درد کے پوائنٹس پر عمل کریں۔

بائنڈر کا غلط ارتکاز یا نشاستہ پالیمر کی ناکافی ایکٹیویشن کمزور دانے داروں اور اس کے نتیجے میں، "نرم" گولیاں جو چپکنے اور پھٹنے کا خطرہ رکھتی ہیں۔ اس کے برعکس، ضرورت سے زیادہ بائنڈر ارتکاز یا زیادہ دانے دار حد سے زیادہ گھنے اور سخت دانے دار بن سکتے ہیں، جو ہوا میں پھنسنے اور پلاسٹک کی ناکافی اخترتی کی وجہ سے ٹیبلٹ کے کمپریشن کے دوران کریکنگ اور لیمینیشن جیسے نقائص کا باعث بن سکتے ہیں۔

گیلے دانے دار کرنے کا عمل گیلے ماس کرنے کے وقت اور امپیلر کی رفتار جیسے عوامل کے لیے انتہائی حساس ہے، جو زیادہ دانے دار ہونے اور دانے دار کثافت میں اضافے کا باعث بن سکتا ہے۔ یہ ایک اہم چیلنج ہے۔

ایک قابل ذکر مشاہدہ گرینول کی طاقت اور گولی کی تناؤ کی طاقت کے درمیان غیر لکیری الٹا تعلق ہے۔ عام بصیرت یہ ہے کہ زیادہ مضبوط، گھنے دانے دار، مثال کے طور پر، زیادہ قینچ والے دانے دار کے ذریعے پیدا ہوتے ہیں- کو مضبوط گولیاں ملنی چاہئیں۔ تاہم، شواہد سے پتہ چلتا ہے کہ ہائی شیئر گرانولیشن کے ذریعے پیدا ہونے والے دانے دار، سب سے گھنے اور مضبوط ہونے کے باوجود، سب سے کم تناؤ والی طاقت والی گولیاں بنتے ہیں۔ یہ کوئی سادہ تضاد نہیں ہے۔ یہ تجویز کرتا ہے کہ اگرچہ انٹرا گرینول بانڈنگ مضبوط ہو سکتی ہے، لیکن ٹیبلٹ کمپریشن کے دوران بننے والے انٹر گرینول بانڈ کمزور ہوتے ہیں۔ اس کی وجہ یہ ہے کہ گھنے دانے دار کم پلاسٹک ہوتے ہیں اور کمپریشن کے تحت خراب ہوتے ہیں۔ یہ کم ہونے والی خرابی دانے داروں کے درمیان رابطے کے علاقے کو کم سے کم کرتی ہے اور ٹھوس پلوں کی تشکیل کو محدود کرتی ہے، جس کے نتیجے میں خود دانے داروں کی مضبوطی کے باوجود میکانکی طور پر کمزور حتمی گولی بن جاتی ہے۔ اس طرح، گرینولیشن اینڈ پوائنٹ کو کنٹرول کرنا گرینول کی طاقت یا کثافت کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے بارے میں نہیں ہے، بلکہ ایک بہترین توازن حاصل کرنے کے بارے میں ہے جو ایک مضبوط فائنل ٹیبلٹ تیار کرنے کے لیے اچھی بہاؤ اور مناسب کمپریبلٹی دونوں کو یقینی بناتا ہے۔

نشاستے کے ارتکاز کا حتمی مصنوعات کے معیار کی خصوصیات پر اثر

سختی اور نرمی

بائنڈر کی ارتکاز میں اضافے کا نتیجہ عام طور پر زیادہ سختی اور کم لچک کے ساتھ گولیاں بنتا ہے۔ نشاستہ پی وی پی جیسے مصنوعی پولیمر کے مقابلے میں اعتدال پسند پابند خصوصیات فراہم کرتا ہے، عام طور پر نرم گولیاں حاصل کرتی ہیں لیکن بہتر ٹوٹ پھوٹ کی خصوصیات کے ساتھ۔ پریجیلیٹنائزڈ کارن سٹارچ پر ایک تحقیق سے پتا چلا ہے کہ 3% سے 9% کی بائنڈر ارتکاز قابل قبول جسمانی خصوصیات کے حصول کے لیے بہترین حد ہے۔

