Film Coating Process for Tablets

Thehabka dahaadhka kiniinkaKiniiniyada cayriin waxay u beddelaan alaabooyin casri ah oo dheellitira waxtarka, xasilloonida, iyo soo jiidashada bukaanka.Dahaarka filimka, tallaabo muhiim ah, waxay kiniiniyada ku duubtaa lakab khafiif ah oo siman si loo ilaaliyo maaddooyinka daawada firfircoon (APIs), loo xakameeyo sii deynta daawada, loo wanaajiyo bilicda, loona hagaajiyo u hoggaansanaanta bukaanka.

I. FahmiddaKiniiniyada Dahaarka leh ee Filimada

Akiniin dahaarka leh oo filim ahwaa qaab qiyaaseed oo adag oo afka laga qaato oo ku duuban lakab khafiif ah oo ku salaysan polymer kaas oo u adeega shaqooyin badan, laga bilaabo ilaalinta API-ga ilaa kor u qaadida liqitaanka. Si ka duwan kiniiniyada aan dahaarka lahayn, kuwaas oo u nugul burburka deegaanka,dahaarka filimkaWaxay bixisaa caqabad ilaalin ah, waxay hagaajisaa soo jiidashada muuqaalka iyada oo loo marayo midabka iyo dhalaalka, waxayna wax ka beddeli kartaa astaamaha sii deynta daawada. Hawshani ma aha oo kaliya mid qurxin leh; waa hawlgal tignoolajiyadeed oo horumarsan oo hubiya in kiniinnadu ay buuxiyaan heerarka sharciyeed ee adag iyagoo wax ka qabanaya baahiyaha bukaanka.habka dahaarka filimka ee kiniiniyadawaxaa si ballaaran loo qaataa sababtoo ah kala duwanaansho, taageeridda sii-deynta degdegga ah (IR), sii-deynta dib loo dhigay, ama qaacidooyinka sii-deynta joogtada ah ee loogu talagalay yoolalka daaweynta gaarka ah.

II. Ujeeddada Wajiyada Badan leh eeDahaarka Kiniiniga

Thehabka dahaadhka kiniinkawaa lama huraan soo saarista dawooyinka, iyadoo bixinaysa faa'iidooyin ku baahsan wax soo saarka, waxqabadka daawada, iyo khibradda bukaanka. Waa tan sababta ay muhiim u tahay:

Xasilloonida Waxsoosaarka iyo Kaydinta:

Dahaarka filimkaWaxay ka ilaalisaa API-yada walwalka deegaanka sida qoyaanka, iftiinka, iyo oksijiinta, kuwaas oo kicin kara hydrolysis, oksaydheyn, ama sawir-qaadis. Daawooyinka xasaasiga u ah qoyaanka sida ranitidine hydrochloride, dahaarka leh polymers sida polyvinyl alcohol (PVA) ama Eudragit waxay xoojisaa xasilloonida, waxay dheereysaa cimriga kaydinta iyo ilaalinta waxtarka inta lagu jiro kaydinta.
Iyadoo laga hortagayo isbeddellada jireed sida bararka ama dildilaaca, dahaarka ayaa hubiya in kiniinnadu ay ku jiraan baakadka, taasoo ilaalinaysa hufnaanta badeecada.

Qaababka Sii-deynta Daawada ee La Xakameeyay:

Dahaadhku wuxuu awood u siinayaa xakamaynta saxda ah ee goobta, heerka, iyo waqtiga sii deynta API-ga. Dahaadhyada si degdeg ah u sii daaya ayaa si dhakhso ah ugu milma caloosha, halka dahaadhyada enteric-ka, ee loogu talagalay daawooyinka sida daawooyinka proton pump inhibitors (tusaale ahaan, omeprazole), ay dib u dhigaan sii deynta ilaa xiidmaha yar si looga ilaaliyo API-yada caloosha ama looga hortago cuncunka caloosha.
Dahaarka sii deynta joogtada ah, iyadoo la isticmaalayo polymers-ka aan biyaha ku milmin sida ethyl cellulose, waxay sii dheereeyaan sii deynta daawada, waxay yareeyaan inta jeer ee la qaato qiyaasta iyo hagaajinta natiijooyinka daaweynta.

