Fuaina o le Viscosity Inline i le Enteric Coating o Tablets

Malamalama i le Enteric Coating i Faletalavai

O le ufiufi o le enteric o se ata fa'apitoa e fa'avae i le polymer e fa'aoga i ituaiga vaila'au e folo—e masani lava o vaila'au i le laulau, capsule, po'o le faatulagaga o pill. E fesoasoani e puipuia ai le vaila'au mai le siosiomaga e matua'i 'āsi o le manava (pH 1–3), ma fa'amautinoa ai le fa'asa'olotoina o vaila'au i tulaga e sili atu le neutral po'o le alkaline e maua i totonu o le manava (pH ≥ 5.5–7). O lenei pa puipui e taua tele mo le puipuia o vaila'au e maaleale i le 'āsi, fa'aitiitia ai le itaitagofie o le manava, ma fa'atonutonu le tu'uina atu o vaila'au i vaega o le manava fa'atatau.

O le ā le Ufiufi Enteric?

Fa'amatalagaO vailaʻau e ufiufi ai le enteric e faʻaaogaina se vaega puipuia e le mafai ona solo i le vai e tatalia ai le oona o le manava ae vave ona liu suavai pe faigofie ona sosolo i totonu o le manava.
Meafaitino MasaniO nei vali e masani ona faʻaaogaina ai methacrylic acid copolymers, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), cellulose acetate, polyvinyl acetate, poʻo ni faʻafefiloi o polymers masani e pei o le alginate ma le pectin.
Puipuiga mai le 'O'onaE tele vailaʻau e lē gaoioi i tulaga ʻāsi. O ufiufi o le enteric e faʻaitiitia ai le vave faʻasusu, faʻaʻokeseneina, poʻo le faʻamaʻaʻaina o mea aoga aʻo ui atu i le manava.
Fa'ao'oina Fa'atatauO le tumau pea e le afaina se'ia o'o atu i le duodenum po'o se isi vaega o le auala e fa'agase ai le gastrointestinal, o papamaa ua ufi i le enteric e fa'amautinoa ai o lo'o mitiia vaila'au i nofoaga sili ona lelei, ma fa'aleleia atili ai le aoga ma le bioavailability.

Fa'amoemoega: Puipuia o le Sa'o o Fualaau Fa'asaina ma le Fa'asa'olotoina Fa'atatau

Va'ai Atili Talosaga

Papa ma Kapesula Ufiufi Enteric mo le Fa'aleleia Atili o le Tu'uina Atu o Fuala'au

Fa'asologa o Fualaau Fa'asaina: Fualaau Ufiufi, Papamaa, ma Kapesula ua Ufiufi i le Enteric

Foliga MonolitikiE aofia ai faiga e tasi le iunite e pei o fualaau ua ufiufi i le enteric, papa, ma kapisi. O methacrylic acid copolymers e masani ona avea ma filifiliga sili ona lelei mo nei faʻaoga ona o le teteʻe atu i le acid ua faʻamaonia.
Faiga Fa'aputuga TeleO le ufiufi o le enteric e fa'aogaina fo'i i pellets, granules, po'o microcapsules. O lenei auala e mafai ona o'o atu ai i le fa'asa'olotoina tutusa o vaila'au ma fa'aitiitia ai le eseesega o le batch, lea e taua tele mo oloa masani ma oloa fa'apitoa.
Faʻataʻitaʻiga:
- Papa Pantoprazole: Ua ufiufi i le enteric mo le fa'asa'olotoina fa'agesegese, puipuia ai le proton pump inhibitor mai le fa'aleagaina o le gastric.
- Faiga Porotini o La'au e Fa'apipi'i i Masini: Ufiufi mo le puipuiga ma le tufaina fa'atatau o mea'ai.

Puipuiga o le Fa'asa'olotoina vave o Fualaau Fa'asaina i Siosiomaga 'O'ona

O ufiufi enteric e faʻalagolago i auala e faʻaosofia ai le pH mo le puipuiga o vailaʻau:

Le mafai ona soloia le Polymer i le pH maualaloO le polymer matrix ua mamanuina ina ia tumau pea i totonu o le acid o le manava. Mo se faʻataʻitaʻiga, e naʻo le taimi lava e siʻitia ai le pH i luga atu o le 5.5—le pH masani o le pito i luga o le manava e liu suavai ai copolymers o le methacrylic acid—le pH masani lea o le vaega pito i luga o le manava.
O le Puipuia Faaletino ma Faiga AtamaiO masini fa'aonaponei e fa'aaogā le silica mesoporous po'o atigi ua lolomiina i le 3D e puipuia atili ai le fa'asa'olotoina se'ia o'o ina ausia tulaga fa'atulagaina o le pH.
Mea Fa'apipi'i ma Mea Fa'aopoopoO vailaʻau e pei o le Polysorbate 80 e faʻateleina ai le fetuʻunaʻi ma faʻaleleia atili ai le faʻagasologa o le faʻasaʻolotoina, ma faʻamautinoa ai o loʻo tumau pea le aoga ma le tutusa o le ufiufi i le taimi o le gaosiga ma le teuina.

Ogatusa o le ufiufi ma le su'ega

E matuā tāua tele le tutusa o le vali. O mea e lē tutusa e mafai ona oʻo atu ai i le vave soloia, leiloa o le aogā o vailaʻau, pe faʻateleina ai foʻi aafiaga. E faʻaaogaina e le alamanuia ni faiga faʻapisinisi e fua ai le mafiafia mo vailaʻau e faʻatumauina ai le tutusa.mafiafia o le ufiufi—o se fesuia'iga autū o le faagasologa e mata'ituina e ala i le fuaina faifai pea o le viscosity ma le mata'ituina o le viscosity i totonu o le laina mo vali. O le viscosity lelei atoatoa o vali mo papa enteric e taua tele mo le manino o le ata tifaga, le pipii, ma le fa'atinoga o galuega.

I se aotelega, o le ufiufi o le enteric e faʻatumauina ai le tumau o le vailaʻau ma le faʻatonutonuina o le faʻasaʻolotoina, e faʻaaogaina ai le saienisi o meafaitino ma le saʻo o le gaosiga. O aogā o le ufiufi o le enteric e lagolagoina ai le faʻaleleia atili o le mautu o vailaʻau, faʻatuatuaina le mitiia, ma le saogalemu o togafitiga tuʻugutu.

