செயல்முறை வலி புள்ளிகள்

தவறான பைண்டர் செறிவு அல்லது ஸ்டார்ச் பாலிமரின் போதுமான செயல்படுத்தல் பலவீனமான துகள்களுக்கு வழிவகுக்கும், இதன் விளைவாக, "மென்மையான" மாத்திரைகள் சிப்பிங் மற்றும் விரிசல் ஏற்பட வாய்ப்புள்ளது. மாறாக, அதிகப்படியான அதிக பைண்டர் செறிவு அல்லது அதிகப்படியான துகள்கள் அதிகப்படியான அடர்த்தியான மற்றும் கடினமான துகள்களை உருவாக்கலாம், இது காற்றுப் பிடிப்பு மற்றும் போதுமான பிளாஸ்டிக் சிதைவு காரணமாக மாத்திரை சுருக்கத்தின் போது விரிசல் மற்றும் லேமினேஷன் போன்ற குறைபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.

ஈரமான கிரானுலேஷன் செயல்முறை, ஈரமான கிரானுலேஷன் நேரம் மற்றும் தூண்டுதல் வேகம் போன்ற காரணிகளுக்கு மிகவும் உணர்திறன் கொண்டது, இது அதிகப்படியான கிரானுலேஷன் மற்றும் அதிகரித்த கிரானுல் அடர்த்திக்கு வழிவகுக்கும். இது ஒரு முக்கியமான சவால்.

குறிப்பிடத்தக்க கவனிப்பு என்னவென்றால், துகள் வலிமைக்கும் மாத்திரை இழுவிசை வலிமைக்கும் இடையிலான நேரியல் அல்லாத தலைகீழ் தொடர்பு. பொதுவான உள்ளுணர்வு என்னவென்றால், வலுவான, அடர்த்தியான துகள்கள் - எடுத்துக்காட்டாக, உயர்-வெட்டு துகள்களால் உற்பத்தி செய்யப்படுகின்றன - வலுவான மாத்திரைகளை வழங்க வேண்டும். இருப்பினும், உயர்-வெட்டு துகள்களால் உற்பத்தி செய்யப்படும் துகள்கள், அடர்த்தியானதாகவும் வலிமையானதாகவும் இருந்தாலும், குறைந்த இழுவிசை வலிமை கொண்ட மாத்திரைகளை விளைவிக்கின்றன என்பதற்கான சான்றுகள் தெரிவிக்கின்றன. இது ஒரு எளிய முரண்பாடு அல்ல. உள்-துகள் பிணைப்பு வலுவாக இருக்கலாம் என்றாலும், மாத்திரை சுருக்கத்தின் போது உருவாகும் இடை-துகள் பிணைப்புகள் பலவீனமானவை என்று இது அறிவுறுத்துகிறது. ஏனென்றால் அடர்த்தியான துகள்கள் குறைவான பிளாஸ்டிக் மற்றும் சுருக்கத்தின் கீழ் குறைவாக சிதைக்கப்படுகின்றன. இந்த குறைக்கப்பட்ட சிதைவு துகள்களுக்கு இடையிலான தொடர்பு பகுதியைக் குறைக்கிறது மற்றும் திட பாலங்களின் உருவாக்கத்தை கட்டுப்படுத்துகிறது, இதன் விளைவாக துகள்களின் வலிமை இருந்தபோதிலும் இயந்திரத்தனமாக பலவீனமான இறுதி மாத்திரை ஏற்படுகிறது. எனவே, துகள் முனைப்புள்ளியைக் கட்டுப்படுத்துவது என்பது துகள் வலிமை அல்லது அடர்த்தியை அதிகரிப்பது பற்றியது அல்ல, ஆனால் ஒரு வலுவான இறுதி மாத்திரையை உருவாக்க நல்ல ஓட்டம் மற்றும் போதுமான சுருக்கத்தன்மை இரண்டையும் உறுதி செய்யும் உகந்த சமநிலையை அடைவது பற்றியது.