U hoggaansanaanta Bukaanka oo la Xoojiyay:

Dahaarka filimkaWaxay hagaajisaa liqidda iyadoo abuureysa dusha siman oo dhalaalaya, taasoo ka dhigaysa kiniiniyada kuwo si fudud loo liqi karo, gaar ahaan carruurta iyo dadka da'da ah. Astaamaha qarinta dhadhanka ayaa qarinaya dhadhanka qadhaadh ama aan fiicnayn, taasoo dhiirrigelinaysa u hoggaansanaanta.
Dahaarka midabka leh ayaa ka caawiya aqoonsiga, yaraynta khaladaadka daawada, iyo calaamadaha cad ee la akhrin karo waxay hubinayaan in la raadraaco, iyadoo la buuxinayo shuruudaha sharci ee badbaadada iyo u hoggaansanaanta.

Tayada Bilicda iyo Shaqada:

Dahaar isku mid ah oo aan cillad lahayn ayaa kor u qaada muuqaalka kiniinka, isagoo xoojinaya aqoonsiga summada iyo kalsoonida macaamiisha. Waxa kale oo uu yareeyaa cilladaha sida buundada, dildilaaca, ama qallafsanaanta diirka liinta, taasoo hubinaysa u hoggaansanaanta heerarka shuruudaha.

Habka Dahaadhka Kiniinka

Dahaarka Kiniiniga Digsiga

III. SideeHabka Dahaadhka Filimada DaawadaShaqooyinka

Thehabka dahaarka filimka ee kiniiniyadawaa hawlgal casri ah oo dhowr tallaabo ah oo u baahan saxnaan si loo gaaro natiijooyin joogto ah oo tayo sare leh. Waa kan sharraxaad faahfaahsan:

Diyaarinta Qaacidada:

Qaaciddada dahaarka waxay isku daraysaa polymers-ka sameeya filimada (tusaale ahaan, hydroxypropyl methylcellulose [HPMC], Eudragit), balaastikada, midabyada, iyo waxyaabaha lagu daro si loo gaaro sifooyinka la rabo sida midabka, dhalaalka, iyo iska caabbinta qoyaanka. Doorashada polymer-ku waxay si weyn u saamaysaa dheellitirka, taas oo saamaysa buufinta iyo tayada filimka.

Diyaarinta Xalka Dahaadhka:

Budada hore loo sameeyay waxaa lagu qasaa biyo ama dareere dabiici ah, taasoo caadiyan u baahan 45 daqiiqo si loo abuuro xal isku mid ah.Viscometer-ka dahaarkaWaa muhiim halkan, maadaama viscosity-gu uu si toos ah u saameeyo sameynta dhibcaha iyo isku-dhafka filimka. Xalalka viscosity-ga sareeya waxay halis ugu jiraan inay sameysmaan buro, halka viscosity-ga hooseeya uu hubinayo diyaargarow degdeg ah iyo tayo sare oo dusha sare ah.

Codsiga Dahaarka:

Soo rarayaKiniiniyada waxaa lagu dhejiyaa mashiinka dahaarka, sida dahaarka digsiga ama dahaarka sariirta dareeraha leh, halkaas oo ay ku wareegaan si loo hubiyo in si siman loogu soo bandhigo xalka dahaarka.
BuufintaXalka dahaarka waxaa lagu shubaa afka buufinta, iyadoo la adeegsanayo atomization iyo qaabka hawo-qaadista iyo cabbirka dhibcaha iyo qaybinta. Saamiga isku dheelitiran ee hawada-ilaa-buufinta (ugu habboon 1:1) wuxuu hubiyaa dhibco yaryar iyo dabool isku mid ah.
QallajintaHawada kulul waxay uumi saartaa dareeraha, taasoo sameysa filim siman oo joogto ah. Qallajinta la xakameeyey waxay ka hortagtaa in si xad dhaaf ah loo qalajiyo (waxay sababtaa meelaha qallafsan) ama in si hoose loo qalajiyo (taasoo horseedda mataano ama isku-ururin).