Meatotino Autū e Manaʻomia mo le Ufiufi Lelei o le Enteric

Tete'e atu i le 'Aseta ma le Puipuiga Fa'atapula'a

Ina ia puipuia lelei mea fa'afoma'i mai le 'aisa o le manava, e tatau i papamaa ua ufiufi i le enteric ona fausia se pa puipui malosi ma tete'e atu i le 'aisa. O lenei pa puipui e taofia ai le vave fa'asa'olotoina o vaila'au ma le fa'aleagaina i tulaga o le manava. O polymers aoga i totonu o le matrix ufiufi e tumau pea le le mafai ona solo i le pH maualalo (1–3), e fa'ata'ape'ape pe fa'asalalauina pe a fa'aalia i le pH maualuga o le manava (e masani lava pH ≥ 5.5–7). Mo se fa'ata'ita'iga, o fa'afefiloi e pei o le alginate ma le pectin—aemaise lava pe a tu'ufa'atasia ma le glycerol monostearate (GMS)—ua fa'aalia e taofia ai lo latou tulaga lelei ma puipuia ai le fa'asa'olotoina o vaila'au mo le 2 itula i le sua o le manava fa'ata'ita'i, ma tali vave pe a o'o i le pH o le manava. O ia taunuuga e ogatasi ma mana'oga fa'atuai a le United States Pharmacopeia (USP), ma fa'amautinoa ai le tu'uina atu o vaila'au fa'atatau ma fa'aitiitia ai a'afiaga o le manava.

Mafiafia Maualalo Taua o le Ufiufi mo le Aoga

O le aoga o ufiufi o le enteric e fesoʻotaʻi saʻo lava ma le mafiafia o le ata tifaga ua faʻaaogaina. O le le lava o le ufiufi e mafai ai ona ulufale mai le acid, ma faʻaleagaina ai le puipuiga. O metotia faʻataʻitaʻi faʻapitoa e pei o le optical coherence tomography (OCT) ua faʻatuina ai se tulaga taua—pe tusa ma le 27.4 µm—mo le teteʻe atu i le acid i luga o fualaau ua ufiufi i le enteric. O polymers faʻapisinisi e masani ona manaʻomia ni mafiafia maualalo e sili atu: Acryl-Eze® (68 µm), Aquarius™ ENA (69 µm), ma le Nutrateric® (65 µm). I lalo ifo o nei tau, o le lamatiaga o le sosolo o le acid ma le vave faʻasaʻolotoina o vailaʻau e taua tele. E mafai ai e le OCT ona faia se iloiloga e le faʻaleagaina, i le taimi moni o le faʻaputuina o le ufiufi i le taimi o laʻasaga o le faʻagasologa o le ufiufi o le enteric, e lagolagoina ai le toe gaosia ma le tausisia o tulafono faatonutonu.

Taua o le Tutusa ma le Mamafa o le Ufiufi

O le tutusa o le mafiafia o le ufiufi, i totonu ma le va o papamaa, e taua tele mo le faʻatinoina o le galuega a papamaa ma le faʻalauiloaina o vailaʻau. O eseesega o le mafiafia e mafai ona mafua ai ona le manuia nisi o iunite i le teteʻe atu i le manava (pe afai e le lava le ufiufi) pe faʻatuai tele le faʻalauiloaina (pe afai e tele naua le ufiufi). O le mafiafia o le ufiufi e faʻaopoopoina ai le mafiafia e ala i le faʻaosofiaina o le permeability ma le saoasaoa o le soloia o le ata. O ufiufi mafiafia—e masani ona mafua mai i mea e sili ona filifilia ma le puleaina o le viscosity—e oʻo atu ai i le faʻaitiitia o le porosity ma le puipuiga malosi o le acid. O mea fou e pei o lele siakiina o le viscosity i totonu o le lainamo vali ma le fuaina faifai pea o le viscosity i le gaosiga o vailaʻau ua mafai ai nei ona faʻamalosia atili le puleaina o faiga, ma faʻaitiitia ai le eseesega i totonu ma le va o vaega.

Mea Fa'aopoopo Masani ma Mea e Fausia ai Ata Tifaga e Fa'aaogaina i Papa Ufiufi Enteric

Polymers e Fausia ai Ata Tifaga

O le polymer e fausia ai ata tifaga o le faavae lea o soʻo se ufiufi enteric, e nafa ma le pH-selective solubility:

Methacrylate Polymers(e pei o le, Eudragit® L100, S100): Fa'a'a'a pe a iai le pH e sili atu i le 6.0/7.0, e fa'aaogaina lautele ona o le sa'o o tapula'a o le pH ma le tete'e malosi i le 'aisa.
Polyvinyl Acetate Phthalate (PVAP):E ofoina atu le puipuiga malosi o le manava, aemaise lava le talafeagai mo oloa e tuai ona fa'asa'oloto.
Polymers Faanatura:O le Alginate, pectin, shellac, ma le carboxymethyl starch (CMS) o ni isi mea e sui ai le "lanumeamata" ma ua fa'amaonia le tete'e atu i le 'aisa. O le alualu i luma o mea fa'aopoopo fa'alenatura e fa'atatau i le fa'asaoina o le ola ma le saogalemu o gasegase.

Mea Fa'apipi'i ma Mea Fa'aopoopo

O mea fa'apipi'i e pei o le glycerol, sorbitol, PEG 3350, ma le triacetin e fa'atonutonu ai le fetu'una'i o le ata tifaga, puipuia ai le māvaevae, ma lagolagoina le faigofie ona fa'agasolo:

PEG 3350:E faatumauina le mautu o vailaʻau, puipuia le tafe ese mai le vai, ma faaleleia le mautu o vailaʻau e leai se foliga.
Triacetin:E fa'ateleina ai le fetu'una'i o le ata tifaga ae e mafai ona sosolo atu i totonu o le fatu o le laupapa, o nisi taimi e fa'aletonu ai ni mea e ma'ale'ale.
Glycerol/Sorbitol:E aoga tele fa'apitoa i faiga fa'apolymer masani e fa'aleleia atili ai le fetu'una'i ma le faigofie ona galue.
Glycerol Monostearate (GMS):Fa'aleleia atili le hydrophobicity, fa'aleleia atili ai le tete'e atu i le 'aisa i vali fa'alenatura e fa'avae i luga o le polymer.
Isi Fa'aopoopoga:O vali lanu, vaila'au e tete'e ai i le pipi'i o pu, ma mea e fa'atupu ai pu (e pei o le talc, titanium dioxide, polysorbates) e maua ai aogā aoga ma le fa'agasologa o galuega.

