe tí a ṣètò tẹ̀lé, àwọn òṣìṣẹ́ tí ó ní ipa nínú rẹ̀, àti àwọn ìgbésẹ̀ àtúnṣe tí a gbé ní ipò ìyàtọ̀. Èyí kìí ṣe pé ó mú GMP lọ́wọ́lọ́wọ́ ṣẹ nìkan ṣùgbọ́n ó tún rí i dájú pé dátà tí a gbé kalẹ̀ nígbà ìṣàyẹ̀wò ilana ìṣelọ́pọ́ jẹ́ èyí tí a lè gbẹ́kẹ̀lé àti tí a lè gbèjà nígbà àwọn àyẹ̀wò ìlànà.
Àwọn SOP fún ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ CIP gbọ́dọ̀ ní àwọn ọgbọ́n ìṣàyẹ̀wò (swab, fi omi wẹ̀, tàbí méjèèjì), ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ọ̀nà ìṣàyẹ̀wò, àwọn ààlà ìtẹ́wọ́gbà, àwọn ìṣàkóso ìlànà, àti bíbójútó àwọn ìyàtọ̀—gbogbo wọn ni a ṣe àtìlẹ́yìn fún nípasẹ̀ àkọsílẹ̀ ìdánilẹ́kọ̀ọ́ olùṣiṣẹ́ dáadáa. Fún àpẹẹrẹ, àwọn àkọsílẹ̀ àpẹẹrẹ gbọ́dọ̀ kíyèsí àwọn ibi, ọ̀nà, àkókò, àti ìdí fún àwọn yíyàn pàtó, tí ó ń ṣàfihàn ọ̀nà tí ó dá lórí ewu tí ó ṣe pàtàkì fún àwọn ọjà tí ó ní ewu gíga bí abẹ́rẹ́. Àwọn àkọsílẹ̀ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ gbọ́dọ̀ fihàn pé àwọn ìyókù ọjà àti àwọn èròjà microbial ti dínkù sí àwọn ààlà tí ó yẹ ní ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì, tí a gbé karí ìpalára àti ìfarahàn.
Ohun pàtàkì kan ni ìwé ìṣàkóso ìyípo ìgbésí ayé, tó bo ìfọwọ́sowọ́pọ̀ àkọ́kọ́, àtúnyẹ̀wò ìgbàkúgbà tó ń lọ lọ́wọ́, àti gbogbo àwọn ìgbòkègbodò àtúnṣe. Àtúnṣe lè jẹ́ ìyípadà ọjà, àtúnṣe àwọn ọ̀nà ìwẹ̀nùmọ́, àtúnṣe ohun èlò, tàbí àwọn ìyàtọ̀ tí a kò retí. Ìṣiṣẹ́ àti àtúnṣe kọ̀ọ̀kan yẹ kí ó ní àwọn ìlànà tí a kọ sílẹ̀, dátà àbájáde, àkọsílẹ̀ ìṣàkóso ìyàtọ̀, àti àwọn ìdí tó ṣe kedere fún èyíkéyìí àwọn àyípadà. Àwọn àṣà àti àbájáde láti inú àwọn ètò ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́ tí ń lọ lọ́wọ́ wà nínú rẹ̀, èyí tí ó ń rí i dájú pé a ṣe ìbáramu láàárín àwòrán ìmọ̀ àti iṣẹ́ ìwẹ̀nùmọ́ gidi.
Àdáṣe nínú àwọn ètò ìṣàn ìṣàn lórí ayélujára—tí ó ní àwọn ojútùú ìṣàyẹ̀wò ìlànà inú ìlà bíi àwọn mita ìwọ̀n inline ti Lonnmeter—ń mú kí ìṣàyẹ̀wò ìlànà ní àkókò gidi àti ìforúkọsílẹ̀ dátà lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀, ń dín àwọn àṣìṣe ìkọ̀wé kù àti mímú kí a lè rí ìtọ́sọ́nà. Ìṣọ̀kan yìí ń mú kí ìfihàn ìfaramọ́ rọrùn, pẹ̀lú dátà tí a fi àkókò dì tí ó fihàn pé gbogbo ìyípo pàdé ìṣàn ìṣàn, ìwọ̀n, àti àwọn pàrámítà ìfọkànsí tí a ṣètò. Àwọn ẹ̀yà ara wọ̀nyí ṣe pàtàkì fún àwọn àkọsílẹ̀ ìpele àti fún àyẹ̀wò, ní fífún àwọn olùṣàkóso ní àǹfààní láti dé gbogbo ẹ̀rí ìfìdí múlẹ̀ lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ láìsí àwọn àlàfo tàbí àwọn àìyedè.
