กระบวนการเคลือบฟิล์มสำหรับยาเม็ด

VI. พารามิเตอร์กระบวนการและปัจจัยที่ส่งผลกระทบคุณภาพการเคลือบฟิล์ม

การจะได้ผิวเคลือบที่สม่ำเสมอและมีคุณภาพสูงนั้น จำเป็นต้องควบคุมพารามิเตอร์ของกระบวนการอย่างพิถีพิถัน ดังที่ได้อธิบายไว้ด้านล่างนี้:

อัตราการไหลของอากาศในการฉีดพ่น:

• การพ่นละอองและการใช้ลมเป่าเป็นลวดลายจะช่วยกระจายสารละลายเคลือบให้กลายเป็นหย droplets อัตราส่วน 1:1 จะช่วยลดขนาดของหย droplets ทำให้การเคลือบมีความสม่ำเสมอและมีประสิทธิภาพมากขึ้น การไหลของอากาศที่ไม่สมดุลจะนำไปสู่การเคลือบที่ไม่สม่ำเสมอและเกิดข้อบกพร่อง

อัตราการฉีดพ่น:

• อัตราการพ่นที่สูงขึ้นจะทำให้ขนาดหย droplet ใหญ่ขึ้นและลดความเร็วลง ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพของสารเคลือบ อัตราส่วนของอากาศที่ใช้ในการทำให้เป็นละอองต่อการพ่นนั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาขนาดหย droplet และความสามารถในการทำให้แห้งให้คงที่

อากาศขาเข้าและขาออก:

• อุณหภูมิและความชื้นของอากาศขาเข้ามีผลต่อประสิทธิภาพการอบแห้ง การอบแห้งมากเกินไปจะทำให้พื้นผิวหยาบ ในขณะที่การอบแห้งน้อยเกินไปจะทำให้เกิดการจับตัวเป็นก้อน อุณหภูมิของอากาศขาออก ซึ่งโดยทั่วไปจะสูงกว่าอุณหภูมิของเม็ดยาประมาณ 2-3 องศาเซลเซียส จะเป็นตัวกำหนดการปรับการอบแห้ง

ขนาดหยดน้ำ:

• ละอองขนาดเล็กที่ได้จากการปรับอัตราส่วนอากาศให้สมดุลและความหนืดต่ำ จะช่วยให้ได้ฟิล์มที่สม่ำเสมอ ในทางกลับกัน ละอองขนาดใหญ่จะทำให้พื้นผิวหยาบขึ้น ส่งผลเสียต่อคุณภาพ

ปริมาณของแข็งและความหนืด:

• ปริมาณของแข็งที่สูงจะทำให้การเพิ่มน้ำหนักเร็วขึ้น แต่ก็ทำให้ความหนืดเพิ่มขึ้นด้วย ซึ่งทำให้การพ่นทำได้ยากขึ้น การให้ความร้อนแก่สารละลายหรือการปรับปริมาณโพลีเมอร์ให้เหมาะสมจะช่วยลดความหนืด ปรับปรุงกระบวนการทำงาน และลดต้นทุนได้

ระยะห่างจากปืนถึงเตียง:

• ระยะห่างที่เหมาะสมจะช่วยให้หยดน้ำยาไปถึงพื้นผิวของเม็ดยาโดยไม่แห้งก่อนเวลาอันควรหรือเปียกเกินไป หากอยู่ห่างเกินไป หยดน้ำยาจะแห้งกลางอากาศ ทำให้พื้นผิวหยาบ หากอยู่ใกล้เกินไป พื้นผิวที่เปียกจะทำให้เกิดการควบแน่นของหยดน้ำยา

ระยะเวลาการบ่ม:

• การอบแห้งหลังการเคลือบ (1-หลายชั่วโมง) จะกำจัดตัวทำละลายที่ตกค้างและทำให้ฟิล์มแข็งตัว ซึ่งส่งผลต่อลักษณะการละลาย การอบแห้งที่ไม่เพียงพออาจทำให้การรวมตัวของพอลิเมอร์ไม่สมบูรณ์

ความเร็วในการหมุนและการเคลื่อนที่ของแท็บเล็ต:

• การหมุนถาดอย่างเหมาะสมจะช่วยให้เม็ดยาหมุนเวียนผ่านบริเวณพ่นสเปรย์ด้วยทิศทางที่หลากหลาย ส่งผลให้การเคลือบสม่ำเสมอ ความเร็วต่ำเกินไปจะทำให้การเคลือบไม่สม่ำเสมอ ในขณะที่ความเร็วสูงเกินไปอาจทำให้เม็ดยาเสียหายได้