تحلیل اور تحلیل

نشاستہ بائنڈر کے ارتکاز اور دوا کی تحلیل کی شرح کے درمیان ایک واضح الٹا تعلق ہے۔ جیسے جیسے بائنڈر کا ارتکاز بڑھتا ہے، گولیاں سخت ہو جاتی ہیں اور ان کے ٹوٹنے کا وقت بڑھ جاتا ہے، جس کے نتیجے میں فعال دواسازی کے اجزاء (API) کی رہائی میں تاخیر ہوتی ہے۔

تحلیل پر نشاستے کے اس پسماندہ اثر کو میکانکی طور پر "لیچڈ پرت" کی تشکیل سے سمجھا جا سکتا ہے۔ جب نشاستہ پر مشتمل گولی کو تحلیل کرنے والے میڈیم کے سامنے لایا جاتا ہے، تو گولی کی سطح پر موجود نشاستہ پھول جاتا ہے اور ایک چپچپا، جیل جیسی تہہ بن جاتی ہے۔ یہ جیل پرت بڑی حد تک API سے خالی ہے۔ نتیجتاً، ٹیبلیٹ کور سے تحلیل ہونے والے API کو اس چپچپا، سوجن نشاستے کے میٹرکس کے ذریعے پھیلنا چاہیے تاکہ بلک تحلیل میڈیم تک پہنچ سکے۔ یہ بازی کا عمل ایک سست، شرح کو محدود کرنے والا مرحلہ ہے۔

اس لیچڈ پرت کی موٹائی اور چپکنے والی نشاستہ کے ارتکاز اور اس کی جیلیٹنائزیشن کی ڈگری کے براہ راست متناسب ہے۔ لہذا، متضاد نشاستے کی خصوصیات یا ارتکاز براہ راست متغیر تحلیل پروفائلز کا باعث بنتا ہے، جو کہ ایک اہم کوالٹی انتساب (CQA) ہے جو منشیات کی حیاتیاتی دستیابی کو متاثر کرتا ہے۔

گرینول اور ٹیبلٹ کی کثافت

گرینول کے معیار کا جائزہ لینے کے لیے کلیدی میٹرکس میں بلک کثافت، ٹیپ شدہ کثافت، اور کمپریسیبلٹی انڈیکس (CI) شامل ہیں۔ مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ زیادہ لمبا گیلے ماس کرنے کے اوقات یا زیادہ امپیلر کی رفتار زیادہ واضح استحکام کی وجہ سے دانے داروں کی بڑی کثافت میں اضافہ کرتی ہے۔

یہ کثافت، بہاؤ کی صلاحیت کو بہتر بناتے ہوئے، کمپریسیبلٹی انڈیکس کا نتیجہ بنتی ہے، یعنی دانے داروں کو سکیڑنا زیادہ مشکل ہوتا ہے۔ نتیجے کے طور پر، حتمی گولی توقع سے زیادہ کمزور ہو سکتی ہے یا اسے زیادہ کمپریشن قوتوں کی ضرورت ہوتی ہے، جس کے نتیجے میں، آلات کی خرابی یا ٹیبلٹ کے کریکنگ جیسے مسائل پیدا ہو سکتے ہیں۔ یہ ایک پیچیدہ فیڈ بیک لوپ بناتا ہے جہاں ایک چھوٹی سی تبدیلی، جیسے نشاستے کے ارتکاز میں معمولی اضافہ، حتمی مصنوعات کے معیار پر ایک اہم اور غیر متوقع اثر ڈال سکتا ہے۔

نشاستہ بائنڈر کا ارتکاز (% w/w)	گولی کی سختی (N)	ٹیبلٹ کی قابلیت (%)	ٹوٹ پھوٹ کا وقت
0%	کوئی بائنڈر نہیں۔	N/A	N/A
3%	20 - 30	<1%	کمپریشن فورس پر منحصر نہیں ہے۔
6%	20 - 30	<1%	کمپریشن فورس پر منحصر نہیں ہے۔
9%	20 - 30	<1%	کمپریشن فورس پر منحصر نہیں ہے۔
15%	20 - 30	<1%	کمپریشن فورس کے ساتھ بڑھتا ہے۔