Àwọn ilé iṣẹ́ ìlànà bíi FDA àti EMA máa ń ṣe àyẹ̀wò bí ìwé ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwẹ̀nùmọ́ ṣe lágbára tó, wọ́n máa ń tẹnu mọ́ ìdí ìmọ̀ sáyẹ́ǹsì tó ṣeé gbèjà, bí a ṣe ń bójú tó ìyàtọ̀ tó ṣe kedere, àti àwọn ààlà ìtẹ́wọ́gbà tó dá lórí ewu. Àìṣeéṣe nínú ìwé—bíi àìsí àwọn ìdí tó tọ́, àkọsílẹ̀ ìṣàtúnṣe tó dára, tàbí àwọn ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ tó pé—wà lára àwọn ìdí tó wọ́pọ̀ jùlọ fún ìgbésẹ̀ ìlànà, pàápàá jùlọ fún àwọn oògùn abẹ́rẹ́ níbi tí ààbò aláìsàn sinmi lórí bí a ṣe ń fọ nǹkan dáadáa àti bí a ṣe lè tọ́pasẹ̀ rẹ̀.
Ọ̀nà tí a gbà ń lo ìlànà láti ṣe àkọsílẹ̀, ìṣàtúnṣe, àti ìṣàkóso ìgbé ayé kìí ṣe pé ó ń mú kí a tẹ̀lé ìlànà nìkan, ó tún ń ṣe àtìlẹ́yìn fún àwọn ètò ìdàgbàsókè tí ń bá a lọ. Ó ń rí i dájú pé ipò ìfọwọ́sowọ́pọ̀ mímọ́ máa ń ṣe àfihàn ìṣe lọ́wọ́lọ́wọ́, ó ń bá àwọn ìfojúsùn olùṣàkóso mu, ó sì ń ṣe ìdánilójú pé iṣẹ́ àgbékalẹ̀ jẹ́ ti àwọn ọjà tí ó ní ewu jùlọ.
Awọn ibeere ti a maa n beere nigbagbogbo
Àwọn àǹfààní pàtàkì wo ni àwọn ìwọ̀n ìṣàn lórí ayélujára nínú ìlànà CIP fún ṣíṣe oògùn abẹ́rẹ́?
Wiwọn sisan ori ayelujara ni awọn eto mimọ ni ibi (CIP) n pese data lẹsẹkẹsẹ, ti o le ṣiṣẹ lori awọn oṣuwọn sisan, iwọn otutu, ati awọn ifọkansi kemikali lakoko ipele mimọ kọọkan. Abojuto ilana akoko gidi yii ṣe idaniloju ifijiṣẹ ọṣẹ ati fifọ omi ti o peye, eyiti o ṣe pataki fun awọn iyipo mimọ ti o ṣe deede ati ti a fọwọsi. Pẹlu wiwọn ti nlọ lọwọ, awọn iyapa ni a rii bi wọn ṣe waye - idinku eewu idoti ati atilẹyin awọn ipele ti o ga julọ fun aabo oogun abẹrẹ ati didara. Awọn wiwọn ori ayelujara ti o gbẹkẹle ṣe igbelaruge iduroṣinṣin ipele-si-ipele, dinku akoko isinmi laarin awọn iṣẹ iṣelọpọ, ati ṣe iranlọwọ lati mu lilo omi ati ohun elo mimọ dara si, ni ipa taara lori ṣiṣe iṣiṣẹ ati iṣakoso awọn orisun. Awọn iwe kikun ati wiwa adaṣe ti a gba lati awọn eto wọnyi ṣe pataki fun ibamu pẹlu awọn ilana cGMP ati FDA, ṣiṣe awọn ayewo ati awọn ibeere iṣakoso didara.