Fa'aleleia le Tete'e atu i le 'Aseta ma Fa'aopoopoga Galuega

O fea e liu suavai ai papamaa ua ufi i le enteric

Lu'itau i le Ausiaina o le Tutusa o le Ufiufi ma le Fa'atinoga Sili

Fesuiaiga o le Mafiafia o le Ufiufi i totonu o le Laupapa ma le va o Laupapa

E matuā tāua tele le ausia o le mafiafia tutusa o le ufiufi i luga o papa ua ufiufi i le enteric. O le fesuiaʻiga i totonu o papa e faʻaalia ai le eseesega o le mafiafia i luga o le papa e tasi, ae o le fesuiaʻiga i le va o papa e fuaina ai le eseesega i le va o papa i totonu o se vaega. E tofu uma ia mea e lua ma le faʻatinoga o le oloa mulimuli.

A'afiaga o Ufiufi e Lē Tutusa i le Fa'asa'olotoina ma le Aoga o Fualaau Fa'asaina

O ufiufi enteric e le tutusa e aʻafia ai le faʻasaʻolotoina o vailaʻau. O le eseesega o le mafiafia e mafai ona faʻaleagaina ai le teteʻe atu i le acid, ma iʻu ai i le vave faʻasaʻolotoina o vailaʻau. Mo se faʻataʻitaʻiga, o le ufiufi enteric i luga o le abiraterone acetate na faʻateleina ai le aʻafiaga i le tino i le 2.6-fold pe a faʻatusatusa i foliga e leʻi ufiufiina, e fesoʻotaʻi ma le faʻaleleia atili o le puipuiga o le manava. I se isi itu, o ufiufi le tutusa i papa pantoprazole na mafua ai le le tutusa o le aoga ma le bioavailability, aemaise lava i le va o oloa masani ma oloa faʻailoga.

O le fa'asa'olotoina o vaila'au mai pellets ua ufiufi e ma'ale'ale i le mafiafia ma le tu'ufa'atasiga o ata polymer. O taimi uumi o ufiufi ma le maualuga o le mamafa o le atomizing e mafai ona maua ai ni ata mafiafia, ae o le fa'aogaina le tutusa e o'o atu ai i le le mafai ona vavaloina o le fa'asa'olotoina.

Mea Taua o le Fa'agasologa o le Siosiomaga: Susū, Vevela, Tulaga o le Fa'amago

O fa'asologa o le siosiomaga i le taimi ma le mae'a ai o le fa'agasologa o le ufiufi o le enteric e iai ni aafiaga loloto i le tutusa ma le atoatoa o le ufiufi. O le maualuga o le vevela e fa'amago ai ma le maualalo o le susū e fa'avavevave ai le fa'amago ae fa'ateleina ai le lamatiaga o le fa'atupuina o māvaevae ma le pi'opi'o o le fogaeleele. O le vave fa'amago e masani ona o'o atu ai i fa'aletonu o le fausaga, e aofia ai le gau po'o le fa'aitiitia, aemaise lava i totonu o capsules ma ata porotini e fa'avae i la'au.

E tāua fo'i tulaga o le teuina o mea pe a uma ona vali. O siosiomaga e maualuga le susū i le vevela maualalo e fa'atupu ai le gau o le vali, ae o le maualuga o le susū i le vevela maualuga e mafai ona mafua ai le fusifusia ma le pipii o le vali. O metotia e pei o le scanning electron microscopy (SEM) ma le X-ray computed tomography (CT) e fa'aalia ai o māvaevaega fa'amikroskopi po'o le fusifusia e fa'aliliu sa'o lava i le fa'aletonu o le galuega fa'apa puipui ma suia ai le fa'asa'olotoina o vaila'au.

Matafaioi o Fa'asologa o le Fa'atulagaina (Ituaiga Polymer, Plasticizer, Solvent)

O le fa'atulagaga o le ufiufi o le enteric e fuafua ai le fa'atinoga fa'aletino ma uiga o le fa'asa'olotoina o vaila'au. O le filifiliga o fausaga polymer—cellulosic, acrylic-based, po'o ituaiga synthetic e pei o le PLGA—e a'afia ai le tete'e atu i le 'aisa ma le malosi fa'amekanika. E fa'aleleia atili e le plasticizers le fetu'una'i ma fa'aitiitia ai le lamatiaga o māvaevae. E fa'ateleina e le hydrophilic plasticizers (PEG 400, PEG 6000) le permeability ae ono fa'aleagaina ai le tete'e atu i le 'aisa e ala i le avea o ni pore-formers, ma fa'agesegese ai le fa'asa'olotoina o vaila'au. O le hydrophobic plasticizers (e.g., dibutyl sebacate, acetyl tributyl citrate) e sili atu ona fa'atumauina le coherence o le ata ma meatotino pa puipui.

E a'afia e vaila'au fa'amamago le fa'aogaina ma le fa'amagoina o le tino. O le fa'afefiloi o le Isopropyl alcohol ma le vai e fa'aleleia atili ai le fausiaina o se ata tifaga tutusa ma faiga fa'avae o le ethylcellulose-hypromellose. E tatau ona ogatasi le fua fa'atatau ma le ituaiga o vaila'au fa'amama ma filifiliga o le polymer ma le plasticizer ina ia fa'ateleina ai le tutusa o le ufiufi, pulea le permeability, ma fa'asaoina le tete'e atu i le 'aisa.

O le fa'afetauiina o le polymer, plasticizer, ma le solvent systems e taua tele mo le fa'aleleia atili o le aoga o le enteric coating. O le alamanuia o vaila'au e fa'alagolago i fa'atulagaga paleni lelei e fa'amautinoa ai le fa'atinoga i le tele o papamaa e ufiufi i le enteric, fualaau, ma ituaiga vaila'au fa'apitoa e folo.Fuaina o le viscosity i le taimi monima le mata'ituina e mafai ai ona pulea lelei le mafiafia o le ufiufi, ma fa'amautinoa ai le mafiafia lelei o le ufiufi mo papa enteric ma fa'afaigofieina ai le su'ega o le tutusa o le ufiufi i vaila'au.