Xakamaynta Tayada:

La socodka adag ee dhumucda dahaarka, isku mid ahaanshaha, midabka, iyo qaab-dhismeedka waxay hubineysaa u hoggaansanaanta dhaqamada wax soo saarka wanaagsan (GMPs). Cabbiraadaha gudaha, gaar ahaan isku-dhafka iyo cufnaanta, ayaa muhiim u ah ka hortagga cilladaha sida buundada, dildilaaca, ama diirka, sida lagu muujiyey doodaha xakamaynta habka.

Waa maxay kuwa ugu fiicanXalalka Dahaarka Kiniiniga?

Doorashada xalka dahaarka saxda ah waxay ku xiran tahay sifooyinka daawada, yoolalka daaweynta, iyo xaddidaadaha wax soo saarka. Laba hab oo aasaasi ah ayaa ugu badan:

Dahaarka Filimka Dareeraha Dabiiciga ah:

Dahaarka dareeraha dabiiciga ah wuxuu ku habboon yahay API-yada xasaasiga u ah qoyaanka, wuxuuna adeegsadaa polymers sida cellulose acetate phthalate si uu u bixiyo caqabado qoyaan oo adag, taasoo ka hortagaysa hydrolysis. Si kastaba ha ahaatee, way ka qaalisan yihiin, waxay keenaan khataro badbaado oo ay ugu wacan tahay gubasho, waxayna leeyihiin cillado deegaan, taasoo u baahan maareyn gaar ah iyo qashin.

Dahaarka Filimada Biyaha:

Doorashada ugu badan ee codsiyada, dahaarka biyaha waxay isticmaalaan polymers-ka biyaha ku milma sida HPMC ama PVA, taasoo bixisa cabbir, badbaado, iyo saameyn deegaan oo yar. Qaababka horumarsan waxay kor u qaadaan hufnaanta noocyada qalabka, taasoo ka dhigaysa kuwo kharash-ool ah oo u hoggaansan isbeddellada sharciyeed, sida xaddidaadaha titanium dioxide (TiO2).

IV. Adeegsiga Daawooyinka eeDahaarka Filimka

Thehabka dahaadhka kiniinkaWaxay u adeegtaa codsiyo kala duwan, mid walbana wuxuu wax ka qabtaa dhibaatooyinka gaarka ah ee dawooyinka:

Sii deynta Daawada ee wax laga beddelay:

Dib u Dhigista Daawada:

Dahaarka gudaha ayaa ilaaliya daawooyinka aashitada-labile (tusaale ahaan, esomeprazole) ama yareeya cuncunka caloosha (tusaale ahaan, pantoprazole) isagoo ku milma pH-ka aasaasiga ah ee xiidmaha yar. Qaababka laba-laaban ee sii-deynta dib-u-dhaca ah, sida dexlansoprazole, waxay isku daraan granules-ka leh astaamo kala duwan oo kala-dillaac ah oo ku xiran pH-ka si loo nuugo waqti dheer.
Dahaarka la beegsado ee mindhicirka, iyadoo la adeegsanayo polymers-ka ku tiirsan pH-ka ama kuwa enzymatic ahaan burburi kara, waxay daaweeyaan xaaladaha sida cudurka Crohn ama waxay horumariyaan bioavailability-ka peptide-ka. Tiknoolajiyada sida ColoPulse waxay isku daraan pH iyo waxyaabaha kiciya bakteeriyada si loo helo gaarsiin sax ah.
Dahaarka daawada ee Chronotherapeutic wuxuu si toos ah u waafajiyaa sii deynta daawada iyo laxanka wareegga dhiigga, sida lagu arkay kiniiniyada laba lakabka ah ee telmisartan iyo pravastatin ee ku dahaaran enteric, taasoo wanaajisa daaweynta dhiigkarka iyo isku-darka kolestaroolka.