இறுதி தயாரிப்பு தர பண்புகளில் ஸ்டார்ச் செறிவின் தாக்கம்

கடினத்தன்மை மற்றும் உடையக்கூடிய தன்மை

பைண்டர் செறிவு அதிகரிப்பது பொதுவாக அதிக கடினத்தன்மை மற்றும் குறைந்த ஃபிரைபிலிட்டி கொண்ட மாத்திரைகளுக்கு வழிவகுக்கிறது. PVP போன்ற செயற்கை பாலிமர்களுடன் ஒப்பிடும்போது ஸ்டார்ச் மிதமான பிணைப்பு பண்புகளை வழங்குகிறது, பொதுவாக மென்மையான மாத்திரைகளை அளிக்கிறது ஆனால் சிறந்த சிதைவு பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது. முன் ஜெலட்டினைஸ் செய்யப்பட்ட சோள மாவு பற்றிய ஒரு ஆய்வில், ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய இயற்பியல் பண்புகளை அடைவதற்கு 3% முதல் 9% வரை பைண்டர் செறிவு உகந்த வரம்பாக இருந்தது கண்டறியப்பட்டது.

சிதைவு மற்றும் கலைப்பு

ஸ்டார்ச் பைண்டரின் செறிவுக்கும் மருந்தின் கரைப்பு விகிதத்திற்கும் இடையே தெளிவான தலைகீழ் தொடர்பு உள்ளது. பைண்டர் செறிவு அதிகரிக்கும் போது, ​​மாத்திரைகள் கடினமாகி, அவற்றின் சிதைவு நேரம் அதிகரிக்கிறது, இது செயலில் உள்ள மருந்து மூலப்பொருளின் (API) வெளியீட்டை தாமதப்படுத்துகிறது.

ஸ்டார்ச்சின் கரைதலில் ஏற்படும் இந்த தாமதப்படுத்தும் விளைவை "கசிவு அடுக்கு" உருவாவதன் மூலம் இயந்திரத்தனமாக விளக்கலாம். ஸ்டார்ச் கொண்ட மாத்திரையை ஒரு கரைப்பு ஊடகத்திற்கு வெளிப்படுத்தும்போது, ​​மாத்திரை மேற்பரப்பில் உள்ள ஸ்டார்ச் வீங்கி, ஒரு பிசுபிசுப்பான, ஜெல் போன்ற அடுக்கை உருவாக்குகிறது. இந்த ஜெல் அடுக்கு பெரும்பாலும் API இல்லாமல் உள்ளது. இதன் விளைவாக, டேப்லெட் மையத்திலிருந்து கரையும் API, மொத்த கரைப்பு ஊடகத்தை அடைய இந்த பிசுபிசுப்பான, வீங்கிய ஸ்டார்ச் மேட்ரிக்ஸ் வழியாக பரவ வேண்டும். இந்த பரவல் செயல்முறை மெதுவான, விகிதத்தைக் கட்டுப்படுத்தும் படியாகும்.

இந்த கசிந்த அடுக்கின் தடிமன் மற்றும் பாகுத்தன்மை ஸ்டார்ச் செறிவு மற்றும் அதன் ஜெலட்டினைசேஷன் அளவிற்கு நேரடியாக விகிதாசாரமாகும். எனவே, சீரற்ற ஸ்டார்ச் பண்புகள் அல்லது செறிவு நேரடியாக மாறி கரைப்பு சுயவிவரங்களுக்கு வழிவகுக்கிறது, இது மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை பாதிக்கும் ஒரு முக்கியமான தர பண்புக்கூறு (CQA) ஆகும்.