O le Faiga o le Ufiufi o le Enteric

Aotelega o le Fa'agasologa o le Ufiufi o le Enteric i lea La'asaga ma lea La'asaga

Sauniuniga o le Vai Fa'a'ofu

O le gaosiga o papamaa, piliki, ma faiga fa'afoma'i e tele vaega e ufi ai le enteric e amata i le filifilia ma le fa'aeteete o polymers ma plasticizers. O polymers masani e aofia ai cellulose derivatives ma mea e fa'avae i le methacrylate e pei o le DRUGCOAT® L 100-55. O plasticizers e pei o le triethyl citrate (TEC), polyethylene glycol (PEG 400, 6000), diethyl phthalate, ma le triacetin ua tu'ufa'atasia e fa'aleleia atili ai le fetu'una'i o le ata ma le malosi fa'amekanika. O lefofoO le sauniuniga e aofia ai le fa'ata'ape'apeina po'o le fa'asalalauina o le polymer ma le plasticizer i le vai po'o le organic solvent, fa'atasi ai ma le fa'afefiloi lelei e ausia ai le viscosity lelei o le ufiufi mo papa enteric, e masani lava i le va o le 50–100 cP e fa'atatau i le metotia o le fa'asusuina ma mana'oga o le atomization. O le fuaina pea o le viscosity i le gaosiga o vaila'au—e fa'aaoga ai faiga fa'apisinisi e fuaina ai le viscosity mo vaila'au—e fa'amautinoa ai le tutusa o le vaega ma le fa'atinoga sili ona lelei o le fausiaina o ata tifaga. O le mata'ituina o le viscosity mo ufiufi e fa'aitiitia ai le lamatiaga o le le tutusa ma puipuia ai fa'afitauli o le pipii.

Metotia Fa'aoga: Ufiufi i le Pan ma le Ufiufi i le Moega Fa'asuavaia

E fa'aogaina le ufiufi e ala i le fa'aogaina o le pan coating po'o le fluidized bed, e filifilia e fa'atatau i le ituaiga oloa ma uiga o le ata tifaga e mana'omia.

Ufiufi PanO papamaa e tu'u i totonu o se apa ua pu pe manifinifi e pa'ū a'o fa'asusuina le vaila'au ufiufi i ni pulses. E fa'apupuna le ea vevela e fa'afaigofie ai le vave mago. E talafeagai le ufiufi o le apa mo papamaa ma papamaa ua ufiufi i le enteric ae e mafai ona i'u ai i le mafiafia eseese o le ufiufi ma e le lelei tele mo faiga e tele ni mea fa'apalapala. O le tutusa e fa'alagolago i le saoasaoa tutusa o le apa, le fua faatatau o le fa'asusu, ma le puleaina o le vevela.

Ufiufi o le Moega Fa'asuavaiaO papamaa po'o pellets e tautau i luga o le ea vevela a'o fa'asusuina le vaila'au ufiufi ua fa'a-atomicized. O fa'atulagaga e aofia ai le fa'asusu i luga, fa'asusu i lalo (Wurster process), po'o le fa'asusu tangential. O le ufiufi o le fluidized bed e mafai ai ona pulea lelei le mafiafia ma le tutusa o le ata, ma avea ai ma mea e sili ona lelei mo vaila'au ufiufi enteric e mana'omia ai ni fa'asologa sa'o o le fa'asa'olotoina. O mea fou e pei o le rotary fluidized bed (RFB) systems e fa'aleleia atili ai le taulimaina o fa'atulagaga pellets faigata. O le su'ega tutusa o le ufiufi i vaila'au e masani ona faia i le taimi ma le mae'a ai o le fa'aogaina e fa'amaonia ai le tufatufaina tutusa ma le ufiufi talafeagai.

Fa'amago ma Fa'amamago: A'afiaga i le Tutusa, Mamafa, ma le Tete'e atu i le 'Aseta

O le taimi lava e fa'apipi'i ai le ufiufi, e fa'amago ma fa'amamago papamaa e fa'amautu ai le ata tifaga. O fa'ailoga o le fa'amago—vevela, susū, tafega o le ea—e taua tele i le fausiaina o se ata tifaga ma e tatau ona pulea lelei. O le fa'amago e aofia ai le tu'uina o papamaa ua ufiufi i le vevela maualuga ma/po'o le susū mo se vaitaimi fa'apitoa (lē minoi: e o'o atu i le 24 itula, fa'agaoioi: 3–4 itula). O lenei faiga e fa'aleleia atili ai le fa'apipi'iina o le filifili o le polymer, fa'ateleina ai le malosi o le tensile, ma fa'amalosia ai le tete'e atu i le 'aisa o le vaega enteric.

O taimi e mago ai ma fa'amago ai e a'afia ai le mafiafia ma le tutusa o le vali. O le le atoatoa o le fa'amago e ono i'u ai i le le lelei o le puipuiga mai le 'asu o le manava, ma fa'alavelaveina ai le tu'uina atu o vaila'au. I se isi itu, o le fa'amago umi e mafai ona fa'aitiitia ai le sosolo o le vai i totonu o le ata tifaga, ma fa'aleleia atili ai le tete'e atu i le 'asu. I tulaga fa'alava o le vali (mafiafia ≈ 7.5%), o le umi o le fa'amago e iai sona a'afiaga la'ititi, ae o tulaga maualalo pe maualuga e mana'omia ai le pulea lelei. O le mata'ituina masani o le mafiafia ma le tu'ufa'atasiga o le ata tifaga e fa'amautinoa ai o le vali e ausia tulaga fa'atulagaina.

Fa'asologa Taua o le Puleaina o Fa'agasologa (CPK)

O le puleaina o le faagasologa i le ufiufi o le enteric e taulaʻi i ni nai faʻasologa taua o le faagasologa e aʻafia ai le lelei o le oloa mulimuli:

Ea e ulufale mai ai le ea: Fa'atonutonuina le saoasaoa o le mago ma le fausiaina o se ata tifaga.
Saosaoa o le Pan(i totonu o le vali i le apa): E a'afia ai le tutusa o le vali ma le fa'aalia o mea.
Vevela o le ea: E a'afia sa'o ai le fa'amamago o le vaila'au fa'asusu ma le fa'atasia o le polymer.
Taimi e vali ai: Fuafuaina le aofaʻi atoa o le ata tifaga ua faʻapipiʻiina ma le mafiafia.
Mamafa o le atomization: Pulea le tele o mataua ma le salalau o le ufiufi—e sili ona tāua mo le tutusa o mea o loʻo i totonu.
Mamafa o le ili: A'afiaga o le fa'a'aisa o papamaa i faiga fa'agasolo o le moega fa'afluidized.