Jaantuska 1aad

Kiniinku wuxuu u adkeysan jiray xaaladaha aashitada wuxuuna muujiyay astaamo sii deynta daawada ku tiirsan pH. Waxay bilowday sii deynta daawada 1 saac ka dib xaaladda mindhicirka yar ka dibna waxay sii wadday sii deynta daawada si joogto ah inta lagu jiro xaaladaha xiidmaha iyo xiidmaha fog.

Sii deynta Daawada ee Waarta:

Polymers-ka aan biyaha ku milmin sida ethyl cellulose ama polymethacrylates waxay abuuraan astaamo sii-deyn joogto ah, taasoo yareynaysa inta jeer ee la qaato daawooyinka sida venlafaxine. Nidaamyada bamka Osmotic, oo lagu dahaadhay cellulose acetate, waxay xakameeyaan sii-deynta iyada oo loo marayo dareeraha iyo cabbirka daloolka, sida lagu muujiyay qaacidooyinka episorone hydrochloride.

Jaantuska 2aad

Celceliska fiirsashada balaasmaha marka la barbar dhigo astaamaha waqtiga ee la helay ka dib markii la siiyay kiniiniyada osmotic iyo kuwa si degdeg ah loo sii daayo ee Epirisone 150 mg.

Xasilloonida Daawada oo La Hagaajiyay:

Dahaarka filimkaWaxay ilaalisaa xasaasiyadda qoyaanka (tusaale ahaan, ranitidine) ama daawooyinka iftiinka u adkaysta (tusaale ahaan, nifedipine) iyadoo la adeegsanayo polymers-ka hydrophobic, lipids, ama opacifiers. Isku-darka polymers-ka sida HPMC iyo asiidhyada dufanka leh ee suberin waxay xoojisaa caqabadaha uumiga biyaha, taasoo hubinaysa xasillooni muddo dheer ah.

Maaskaro Dhadhan:

Iyada oo muhiim u ah u hoggaansanaanta carruurta iyo waayeelka, dahaarka qarinta dhadhanka waxay isticmaalaan polymers sida ethylcellulose ama hypromellose si looga hortago sii deynta daawada qadhaadh ee afka. Saamiyada la hagaajiyay ee polymers-ka biyaha ku milma iyo kuwa aan milmi karin waxay dheellitiraan maaskarada dhadhanka iyo bioavailability.

Dahaarka Filimka Firfircoon:

Habkan cusub wuxuu API-yada ku daraa lakabka dahaadhka, taasoo suurtogalinaysa isku-darka qiyaasta go'an (tusaale ahaan, metformin iyo glimepiride) ama xasillooni la hagaajiyay oo loogu talagalay daawooyinka sida peliglitazar. Caqabadaha waxaa ka mid ah gaaritaanka qaybinta API ee isku midka ah iyo xakamaynta saxda ah ee dhammaadka, taasoo u baahan la socodka habka oo adag.

V. Caqabadaha Geedi socodka eeDahaarka Kiniiniga

Thehabka dahaarka filimka ee kiniiniyadawaa mid firfircoon, iyadoo buufinta, qaybinta dahaarka, iyo qalajinta ay isku mar dhacaan. Caqabadaha ugu muhiimsan waxaa ka mid ah:

Isbeddellada Luminta iyo Isbeddelka MishiinkaUumi-baxa dareeraha wuxuu kordhiyaa nuugista, taasoo saameysa sameynta dhibcaha iyo tayada filimka. Ku darista khafiifinta xilliyeed ayaa lagama maarmaan u ah ilaalinta nuugista ugu fiican.
Samaynta CilladahaArrimaha sida buundada, dildilaaca, qallafsanaanta diirka liinta, ama mataanaynta ayaa ka dhasha xuduudaha habka aan habboonayn, sida hawada buufinta oo aan dheellitirnayn, cabbirka dhibcaha oo khaldan, ama qallajin aan ku filnayn.
Xaddidaadaha Cabbiraadda DhaqankaQalabka offline-ka sida koobabka efflux ama viscometers-ka shaybaarka waa kuwo aan sax ahayn oo waqti badan qaata, iyagoo ku guuldareystay inay qabtaan xaaladaha ku jira habka sida heerkulka, heerka jarista, ama dhaqdhaqaaqa socodka.
U hoggaansanaanta SharciyeyntaHeerarka adag waxay u baahan yihiin midab joogto ah, akhris, iyo dahaadh aan cillad lahayn, taasoo u baahan xakamaynta waqtiga-dhabta ah si loo daboolo shuruudaha GMP-yada iyo raad-raaca.