نوٹ: سختی کی قدریں مخصوص کمپریشن فورس کے ڈیٹا کی بنیاد پر ہوتی ہیں۔

عین مطابق ریئل ٹائم مانیٹرنگ کا لازمی

روایتی کوالٹی کنٹرول کی حدود

کوالٹی کنٹرول کے روایتی طریقے، جیسے خشک دانے داروں یا گولیوں کا آف لائن یا آن لائن تجزیہ، فطری طور پر رد عمل کا حامل ہوتا ہے۔ وہ وقت استعمال کرنے والے نمونے لینے اور جانچ پر انحصار کرتے ہیں، جاری عمل پر کوئی حقیقی وقت کی رائے فراہم نہیں کرتے ہیں۔ اس وقت کے وقفے کی وجہ سے غیر موافق بیچوں کی پیداوار کو روکنا ناممکن ہو جاتا ہے، جس کے نتیجے میں اہم مواد کا ضیاع اور مالی نقصان ہوتا ہے۔

نشاستے کی حراستی کی نگرانی کے لئے حل

الٹراسونک حراستی میٹرمائع کی ارتکاز یا کثافت کا تعین اس رفتار کی پیمائش کرکے جس سے آواز کی لہر اس کے ذریعے سفر کرتی ہے۔ آواز کی رفتار مائع کی جسمانی خصوصیات کا براہ راست کام ہے، بشمول اس کا ارتکاز اور درجہ حرارت۔

یہ ٹیکنالوجی اپنے فوائد کی وجہ سے دواسازی کے عمل کے لیے موزوں ہے:

• غیر حملہ آور:سینسر میں کوئی حرکت پذیر پرزہ نہیں ہے اور اسے پائپ یا برتن میں ڈالا جا سکتا ہے، عمل کے بہاؤ میں خلل ڈالے بغیر حقیقی وقت کی پیمائش فراہم کرتا ہے۔

• غیرجانبدار:پیمائش مائع کے رنگ، وضاحت، یا بہاؤ کی شرح سے متاثر نہیں ہوتی، جو آپٹیکل طریقوں کی عام حدود ہیں۔

• براہ راست اور میکانکی:یہ براہ راست نشاستہ پیسٹ کے ارتکاز کی پیمائش کرتا ہے، ایک کلیدی عمل پیرامیٹر جو حتمی مصنوعات کے معیار سے جڑا ہوا ہے۔

آن لائن الٹراسونک کنسنٹریشن میٹر کی تنصیب کی پوزیشن

تنصیب بائنڈر کی تیاری اور اضافے کے مرحلے پر توجہ مرکوز کرتی ہے، جو خشک پاؤڈر کے اختلاط کے فوراً بعد لیکن گیلے مالش سے پہلے ہوتا ہے۔ یہ پوزیشننگ نشاستے کے پیسٹ کے ارتکاز اور viscosity کو فعال طور پر ایڈجسٹ کرنے کی اجازت دیتی ہے، خود مائع بائنڈر میں جڑ کی وجہ کے تغیر کو دور کرتی ہے۔It's rماحولmmended سے instalلوn foلوئیاین جی پیositions:

Bاندر کی تیاری کا برتن: الٹراسونک میٹر آؤٹ لیٹ پائپ یا بائنڈر کی تیاری کے برتن کے ری سرکولیشن لوپ پر لائن لگایا جاتا ہے۔ یہ جگہ نشاستے کے پیسٹ کو پکڑتی ہے۔'s اختلاط یا ہم آہنگی کے دوران ارتکاز، بیچ سے بیچ نشاستے کی تغیر یا تیاری کی غلطیوں کی وجہ سے تضادات کا پتہ لگانا۔

گرانولیٹر کو مائع فیڈ: الٹراسونک میٹر بائنڈر فیڈ لائن (عام طور پر ایک لچکدار نلی یا سٹینلیس سٹیل کی نلیاں) پر گرانولیٹر کے بالکل اوپر کی طرف نصب کیا جاتا ہے۔'s مائع اضافی بندرگاہ یا سپرے نوزل ​​اسمبلی۔ یہ فیڈ پمپ کے بعد لیکن گرانولیٹر پیالے کے اندر سپرے لانس یا ڈسٹری بیوٹر بازو سے پہلے رکھا جاتا ہے۔