Ìgbà wo ló yẹ kí a lo àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásíìdì nínú àwọn ìlànà CIP, kí sì ni àwọn àǹfààní pàtàkì wọn?
A máa ń lo àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásídì fún CIP nígbà tí àwọn ohun èlò míràn tàbí àwọn ohun èlò tí kò ní èròjà ara-ẹni—bíi calcium carbonate, iron, tàbí magnesium scales—bá wà nínú àwọn páìpù tàbí àwọn ohun èlò ìṣiṣẹ́. Àwọn ohun èlò wọ̀nyí máa ń ṣiṣẹ́ dáadáa níbi tí àwọn ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́ ásídì fún CIP kò bá tó, pàápàá jùlọ ní àyíká pẹ̀lú omi líle tàbí lẹ́yìn àwọn ìyípo ìṣẹ̀dá tí a ń ṣe lẹ́ẹ̀kan síi nípa lílo àwọn ohun èlò tí ó ní èròjà alùmọ́nì. Àwọn ìgbésẹ̀ ásídì máa ń mú kí ìwẹ̀nùmọ́ inú ilé pọ̀ sí i, ó ń dáàbò bo ìgbà pípẹ́ ohun èlò nípa dídènà ìbàjẹ́ tàbí ìdènà, ó sì ń rí i dájú pé gbogbo ojú ọ̀nà ìṣiṣẹ́ padà sí ipò mímọ́ tí ó yẹ fún ṣíṣe oògùn abẹ́rẹ́. Lílo àwọn ìlànà ásídì tún máa ń yọrí sí àwọn ìyípo kúkúrú, tí ó gbéṣẹ́ jù, tí ó dín ìdọ̀tí kẹ́míkà kù, àti àwọn àtúnṣe tí a lè wọ̀n nínú àwọn àbájáde ìfọwọ́sowọ́pọ̀ mímọ́, èyí tí ó ń tẹnumọ́ ipa wọn nínú àwọn ìlànà ìwẹ̀nùmọ́ tí ó lágbára àti tí ó báramu.
Báwo ni àwọn mita ìṣàn omi Coriolis àti àwọn mita ìṣàn omi ultrasonic ṣe yàtọ̀ síra ní ìlò fún àwọn ètò CIP?
Àwọn mita ìṣàn omi Coriolis àti àwọn mita ìṣàn omi ultrasonic jẹ́ oríṣi méjì pàtàkì ti àwọn ohun èlò ìṣàn omi tí a lò nínú CIP. Àwọn mita Coriolis ń wọn ìṣàn omi náà, wọ́n sì ń ṣe àyẹ̀wò ìwọ̀n omi àti ìfọ́sí nípa wíwá ipa Coriolis nínú àwọn tube tí ń mì tìtì. Wọ́n ń fúnni ní ìpéye tí kò láfiwé, wọ́n sì ń dènà àwọn ìyípadà nínú iwọ̀n otútù, ìfúnpá, tàbí àkópọ̀ rẹ̀—tí ó ń mú wọn jẹ́ àṣàyàn tí a fẹ́ràn jùlọ fún ìwọ̀n àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ lílo ohun èlò ìwẹ̀nùmọ́. Ní ọ̀nà mìíràn, àwọn mita ìṣàn omi ultrasonic ń lo ìgbì ohùn láti pinnu iyàrá ìṣàn omi, nígbà míìrán nínú ìṣètò ìdènà tí kò ní ìpalára. Àwọn ẹ̀rọ wọ̀nyí kì í fi ara kan omi ìṣiṣẹ́, èyí tí ó ń dín ewu ìbàjẹ́ kù, ó sì ń mú kí fífi sori ẹrọ àti ìtọ́jú rọrùn. Àwọn mita ìṣàn omi Ultrasonic bá àwọn àyíká tí ó ní iwọ̀n páìpù tí ó tóbi jù tàbí nígbà tí a bá nílò ìfiránṣẹ́ multipoint kíákíá, bó tilẹ̀ jẹ́ pé wọ́n sábà máa ń wọn volumetric dípò ìṣàn omi púpọ̀, wọ́n sì lè má péye ju àwọn mita Coriolis lọ nínú ìwọ̀n pàtàkì.