VI. Qodobbada Habka iyo Arrimaha SaameeyaTayada Dahaarka Filimka

Gaaritaanka dahaarka tayada sare leh wuxuu u baahan yahay xakameyn taxaddar leh oo ku saabsan xuduudaha habka, sida hoos ku xusan:

Heerka Socodka Hawada Buufinta:

Hawada qaabaysan iyo qaab-dhismeedku waxay kala firdhiyaan xalka dahaarka una beddelaan dhibco. Saamiga 1:1 wuxuu yareeyaa cabbirka dhibcaha, taasoo kor u qaadaysa isku-midnimada dahaarka iyo hufnaanta. Socodka hawada ee aan dheelitirnayn wuxuu horseedaa dhigista aan sinnayn iyo cillado.

Heerka Buufinta:

Heerarka buufinta ee sareeya waxay kordhiyaan cabbirka dhibcaha waxayna yareeyaan xawaaraha, taasoo saameyn ku yeelanaysa tayada dahaarka. Saamiga heerka atomization-ka hawada-ilaa-buufinta ayaa muhiim u ah ilaalinta cabbirka dhibcaha ee joogtada ah iyo awoodda qalajinta.

Hawada Soo Gasha iyo Kuwa Ka Baxaysa:

Heerkulka hawada ee soo gala iyo qoyaanku waxay saameeyaan hufnaanta qalajinta. Qallajinta xad-dhaafka ah waxay sababtaa dusha sare ee qallafsan, halka qallajinta aan badnayn ay horseeddo isku-urursi. Heerkulka hawada ee soo baxa, oo caadi ahaan ka sarreeya 2-3°C heerkulka sariirta kiniinka, ayaa hagaya hagaajinta qalajinta.

Cabbirka Dhibcaha:

Dhibcaha yaryar, oo lagu gaaro saamiga hawada ee dheellitiran iyo dheellitirka hooseeya, waxay hubiyaan filim isku mid ah. Dhibcaha waaweyn waxay kordhiyaan qallafsanaanta dusha sare, taasoo hoos u dhigaysa tayada.

Mawduuc adag iyo gariir:

Waxyaabaha adag ee sarreeya waxay dardar geliyaan kororka miisaanka laakiin waxay kordhiyaan daxalka, taasoo adkeynaysa buufinta. Kululaynta xalka ama hagaajinta waxyaabaha ku jira polymer-ka waxay hoos u dhigtaa daxalka, waxay wanaajisaa habka wax loo qabanayo waxayna yareysaa kharashyada.

Masaafada Qoriga ilaa Sariirta:

Masaafada ugu fiican waxay hubisaa in dhibcaha ay gaaraan dusha sare ee kiniinka iyagoon qalajin degdeg ah ama qoyaan xad dhaaf ah lahayn. Meel aad u fog, waxayna hoos u dhigaan hawada dhexdeeda, taasoo keenta qallafsanaan; meel aad u dhow, oo qoyan ayaa horseedda mataano.

Waqtiga Daaweynta:

Daawaynta dahaarka kadib (1-dhowr saacadood) waxay ka saartaa dareeraha haray waxayna adkeysaa filimka, taasoo saameyneysa astaamaha kala dirista. Daawaynta aan ku filnayn waxay halis u tahay isku-darka polymer-ka oo aan dhammaystirnayn.

Dhaqdhaqaaqa Xawaaraha Pan iyo Kiniinka:

Wareegga saxda ah ee digsiga wuxuu hubiyaa in kiniinnadu ay maraan aagga buufinta iyagoo leh jihooyin kala duwan, taasoo kor u qaadaysa dahaarka isku midka ah. Xawaaraha gaabiska ah wuxuu keenaa dabool aan sinnayn, halka xawaaraha xad-dhaafka ah uu dhaawici karo kiniinnada.