O meafaigaluega e pulea ai le faagasologa o fuainumera e pei o le mamanu a Plackett-Burman e faʻailoa mai ai tulaga sili ona aʻafia. O le faʻatulagaina masani o masini ma le fuaina faifai pea o le mafiafia e faʻatumauina ai le tutusa. Mo se faʻataʻitaʻiga, o le tutusa o le utaina o vailaʻau i totonu o fualaau ua ufiufi i le enteric e matua faʻalagolago lava i le saoasaoa mautu o le apa ma le pulea lelei o le fua o le faʻasusu. O le puleaina o le mafiafia o le ufiufi e ala i le fuaina i totonu e puipuia ai le eseesega i le taimi o le gaosiga.

Fa'amautinoaina o le Mausali ma le Puipuiga i le Taimi Uma e Fa'asaoina ai le Oloa

O le tumau umi o vailaʻau ufiufi enteric e taua tele mo le faʻatumauina o le gaioiga e tuai ona faʻasaʻoloto. O le puleaina o le lelei e aofia ai metotia faʻataʻitaʻi e pei o:

Su'ega o le fa'ata'ape'apeina: Fa'amautinoa le tete'e atu i le 'āseta ma fa'amaonia le fa'asa'olotoina o vaila'au i le pH fa'atatau o le manava.
Fuaina o le mafiafia: Fa'amaonia le fa'aogaina lelei ma le tutusa o le ata tifaga enteric.
Mata'ituina o le siosiomaga: Tausia le susu ma le vevela talafeagai i le taimi o le teuina ma le gaosiga.
Su'esu'ega o le Calorimetry/Thermogravimetric Scanning Differential: Iloilo suiga i le fausaga o le ata tifaga i le aluga o taimi.

O le usita'ia o ta'iala fa'atonutonu (GMP, FDA, ICH Q8/Q9) e fa'amalosia i le taimi atoa o le fa'amaoniga, gaosiga, ma le va'ava'aia o le lelei. O le fa'amaumauina o fa'asologa taua o le puleaina o le fa'agasologa ma le iloiloga masani o le vaega e puipuia ai le sa'o o oloa. Fa'ata'ita'iga: I su'esu'ega fa'atusatusa o le mautu o papa ufi enteric, o fa'amatalaga o le soloia ma le sa'o faaletino o le ufi e mata'ituina mo le 24 masina e fa'amaonia ai ua ausia mana'oga o le umi e teu ai.

Fa'aleleia atili o le faiga, fa'atulagaina lelei o masini, ma le mata'ituina pea o le viscosity inline e mafai ai ona faia pea le gaosiga ma fa'atuatuaina ai le fa'aogaina o le enteric coating mo vaila'au e tu'u.

Aoao e uiga i nisi o mita o le mamafa

Viscometer Fa'apisinisi Inline

Viscometer o le Vevela o le Mamafa Maualuga

viscometer fa'agasologa i totonu o le laina 1

Viscometer o le Fa'agasologa i le Laina

Meata o le Viscometer o Vali i totonu

Isi Mita Fa'agasologa i luga ole Initaneti

O lo'o fa'agasolo le mita o le mafiafia o le lpg lng

Mita o le Mafiafia o le LPG LNG i totonu o le laina

Mita o le Mamafa o le Suau'u i totonu o le laina

mita o le maualuga o le mafiafia o le coriolis

Fuainumera o le Fa'aputuga o le Mamafa a Coriolis

Mita o le Malosiaga o le Ava Malosi

Le Taua o le Viscosity o le Ufiufi i le Fa'agasologa o le Ufiufi o le Enteric

O le mafiafia o le ufiufi o le fua lea o le tete'e atu o se vaifofo i le tafe, ma o le faavae lea i vaila'au ufiufi enteric ma lo latou puipuiga tutusa. O le puleaina o le mafiafia e fa'amautinoa ai le ufiufiina o le ata tifaga e mafai ona toe gaosia, mafiafia, ma le tete'e atu i le 'aisa mo papa ma vaila'au ua ufiufi enteric. O le mafiafia lelei o le ufiufi mo papa enteric e fa'atagaina ai le fa'aogaina faifai pea e aunoa ma le fa'avaivai, tufatufaina le tutusa, po'o le fa'alavelaveina o le fa'agasologa, e a'afia sa'o ai le tutusa ma le fa'atinoga o le ufiufi.

A'afiaga o le Viscosity o le Ufiufi i le Ufiufi Tutusa

E taua tele le mafiafia lelei mo le ausiaina o le tutusa i le faagasologa o le ufiufi o le enteric. O ufiufi tutusa e mafai ai ona faʻasaʻolotoina le faʻasaʻolotoina o vailaʻau ma puipuia malosi le 'aisa - o aogā autu o le ufiufi o le enteric. A maualalo tele le mafiafia, e ono tafe pe paʻuʻū le vai ufiufi, ma iʻu ai i ni vaega manifinifi pe le atoatoa le ufiufi; e maualuga tele, ma e mafai ona poloka ai atomizers pe taofia ai le sosolo tutusa, ma mafua ai ni faʻaletonu o le ufiufi poʻo ni ata mafiafia. O metotia e pei o le terahertz pulsed imaging (TPI) ma le Raman mapping e fuaina ma iloilo le tutusa o le ufiufi, ma iloa ai faʻafitauli e fesoʻotaʻi ma le mafiafia e le lelei e pei o le mafiafia eseese ma le mafiafia i luga o luga o le laulau. Ua faʻamaonia e suʻesuʻega o fofo maualuga le mafiafia, aemaise lava i latou o loʻo i ai polymers mamafa molecular e maualuga, e maua ai ni ata e sili atu le mafiafia ma faʻaitiitia ai le fua o faʻaletonu, faʻaleleia atili ai le teteʻe atu i le 'aisa ma faʻatuai ai le faʻatinoina o le faʻasaʻolotoina o vailaʻau.