துகள் மற்றும் மாத்திரை அடர்த்தியாக்கம்

துகள்களின் தரத்தை மதிப்பிடுவதற்கான முக்கிய அளவீடுகளில் மொத்த அடர்த்தி, தட்டப்பட்ட அடர்த்தி மற்றும் சுருக்கக் குறியீடு (CI) ஆகியவை அடங்கும். நீண்ட ஈரமான நிறை நேரங்கள் அல்லது அதிக தூண்டுதல் வேகங்கள் அதிக உச்சரிக்கப்படும் ஒருங்கிணைப்பு காரணமாக துகள்களின் மொத்த அடர்த்தியை அதிகரிப்பதாக ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன.

இந்த அடர்த்தி, ஓட்டத்தன்மையை மேம்படுத்தும் அதே வேளையில், குறைந்த சுருக்க குறியீட்டை ஏற்படுத்துகிறது, அதாவது துகள்களை சுருக்குவது மிகவும் கடினம். இதன் விளைவாக, இறுதி டேப்லெட் எதிர்பார்த்ததை விட பலவீனமாக இருக்கலாம் அல்லது அதிக சுருக்க சக்திகள் தேவைப்படலாம், இது உபகரணங்கள் தேய்மானம் அல்லது டேப்லெட் விரிசல் போன்ற சிக்கல்களுக்கு வழிவகுக்கும். இது ஒரு சிக்கலான பின்னூட்ட வளையத்தை உருவாக்குகிறது, அங்கு ஸ்டார்ச் செறிவில் சிறிது அதிகரிப்பு போன்ற ஒரு சிறிய செயல்முறை மாற்றம், இறுதி தயாரிப்பு தரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் கணிக்க முடியாத விளைவை ஏற்படுத்தும்.

ஸ்டார்ச் பைண்டர் செறிவு (% w/w)	டேப்லெட்டின் கடினத்தன்மை (N)	டேப்லெட் உடையக்கூடிய தன்மை (%)	சிதைவு நேரம் (கள்)
0%	பைண்டர் இல்லை	பொருந்தாது	பொருந்தாது
3%	20 – 30	<1%	சுருக்க விசையைச் சார்ந்தது அல்ல
6%	20 – 30	<1%	சுருக்க விசையைச் சார்ந்தது அல்ல
9%	20 – 30	<1%	சுருக்க விசையைச் சார்ந்தது அல்ல
15%	20 – 30	<1%	சுருக்க விசையுடன் அதிகரிக்கிறது

குறிப்பு: கடினத்தன்மை மதிப்புகள் ஒரு குறிப்பிட்ட சுருக்க விசைக்கான தரவை அடிப்படையாகக் கொண்டு மாறுபடும்.

துல்லியமான நிகழ்நேர கண்காணிப்பின் அவசியம்

பாரம்பரிய தரக் கட்டுப்பாட்டின் வரம்புகள்

உலர்ந்த துகள்கள் அல்லது மாத்திரைகளின் ஆஃப்-லைன் அல்லது அட்-லைன் பகுப்பாய்வு போன்ற பாரம்பரிய தரக் கட்டுப்பாட்டு முறைகள் இயல்பாகவே எதிர்வினையாற்றும் தன்மை கொண்டவை. அவை நேரத்தை எடுத்துக்கொள்ளும் மாதிரி எடுத்தல் மற்றும் சோதனையை நம்பியுள்ளன, நடந்துகொண்டிருக்கும் செயல்முறையில் நிகழ்நேர கருத்துக்களை வழங்குவதில்லை. இந்த நேர தாமதம், இணக்கமற்ற தொகுதிகளின் உற்பத்தியைத் தடுக்க இயலாது, இதனால் குறிப்பிடத்தக்க பொருள் விரயம் மற்றும் நிதி இழப்பு ஏற்படுகிறது.

ஸ்டார்ச் செறிவு கண்காணிப்புக்கான தீர்வு

மீயொலி செறிவு மீட்டர்கள்ஒரு திரவத்தின் செறிவு அல்லது அடர்த்தியை, அதன் வழியாக ஒலி அலை பயணிக்கும் வேகத்தை அளவிடுவதன் மூலம் தீர்மானிக்கவும். ஒலியின் வேகம் என்பது திரவத்தின் செறிவு மற்றும் வெப்பநிலை உள்ளிட்ட அதன் இயற்பியல் பண்புகளின் நேரடிச் செயல்பாடாகும்.