Halabuurka Xalka Dahaadhka:

Doorashada polymers-ka, midabyada, iyo balaastikada ayaa saameeya viscosity-ga, xiisadda dusha sare, iyo tayada filimka. Polymers-ka biyaha ku milma waxay kordhiyaan viscosity-ga, taasoo u baahan qaabayn taxaddar leh si looga fogaado cilladaha.

VII. DoorkaViscometer-ka Dahaarka Gudaha ee Lonnmeter

TheViscometer-ka Dahaarka Gudaha ee Lonnmeterkacdoon sameeyaydaabacaadda dawooyinkaiyo dahaarka iyadoo la bixinayo kormeer ku saabsan dheellitirka waqtiga-dhabta ah, iyadoo wax laga qabanayo xaddidaadaha qalabka dhaqameed. Tani waxay horumarisaymitirka dahaarkawaxay si toos ah u cabbirtaa daxalka socodka hawsha, iyadoo xisaabinaysa doorsoomayaasha sida heerkulka, heerka jarista, iyo xaaladaha socodka.

Faa'iidooyinkaViscometer-ka Dahaarka Gudaha ee Lonnmeter

Saxnaanta Waqtiga-dhabta ah: Si joogto ah ayuu ula socdaa isbeddellada viscosity-ga laga bilaabo bilowga, taasoo suurtogalinaysa in si degdeg ah loogu hagaajiyo heerarka dareeraha ama heerkulka, iyadoo la hubinayo sameynta dhibicda joogtada ah iyo tayada filimka.
Yaraynta Cilladaha: Waxay ilaalisaa dabacsanaanta ugu fiican si loo yareeyo arrimaha sida isku xidhka, dildilaaca, ama qallafsanaanta diirka liinta, iyadoo la hubinayo u hoggaansanaanta tilmaamaha badeecada ee la dhammeeyay.
Waxtarka Kharashka: Waxay yareysaa isticmaalka midabka iyo milmaha iyadoo la hagaajinayo waxyaabaha adag, la dhimayo kharashyada iyo qashinka agabka, lana gaabinayo waqtiyada farsamaynta.
Faa'iidooyinka Deegaanka: Waxay yareysaa isticmaalka kheyraadka, iyadoo la jaanqaadeysa dhaqamada wax soo saarka ee waara.
U hoggaansanaanta La Xoojiyay: Waxay hubisaa cufnaanta midabka iyo calaamadaha la akhrin karo, taasoo muhiim u ah raadraaca sharciyeed iyo badbaadada bukaanka.
Waxtarka Hawl-wadeenka: Waxay otomaatig u samaysaa xakamaynta viscosity-ga, iyadoo u xoraynaysa hawl wadeennada inay diiradda saaraan hawlaha kale, si ka duwan hababka gacanta ee waqti badan qaata oo aan iswaafaqsanayn.
Cabbiraadda: Waxay la qabsataa qalabka dahaarka ee kala duwan (dahaarka digsiga, dahaarka sariirta ee dareereysan) iyo qaacidooyinka, iyadoo taageerta hababka dareeraha biyaha iyo kuwa dabiiciga ah labadaba.

Barashada xirfadahahabka dahaarka filimka ee kiniiniyadawaxay u baahan tahay saxnaan, tiknoolajiyad horumarsan, iyo faham qoto dheer oo ku saabsan xuduudaha habka.Viscometer-ka Dahaarka Gudaha ee Lonnmeterwaxay awood u siisaa soosaarayaasha inay ka gudbaan caqabadaha, hagaajiyaan tayada, iyo inay si fudud u hoggaansamaan.Codso qiimeyn maantasi loo ogaado sida ay u shaqeysoViscometer-ka dahaarkawaxay kor u qaadi kartaa hufnaanta, yareyn kartaa kharashyada, waxayna keeni kartaa kiniinno heer sare ah oo buuxiya baahiyaha bukaanka iyo kuwa sharciyeynta.

Tallaabo qaado hadda

Waqtiga boostada: Agoosto-22-2025