องค์ประกอบของสารละลายเคลือบผิว:

• การเลือกใช้โพลิเมอร์ เม็ดสี และสารเพิ่มความยืดหยุ่น มีผลต่อความหนืด แรงตึงผิว และคุณภาพของฟิล์ม โพลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้จะเพิ่มความหนืด จึงจำเป็นต้องมีการกำหนดสูตรอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงข้อบกพร่อง

VII. บทบาทของเครื่องวัดความหนืดเคลือบผิวแบบอินไลน์ Lonnmeter

เดอะเครื่องวัดความหนืดเคลือบผิวแบบอินไลน์ Lonnmeterปฏิวัติการพิมพ์ยาและการเคลือบผิวโดยการตรวจสอบความหนืดแบบเรียลไทม์ ซึ่งช่วยแก้ไขข้อจำกัดของเครื่องมือแบบดั้งเดิม เทคโนโลยีขั้นสูงนี้เครื่องวัดความหนืดของสารเคลือบวัดความหนืดโดยตรงในกระแสของกระบวนการ โดยคำนึงถึงตัวแปรต่างๆ เช่น อุณหภูมิ อัตราการเฉือน และสภาวะการไหล

ข้อดีของเครื่องวัดความหนืดเคลือบผิวแบบอินไลน์ Lonnmeter

• ความแม่นยำแบบเรียลไทม์: ตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงความหนืดอย่างต่อเนื่องจากค่าเริ่มต้น ทำให้สามารถปรับระดับตัวทำละลายหรืออุณหภูมิได้ทันที เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการก่อตัวของหยดน้ำและคุณภาพของฟิล์มมีความสม่ำเสมอ
• การลดข้อบกพร่อง: รักษาระดับความหนืดให้เหมาะสมเพื่อลดปัญหาต่างๆ เช่น การเกิดสะพานเชื่อม การแตกร้าว หรือผิวหยาบเหมือนเปลือกส้ม เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเป็นไปตามข้อกำหนด
• ประสิทธิภาพด้านต้นทุนช่วยลดการใช้สีและตัวทำละลายโดยการปรับปริมาณของแข็งให้เหมาะสม ลดต้นทุนวัสดุและของเสีย และลดระยะเวลาในการประมวลผล
• ประโยชน์ด้านสิ่งแวดล้อมลดการใช้ทรัพยากรให้น้อยที่สุด สอดคล้องกับแนวทางการผลิตที่ยั่งยืน
• การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดขึ้น: ช่วยให้สีมีความสม่ำเสมอและมีเครื่องหมายที่อ่านง่าย ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับตามข้อกำหนดและความปลอดภัยของผู้ป่วย
• ประสิทธิภาพของผู้ปฏิบัติงาน: ควบคุมความหนืดโดยอัตโนมัติ ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถมุ่งเน้นไปที่งานอื่น ๆ ได้ ต่างจากวิธีการควบคุมด้วยมือซึ่งเสียเวลาและได้ผลลัพธ์ที่ไม่สม่ำเสมอ
• ความสามารถในการปรับขนาด: สามารถปรับใช้ได้กับอุปกรณ์เคลือบผิวหลากหลายชนิด (เครื่องเคลือบผิวแบบกระทะ, เครื่องเคลือบผิวแบบฟลูอิดไดซ์เบด) และสูตรการผลิตต่างๆ โดยรองรับทั้งกระบวนการที่ใช้ตัวทำละลายเป็นน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์

เชี่ยวชาญด้านกระบวนการเคลือบฟิล์มสำหรับยาเม็ดต้องใช้ความแม่นยำ เทคโนโลยีขั้นสูง และความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับพารามิเตอร์ของกระบวนการเครื่องวัดความหนืดเคลือบผิวแบบอินไลน์ Lonnmeterช่วยให้ผู้ผลิตสามารถเอาชนะความท้าทาย ปรับปรุงคุณภาพ และปฏิบัติตามข้อกำหนดได้อย่างง่ายดายขอใบเสนอราคาได้เลยวันนี้เพื่อค้นพบว่าเทคโนโลยีล้ำสมัยนี้ทำงานอย่างไรเครื่องวัดความหนืดสำหรับสารเคลือบสามารถเพิ่มประสิทธิภาพ ลดต้นทุน และส่งมอบยาเม็ดคุณภาพสูงที่ตรงตามความต้องการของผู้ป่วยและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบได้