אינליין וויסקאָסיטי קאָנטראָל אין פאַרמאַ פּראָדוקציע

השפּעה פון וויסקאָסיטי אויף מאַנופאַקטורינג פּראָצעסן

וויסקאָסיטי השפּעהט די עפעקטיווקייט און קוואַליטעט פוןקאָנטינויִערלעכע פּראָדוקציע פֿון פֿאַרמאַסוטיקאַלזאיבער עטלעכע סטאַגעס:

●מיקסינגוויסקאָסיטי רעגירט די איינהייטלעכקייט און עפעקטיווקייט פון מישן APIs מיט עקססיפּיענץ. הויך-וויסקאָסיטי פליסיקייטן דאַרפן שטאַרקע מיקסערס (למשל, אַנקער אַגיטאַטאָרס) צו פאַרמייַדן פאַזע צעשיידונג, בשעת נידעריק-וויסקאָסיטי פליסיקייטן קענען פירן צו אָוווערמישינג און לופט ענטראַינמענט.
●פילונגפּינקטלעכע אָנפֿילן פֿון פֿלעשלען, שפּריצן, אָדער קאַפּסולעס איז אָפּהענגיק פֿון וויסקאָסיטעט. הויך-וויסקאָסיטעט פֿליסיקייטן קענען פֿאַראורזאַכן פֿאַרשטאָפּונג אָדער נישט קאָנסיסטענטע דאָזירונג, וואָס האָט אַן השפּעה אויף פּינקטלעכקייט, בשעת נידעריק-וויסקאָסיטעט פֿליסיקייטן קענען פֿירן צו שפּריצן אָדער ליקאַדזש.
●פּאַקאַדזשינגוויסקאָזיטעט אַפעקטירט די פעסטקייט און אָרנטלעכקייט פון פּאַקידזשד פּראָדוקטן. למשל, צו וויסקאָז פאָרמולאַציעס קען נישט פליסן ריכטיק אין קאַנטיינערז, בשעת נידעריק-וויסקאָזיטעט פּראָדוקטן ריזיקירן ליקאַדזש אָדער ינסטאַביליטי בעשאַס סטאָרידזש.
●פּאָמפּן און פלוסוויסקאָסיטי באַשטימט פּאָמפּעאַביליטי און פלוס נאַטור דורך פּייפּליינז. הויך-וויסקאָסיטי פליסיקייטן פאַרגרעסערן דרוק טראָפּנס, וואָס דאַרפן העכער מאַכט ינפּוץ, בשעת נידעריק-וויסקאָסיטי פליסיקייטן קענען פאַרשאַפן טורבולענט פלוס, וואָס אַפעקטירט פּראָצעס קאָנטראָל.
●אַפּליקאַציע פאָרשטעלונגפֿאַר ינדזשעקטאַבאַלז, וויסקאָסיטי ווירקט אויף שפּריץ-עפֿעקטיווקייט און פּאַציענט קאָמפאָרט, בשעת פֿאַר מויל סאַספּענשאַנז, עס ווירקט אויף פּאַלאַטיאַביליטי און האַלדז-קאָוטינג פּראָפּערטיעס.

היסטארישער קאנטעקסט און עוואלוציע פון ​​וויסקאָסיטי מעסטונג

וויסקאָסיטי מעסטונג האט זיך שטארק עוואַלוציאָנירט, געטריבן דורך די נויט פֿאַר פּינקטלעכקייט איןקאָנטינויִערלעכע פּראָדוקציע פּראָצעסן פֿאַרמאַסוטיקאַלאין די פריע 20סטע יאָרהונדערט, איז וויסקאָסיטי געמאָסטן געוואָרן מאַנועל מיט פּשוטע מכשירים ווי פלוס טעפּלעך און גלאָז קאַפּילאַר וויסקאָמעטערס, וואָס האָבן זיך פֿאַרלאָזט אויף גראַוויטאַציע-געטריבענעם פלוס.

די מעטאָדן, כאָטש עפעקטיוו פֿאַר ניוטאָנישע פליסיקייטן, זענען געווען אַרבעטס-אינטענסיוו און נישט פּאַסיק פֿאַר רעאַל-צייט מאָניטאָרינג. די הקדמה פון ראָטאַציאָנעלע וויסקאָמעטערס אין מיטן 20סטן יאָרהונדערט איז געווען אַ שפּרונג פאָרויס, וואָס האָט דערמעגלעכט דינאַמישע וויסקאָסיטי מעסטונגען פֿאַר נישט-ניוטאָנישע פליסיקייטן. די אויפֿקום פון אָטאָמאַציע אין די שפּעטע 20סטן יאָרהונדערט האָט געבראַכט "היילונג אַלגעריטמען" פֿאַר טראַקינג וויסקאָסיטי ענדערונגען בעת ​​רעאַקציעס.