Sootaga i le va o le Viscosity o le Ufiufi ma Meatotino o Ata Tifaga

O le mafiafia o le ufiufi e fa'atulaga sa'o ai meatotino o ata tifaga e pei o le mafiafia, mafiafia, tutusa, malosi o le tosoina, ma le permeability. O ata tifaga mafiafia ma lelei le fausiaina e mafua mai i fa'atulagaga mafiafia lelei, lea e puipuia ai le fulafula vave, soloia, po'o le fa'aletonu o vai o le gastrointestinal. O le mafiafia maualalo tele e mafai ona mafua ai le le lelei o meatotino fa'amasini ma le tete'e vaivai i le acid, ae o ata tifaga e lafoina i le mafiafia maualuga e fa'aalia ai le fa'aleleia atili o le tulaga lelei o le fausaga ma le galuega fa'apa puipui. O le aofa'i o le plasticizer ma le polymer grade e fa'atonutonuina ai le rheology o le ufiufi—o lo latou paleni e a'afia ai le tulaga lelei mulimuli o le ata tifaga. Mo se fa'ata'ita'iga:

Papa Pantoprazole:E a'afia e le viscosity le mafiafia ma le mafiafia, ma e a'afia ai le lelei o le fa'asa'olotoina e tuai ona fa'asa'oloto ma le fa'asologa o le fa'ata'ape'apeina.
Ata tifaga Chitosan/zein:O le faateleina o le plasticizer e faaitiitia ai le viscosity ma le modulus, faateleina ai le fetuutuunai ae faaitiitia ai meatotino o pa puipui.

O su'ega tutusa i fale gaosi vaila'au e masani ona fa'aogaina ai le ata (TPI, SEM) ma le fa'afanua o Raman e fa'amaonia ai le sootaga i le va o le viscosity, meatotino o ata tifaga, ma le fa'atuatuaina o le fa'atinoga o le enteric.

Mea e A'afia ai le Viscosity o le Ufiufi

Fa'atulagaga

O le fa'atulagaina o le mea autū lea e fuafua ai le mafiafia. O le maualuga o le malosi o le polymer e fa'ateleina ai le mafiafia o le fofo, ma maua ai ni ata tifaga malolosi ma tutusa. O mea e fa'apipi'i ai mea e pei o le glycerol, PEG-400, ma le sorbitol e suia ai le mafiafia e ala i le fa'ateleina o le gaoioi o molela'au ma fa'aleleia atili ai le fetu'una'i, e ui o le tele naua e ono fa'aleagaina ai le galuega a le pa puipui.

Faataitaiga: I vali o le sodium alginate, o le pasene o le glycerol poʻo le PEG-400 e suia ai le viscosity, ma faʻapea ona faʻaleleia ai le faigofie ona susu, mautu, ma le mafiafia mulimuli o le vali.

Vevela

E pulea lelei e le vevela le mafiafia. O le fa'ateleina o le vevela e masani ona fa'aitiitia ai le mafiafia, fa'aleleia atili ai le tafe ma le atomization i masini ufiufi. O fa'ata'ita'iga o le mafiafia o le melt (Carreau ma Arrhenius equations) e fa'amatalaina ai le auala e tali atu ai paluga ufiufi fa'afoma'i i suiga o le vevela, ma a'afia ai le fa'agasologa o le fausiaina o ata tifaga. Peita'i, o le tele o le vevela e ono fa'anenefu tele ai le sauniuniga, ma mafua ai ona le fetaui lelei le ufiufi pe fa'aleagaina ai vaila'au maaleale.

Faʻataʻitaʻiga: O vali o le Eudragit L 100-55 e faʻaalia ai le maualalo o le viscosity ma le faʻaleleia atili o le fausiaina o se ata tifaga i le vevela maualuga, pe afai e pulea lelei le maualuga o le plasticizer.

Suiga o Vaega

O le fesuia'iga o vaega ta'itasi e a'afia ai le mafiafia, ma o lea e tutusa ai le ufiufi o le enteric. O eseesega o meafaitino mata (tele o le vaega, vasega polymer) ma tulaga o le faagasologa e mafai ona suia ai le mafiafia o le fofo po'o le liusuavai i le va o taimi o gaosiga, ma lamatia ai le toe gaosia. O le mata'ituina o le mafiafia i totonu o le laina mo ufiufi—e fa'aaoga ai le tekinolosi fa'ata'ita'i o le faagasologa (PAT)—e fesoasoani e siaki ma fetu'una'i le eseesega o le faagasologa i le taimi moni, e lagolagoina ai le fuaina pea o le mafiafia i le gaosiga o vaila'au.

Faataitaiga: O papamaa sodium alginate mai vaega eseese e mafai ona fesuisuiai i le fua o le fula ma le soloia ona o suiga o le tulaga o le viscosity, e aʻafia ai le faʻasaʻolotoina atoa o le vailaʻau.

O le puleaina o le mafiafia o le ufiufi—e aofia ai le fa'atulagaga, le vevela, ma le puleaina o le tele o vaila'au—e taua tele mo papa ufi enteric e mafai ona toe gaosia ma aoga ma auala aoga e ufiufi ai le enteric pharmaceutical.

Faiga Fa'apisinisi e Fuafua ai le Viscosity Inline ma le Continuous mo le Enteric Coating

Le Manaʻomia o le Mataʻituina o le Viscosity i le Taimi Moni

O le tausia o le mafiafia tutusa i le faagasologa atoa o le ufiufiina o le enteric e taua tele mo le tutusa o le ufiufi i oloa fa'afoma'i e pei o papa ma fuala'au ua ufiufiina i le enteric. O suiga i le mafiafia e masani ona o'o atu ai i ni fa'aletonu e pei o le le tutusa o le mafiafia o le ufiufi, pupuna, ma le ma'ale'ale o le fogā'ele'ele, e a'afia sa'o ai le aoga ma le foliga vaaia o le oloa.

O le mata'ituina o le mafiafia i le taimi moni e maua ai ni fa'amatalaga vave, e mafai ai e le au fa'agaoioia ona fa'atumauina le mafiafia lelei o le ufiufi mo papa enteric i lea vaega ma lea vaega. O lenei mea e fa'aitiitia ai le lamatiaga o le le manuia o le su'ega tutusa o le ufiufi i vaila'au, a'o lagolagoina ai le fa'aleleia atili o le fa'agasologa ma fa'aitiitia ai otaota taugata po'o le toe fa'agasoloina o oloa. A'o mafai ona fa'atupula'ia le mafiafia o fofo ufiufi ona o suiga o le vevela, fa'amamago o le solvent, po'o le fesuisuia'i o mea mata, o le mata'ituina o le mafiafia i totonu o le laina mo ufiufi e mafai ai ona fetu'una'i fa'asolosolo, puipuia ai ni fa'aletonu taua i vaega ta'itasi ma lagolagoina ai mana'oga tau tulafono mo vaila'au ua uma ona ufiufi i le enteric.