இந்த தொழில்நுட்பம் அதன் நன்மைகள் காரணமாக மருந்து செயல்முறைகளுக்கு மிகவும் பொருத்தமானது:

• ஆக்கிரமிப்பு இல்லாதது:இந்த சென்சாரில் நகரும் பாகங்கள் இல்லை, மேலும் அதை ஒரு குழாய் அல்லது பாத்திரத்தில் செருகலாம், செயல்முறை ஓட்டத்தை சீர்குலைக்காமல் நிகழ்நேர அளவீடுகளை வழங்குகிறது.

• பாரபட்சமற்றது:அளவீடு திரவத்தின் நிறம், தெளிவு அல்லது ஓட்ட விகிதத்தால் பாதிக்கப்படுவதில்லை, இவை ஒளியியல் முறைகளின் பொதுவான வரம்புகளாகும்.

• நேரடி மற்றும் இயந்திரத்தனம்:இது ஸ்டார்ச் பேஸ்டின் செறிவை நேரடியாக அளவிடுகிறது, இது இறுதி தயாரிப்பு தரத்துடன் தொடர்புடைய ஒரு முக்கிய செயல்முறை அளவுருவாகும்.

ஆன்லைன் மீயொலி செறிவு மீட்டரின் நிறுவல் நிலை

இந்த நிறுவல் பைண்டர் தயாரிப்பு மற்றும் கூட்டல் கட்டத்தில் கவனம் செலுத்துகிறது, இது உலர்ந்த தூள் கலந்த உடனேயே ஆனால் ஈரமான அரைப்பதற்கு முன்பு நிகழ்கிறது. இந்த நிலைப்படுத்தல் ஸ்டார்ச் பேஸ்டின் செறிவு மற்றும் பாகுத்தன்மையை முன்கூட்டியே சரிசெய்ய அனுமதிக்கிறது, இது திரவ பைண்டரில் உள்ள மூல-காரண மாறுபாட்டை நிவர்த்தி செய்கிறது.It's rசூழல்ம்ம்ம்இண்டேd முதல் இன்ஸ்தால்இதோn foலவ்விஎன்ஜி பிஓசிட்டிஆன்கள்:

Bஇன்டர் தயாரிப்பு கலன்: மீயொலி மீட்டர் பைண்டர் தயாரிப்பு பாத்திரத்தின் அவுட்லெட் குழாய் அல்லது மறுசுழற்சி வளையத்தில் வரிசையில் பொருத்தப்பட்டுள்ளது. இந்த இடம் ஸ்டார்ச் பேஸ்ட்டைப் பிடிக்கிறது.'கலவை அல்லது ஒருமைப்படுத்தலின் போது s செறிவு, தொகுதிக்கு தொகுதி ஸ்டார்ச் மாறுபாடு அல்லது தயாரிப்பு பிழைகள் காரணமாக முரண்பாடுகளைக் கண்டறிதல்.

கிரானுலேட்டருக்கு திரவ ஊட்டம்: மீயொலி மீட்டர், கிரானுலேட்டருக்கு சற்று மேலே பைண்டர் ஃபீட் லைனில் (பொதுவாக ஒரு நெகிழ்வான குழாய் அல்லது ஸ்டெயின்லெஸ் ஸ்டீல் குழாய்) இன்-லைனில் நிறுவப்பட்டுள்ளது.'திரவ கூட்டல் போர்ட் அல்லது ஸ்ப்ரே முனை அசெம்பிளி. இது ஃபீட் பம்பிற்குப் பிறகு நிலைநிறுத்தப்படுகிறது, ஆனால் கிரானுலேட்டர் கிண்ணத்திற்குள் ஸ்ப்ரே லான்ஸ் அல்லது விநியோகஸ்தர் கைக்கு முன்னால்.