פּראָצעס טשאַלאַנדזשיז פון ינליין וויסקאָסיטי קאָנטראָל אין פאַרמאַ פּראָדוקציע

דורכפירןאינליין וויסקאָסיטי קאָנטראָלאיןקאָנטינויִערלעכע פּראָדוקציע פֿאַרמאַסוטיקאַלזברענגט עטלעכע שוועריקייטן:

●קאָרעלאַציע מיט לאַבאָראַטאָריע דאַטןצופּאַסן אינליין מעסטונגען מיט לאַבאָראַטאָריע-באַזירטע רעזולטאַטן איז קאָמפּליצירט צוליב די אונטערשיידן אין שער ראַטעס, טעמפּעראַטור און עקוויפּמענט. געהעריקע קאַליבראַציע און סטאַנדאַרדיזאַציע זענען וויכטיק.
●נישט-ניוטאנישע אויפפירונגפילע פארמאצעוטישע פליסיקייטן, ווי געלס און סוספּענשאַנז, ווײַזן נישט-ניוטאָנישן נאַטור, וואָס דאַרפן וויסקאָמעטערס וואָס קענען שעפּן וועריאַבאַל שער ראַטעס.
●שווערע פּראָצעס באדינגונגעןהויכע טעמפּעראַטורן, דרוק, אדער קעראָזיווע פליסיקייטן קענען שעדיקן סענסאָרן, וואָס נויטיקט שטאַרקע דיזיינז ווי 316L ומבאַפלעקט שטאָל קאַנסטראַקשאַן.
●מוסטער העטעראָגעניטיסעדימענטאַציע, לופט-פאַרציעונג, אדער פאַזע-צעשיידונג אין סאַספּענשאַנז קענען פאַרדרייען די לייענונגען, וואָס פארלאנגט פאַר-מעסטונג האָמאָגעניזאַציע.
●וישאַלט און רייניקונגאינליין וויסקאָמעטערס מוזן זיין גרינג צו רייניקן און וישאַלטן צו טרעפן שטרענגע פאַרמאַ היגיענע סטאַנדאַרדס, אַזאַ ווי די וואָס דאַרפן אַסעפּטיק קאַנעקשאַנז.
●קאָסטן און אינטעגראַציעהויכע ערשטע אינוועסטמענטן און אינטעגראציע אין עקזיסטירנדע פראצעס ליניעס קענען זיין שטערונגען, ספעציעל פאר קלענערע פאבריקאנטן.

איצטיקע מעסטונג טעכניקן פֿאַר וויסקאָסיטי

מאָדערנע וויסקאָסיטי מעסטונג טעקניקס באַפרידיקן די פאָדערונגען פוןקאָנטינויִערלעכע פּראָדוקציע פֿון פֿאַרמאַסוטיקאַלז:

●קאַפּילאַרע וויסקאָמעטריעמעסט קינעמאַטישע וויסקאָסיטי דורך צייטן די פליסיקייט שטראָם דורך אַ קאַליברירט רער. ידעאַל פֿאַר ניוטאָנישע פליסיקייטן ווי דיילוטאַד סאַלושאַנז אָבער ווייניקער פּאַסיק פֿאַר הויך-וויסקאָסיטי אָדער ניט-ניוטאָנישע פליסיקייטן.
●ראָטאַציאָנעלע וויסקאָמעטריעניצט אַ ראָטירנדיקע שפּינדל צו מעסטן דינאַמישע וויסקאָסיטי, פּאַסיק פֿאַר ביידע ניוטאָנישע און ניט-ניוטאָנישע פליסיקייטן.
●וויבראַציאָנעלע וויסקאָמעטריעניצט אָסצילירנדיקע סענסאָרן צו מעסטן וויסקאָסיטי אין פאַקטיש-צייט, ידעאַל פֿאַר אין-ליין אַפּלאַקיישאַנז רעכט צו גרינגקייט פון ינסטאַלירונג און רייניקונג.
●מיקראָפלוידיק וויסקאָמעטריעניצט מיקראָפלוידיק טשיפּס פֿאַר נידעריק-וואָלומען סאַמפּאַלז (<500 µL), וואָס אָפפערס הויך אַקיעראַסי פֿאַר ביאָלאָגיקס און דזשעלס.
●דיפערענציעל דרוק וויסקאָמעטריעמעסט וויסקאָסיטי דורך דרוק טראָפּנס אַריבער אַ קאַפּילאַר, באַזירט אויף פּואַזיי ס געזעץ, עפעקטיוו פֿאַר אין-ליין פּראָצעס קאָנטראָל.

טאַבעלע 1: פֿאַרגלייַך פֿון וויסקאָסיטי מעסטונג טעקניקס אין פֿאַרמאַסוטישע אַפּלאַקיישאַנז.