Faiga e Fua ai le Viscosity Inline Faapisinisi o lo'o Maua

O metotia fa'aonaponei o le ufiufiina o le enteric pharmaceutical ua fa'atupuina ai le alualu i luma o faiga fa'apisinisi e fuaina ai le viscosity inline. O nei faiga e fa'aaogaina ai mataupu fa'avae eseese o le fa'agaioiga ma ofoina atu ni foliga fa'apitoa ua mamanuina mo le gaosiga fa'apitoa o vaila'au.

Mataupu Faavae o Galuega:

Viscometers Fa'ata'amilosaga:Fuafua le malosi e manaʻomia e faʻataʻamilo ai se mea i totonu o le vai vali, ma faʻaliliu le teteʻe faʻamekanika i tulaga o le viscosity. E ui o loʻo malosi, o isi auala fou e ono ofoina atu ai le tumama sili atu ma le tuʻufaʻatasia o le otometi.
Sensors Vibrational:O masini e pei o leLonnmeter Pharma Viscometerfa'aaoga le au'ili'iliga o le gatete e iloa ai le mafiafia ma le mamafa o le vai i le taimi e tasi. O nei mea e ofoina atu ai faitauga i le taimi moni, e faigofie ona tausia, ma ua mamanuina mo le fa'agaoioia pea i totonu o faiga tapuni ma mamā.
Ultrasonic ma Viscometers o le Setete Malosi:O faiga e pei o le viscometers solid-state a le BiODE e faʻaaogaina ai galu ultrasonic poʻo meatotino faaletino solid-state, ma avea ai ma mea e teteʻe atu ai i tulaga faigata o le siosiomaga ma lelei mo le fuaina pea o le viscosity i le gaosiga o fualaau faasaina.
Rheometers o le Capillary ma le Microfluidic:E fetaui lelei kinematic capillary viscometers otometi ma microfluidic rheology systems mo le su'eina o le viscosity i ni vaega laiti ma le sa'o maualuga, e aoga pe a fa'aaogaina ni vaila'au vali taugata pe fa'atapula'aina fo'i.
Metotia Fa'apitoa o le Spectroscopy:E mafai ona tu'ufa'atasia metotia o le vibrational inline (e pei o le Raman, IR) ma le fluorescence spectroscopic, e masani ona fa'aaogaina ai le chemometric modeling mo auiliiliga fa'agasologa fa'apitoa.

Faiga Fa'apisinisi Autū:

LonnmeterViscometers i luga ole Initaneti:Fuafuaina mo le gaosiga faifai pea o vailaʻau, ofoina atu le lautele o le viscosity, taugofie le tausiga, ma le tuʻufaʻatasia ma laina ufiufi otometi.

Tulaga Fa'atulagaina mo le Filifiliga mo le Fa'aaogaina o Faletalavai:
A filifilia se faiga e fua ai le viscosity inline faapisinisi mo le ufiufi enteric faafomai, ia taulai atu i nei tulaga manaomia:

Sa'o i le Taimi Moni:Taua mo le puleaina o le faagasologa ma le lelei o oloa.
Feso'ota'iga:E tatau ona fetaui le meafaigaluega ma le ituaiga patino o le faiga o le ufiufi (gelatin, polymer-based, aqueous, sustained-release).
Fetuuna'iga ma le Tuufaatasia:Fuafuaga fa'apitoa ma le fetaui ma faiga fa'atonutonu otometi ma fa'avae o le Alamanuia 4.0.
Tausiga ma le Fa'atulagaina:E sili atu le fiafia i masini e faigofie ona tausia, ma e mafai ona tatalia siosiomaga gaosi oloa fa'afoma'i.
Malosiaga o le Siosiomaga:Tomai e tausia ai le sa'o i lalo o le fesuisuia'i o le vevela, susū, ma tulaga o le vai o le faagasologa.

Aogā o le Fuaina o le Viscosity faifai pea mo le Puleaina o le Faagasologa o le Ufiufi o le Enteric

O le fuaina faifai pea o le viscosity e suia ai le faagasologa o le ufiufi o le enteric faatasi ai ma ni nai faamanuiaga e mafai ona fuaina:

O le tutusa o le ufiufi ma le puipuiga mai faʻaletonu:O le toe fa'afo'i mai i le taimi moni e fa'amautinoa ai le tutusa o le fa'aogaina o le ufiufi o le enteric. O lenei mea e fa'aitiitia ai fa'aletonu e pei o le mafiafia, pupuna, ma le fa'atinoga o le pa puipui e le lelei atoatoa, e lagolagoina ai fa'atonuga fa'atonutonu ma maketi mo fualaau ma papa e ufiufi i le enteric.
Lelei o le Fa'agasologa:O le pulea otometi e fa'aitiitia ai le taimi e fa'agata ai le fa'ata'ita'iga ma le fetu'una'iga fa'atino e ala i le lima, fa'ateleina ai le gaosiga ma fa'aaoga lelei ai le lisi o vaila'au ufiufi.
Fa'asaoina o Meafaitino ma A'afiaga i le Siosiomaga:I le fetu'una'i fa'afuase'i o le mafiafia, e fa'aitiitia ai e faiga mea fa'aumatia ma 'alofia ai le fa'aaogaina le solvent e le mana'omia. E lagolagoina ai le fa'asaoina o le siosiomaga ma le fa'aleleia atili o puna'oa.
Fa'amautinoaga o le Tulaga Lelei ma le Tausisia o Tulafono:O faʻamaumauga faifai pea ma faʻamaumauina e maua ai faʻamaumauga mo vaega taʻitasi o ufiufi enteric, faʻafaigofieina ai le puleaina o le lelei ma lipoti faʻatonutonu.
Toe Fo'i Mai o Tupe Fa'afaigaluega:Ua vaaia e le au gaosi oloa le faʻaleleia atili o le fua, le lelei tutusa o le vaega, ma le faʻaitiitia o le toe faia poʻo le toe faʻaaogaina pe le toe faia o vali ina ua maeʻa le faʻatinoina o le siakiina o le mafiafia o vali. O nei manuia ua faʻamaumauina i suʻesuʻega talu ai nei ma suʻesuʻega na iloiloina e paʻaga.

I se aotelega, o faiga fa'apisinisi e fuaina ai le viscosity—rotational, vibrational, ultrasonic, capillary, microfluidic, ma spectroscopic—e fausia ai le ivitū o le puleaina o le viscosity o vali fa'aonaponei. O la latou filifiliga ma le fa'aeteete ma le tu'ufa'atasia e mafai ai ona fa'atulaga tulaga sili ona maualuga o le puleaina o le fa'agasologa, lelei, ma le lelei mo fa'aoga vali enteric fa'afoma'i.