Ipa wo ni abojuto ilana ti nlọ lọwọ ṣe ninu idaniloju mimọ CIP fun awọn oogun abẹ́rẹ́?
Àbójútó ìlànà tó ń bá a lọ jẹ́ pàtàkì nínú ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ CIP tó bá ìlànà mu nínú iṣẹ́ abẹ́rẹ́ oògùn. Àwọn ojútùú ìṣàyẹ̀wò ìlànà tó wà nínú ẹ̀rọ—bíi àwọn sensọ̀ fún ìṣàn, ìṣàn agbára, àti ìfọ́pọ̀ kẹ́míkà—tó ń tọ́pasẹ̀ iṣẹ́ ìmọ́tótó ní àkókò gidi. Ìdáhùn lẹ́sẹ̀kẹsẹ̀ yìí ń rí i dájú pé gbogbo ìpele ìmọ́tótó bá àwọn ìlànà tó ti jẹ́rìí mu, ó ń ṣètìlẹ́yìn fún wíwá àti àtúnṣe àwọn ìṣẹ̀lẹ̀ tó yàtọ̀ síra, ó sì ń pèsè ìjẹ́rìí dídára tó ń bá a lọ ju ohun tí àyẹ̀wò ìparí lè fúnni lọ. Dátà tí àwọn ètò ìṣàyẹ̀wò ìlànà tó ń bá a lọ yìí kó jọ ń jẹ́ kí ìtújáde ìpele àti ìwé ìlànà tó péye, gẹ́gẹ́ bí ìlànà FDA àti EMA ṣe pàṣẹ fún àwọn ọjà abẹ́rẹ́.
Kí ló dé tí ìwé àkọsílẹ̀ fi ṣe pàtàkì nínú ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwẹ̀nùmọ́ CIP àti ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́?
Àkọsílẹ̀ pípéye àti pípéye nípa ìlànà ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìwẹ̀nùmọ́ CIP ni ó jẹ́ àlàfo ìtẹ̀lé ìlànà, ìtọ́pinpin, àti àtúnṣe. Àwọn pàrámítà gbogbo ìyípo, títí kan ìwọ̀n ìṣàn tí a kọ sílẹ̀ nípasẹ̀ àwọn ètò ìwọ̀n ìṣàn lórí ayélujára àti àwọn ìwọ̀n ìṣàn omi inú, gbọ́dọ̀ wà ní ìpamọ́ ní ọ̀nà tí a fi ń ṣètò. Àwọn ìwé yìí ń ṣiṣẹ́ gẹ́gẹ́ bí ẹ̀rí àwọn ìṣe ìwẹ̀nùmọ́ tí a ti fọwọ́ sí, ń ṣètìlẹ́yìn fún àyẹ̀wò inú àti òde, ó sì ń jẹ́ kí ìṣòro àti ìdàgbàsókè tí ó dára wà nínú iṣẹ́ ṣíṣe. Àìtó tàbí àìpé àkọsílẹ̀ ṣì jẹ́ ìdí pàtàkì fún àwọn àkíyèsí ìlànà, ó sì lè fi àwọn ọjà oògùn tí a fi abẹ́rẹ́ ṣe ewu. Ìṣọ̀kan àwọn irinṣẹ́ ìkójọ dátà oní-nọ́ńbà ń mú kí ìlànà yìí rọrùn sí i, ó ń ṣètìlẹ́yìn fún ìṣàyẹ̀wò àkókò gidi àti ìfọwọ́sowọ́pọ̀ iṣẹ́-àgbékalẹ̀ nínú àwọn ọ̀nà ìṣàyẹ̀wò iṣẹ́-àgbékalẹ̀ àti ìdánilójú dídára.
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kejìlá-23-2025