Fuafuaga Pulea o le Tulaga Lelei mo le Ufiufi Tutusa i le Gaosiga o Faletalavai

E taua tele le ufiufi tutusa i le gaosiga o papa ufi enteric, fualaau ufi enteric, ma isi ituaiga fualaau e foloina. O le pulea lelei o le lelei e taulaʻi i le tausia o le tutusa o le ufiufi e ala i le tuʻufaʻatasia o le mataʻituina o le faagasologa i le taimi moni, faʻataʻitaʻiga malosi, ma le vave faʻaleleia o faʻafitauli—e faʻamalosia e le otometi ma tekinolosi numera.

Siakiina Masani i totonu o le laina: Malōlō, Mātotoru, ma le Tutusa

O le mata'ituina faifai pea i totonu o le laina e fai ma maa autu o le tutusa o le vali.

Malōlō:O faiga fa'apisinisi e fua ai le viscosity inline, e pei o viscometers otometi in-line, e tu'uina atu ai le taimi moni, fa'aauau pea ona toe fa'afo'i mai i le viscosity o le ufiufi. E taua tele lenei mea mo vaila'au ufiufi enteric, aua o le viscosity le talafeagai e a'afia ai le fausiaina o se ata tifaga, e mafua ai ni fa'aletonu po'o le le tutusa o le ufiufi o le ufiufi. O viscometers otometi e maua ai le sa'o ma le itiiti o le tausiga, ma fa'amautinoa ai o lo'o tumau pea le fofo ufiufi i totonu o le vaega viscosity lelei mo papa enteric ma fa'aitiitia ai le fa'alavelave a le tagata fa'agaoioia.
Mafiafia:E mafai e le Optical Coherence Tomography (OCT) ona fuaina le mafiafia o le ufiufi i totonu o le laina e le fa'aleagaina. E maua ai fa'amaumauga i le taimi moni i le mafiafia o le ata tifaga, tutusa, ma le ma'a'a o le fogāeleele. E feso'ota'i lelei le tekinolosi OCT ma le su'ega o le porosity ma le ma'a'a i fafo atu o le initaneti, e lagolagoina ai le puleaina o le faagasologa ma le vave atina'eina o la'asaga fou o le faagasologa o le ufiufi o le enteric.
Tutusa:O le fa'ata'ita'iga otometi o luga ma le au'ili'iliga spectrophotometric e ofoina atu ai le mata'ituina fa'aopoopo mo le lanu, pupula, ma le tutusa, o fa'ailoga autu uma ia o le manuia o metotia fa'afoma'i o le ufiufi o le enteric.

E masani ona tu'ufa'atasia e faiga fa'apipi'i nei masini fa'alogo i totonu o siosiomaga fa'aalia e sauni mo le IoT, e lagolagoina ai fuafuaga o le Quality-by-Design (QbD) ma le tausisia o tulafono fa'atonutonu.

Fa'atulagaga Fa'ata'ita'i mo Iloiloga I totonu ma le Va o Vaega

O faʻataʻitaʻiga faʻamaumauga e faʻamautinoa ai le tutusa o le ufiufi i totonu ma le va o vaega:

Fa'ata'ita'iga i totonu o le vaega:Tusi ni kopi e le itiiti ifo ma le tolu mai nofoaga tulaga ese e sefulu i totonu o se fagu vali po'o se masini palu i le taimi o le gaosiga o le tele o vaega. O lenei mea e fa'amautinoa ai le fa'atusalia o taunuuga i le tele o suiga o le faagasologa.
Fa'ata'ita'iga i le va o vaega:O lo'o fautuaina e le ta'iala fa'atonutonu le iloiloina o le itiiti ifo ma le tolu vaega tuto'atasi, ma le itiiti ifo ma le ono fa'ata'ita'iga i le vaega ta'itasi pe a maualalo le fesuia'iga o le microstructure. O lenei auala e fa'amaonia ai le toe gaosia o vaega ta'itasi i le su'ega tutusa o le ufiufi i vaila'au.
E masani ona fa'aogaina e iloiloga fua o le mafiafia, asiasiga vaaia, ma metotia spectroscopic e fa'amaonia ai le tutusa. O ta'iala taliaina e taula'i i le tulaga fa'aletonu masani ma le coefficient of variation, fa'atasi ai ma aga masani e iloiloina i le aluga o taimi e fa'ailoa ai fa'afitauli faifai pea po'o le fesuia'iga o le fa'agasologa.

Fofoina o Fa'afitauli ma Gaioiga Fa'asa'o mo Fa'aletonu o le Ufiufi

O fa'aletonu o le ufiufi—e pei o le masaesae, mottling, ma le chipping—e mafai ona fa'aleagaina ai le galuega ma le foliga vaaia o papa ua ufiufi i le enteric. O le fa'aleleia atili o le fa'afitauli e mana'omia ai ni gaioiga fa'apitoa:

Masaga:E masani ona mafua mai i le foliga o le laulau po'o le saoasaoa o le apa. O fofo e aofia ai le fetu'una'i o le fa'ata'amilosaga o le apa, fa'aleleia atili le fausaga o le fatu o le laulau, ma le puleaina o le utaina o le batch.
Moli:E mafua mai i le le lava o le paluina po'o le vavae'eseina o vali. Fa'aleleia e ala i le fa'aleleia atili o le faiga o le paluina, fa'aleleia atili o le fua o le fa'asusuina, po'o le toe fa'atulagaina o le salalau o vali.
Fa'apalapala:E feso'ota'i ma ufiufi maaleale pe fa'alavelave fa'amekanika. Fa'asa'o e ala i le fetu'una'i o le fa'atulagaga o le ufiufi—fa'ateleina le tulaga o le plasticizer pe suia le fua o le mago—e fa'aleleia atili ai le tulaga lelei ma le fetu'una'i o le ata.

O le fa'aaogāina o fa'avae o Gaoioiga Fa'asa'o ma Puipuiga (CAPA) e fa'afaigofie ai le fo'ia o fa'aletonu. O le su'esu'ega o mafua'aga autū e fa'avasega ai le fa'agasologa po'o mea taua, ae o gaioiga puipuia e fa'aleleia atili ai fua ma tulaga e 'alofia ai le toe tupu mai.

Fa'amatalaga Fa'aalia ma le Fa'aautomatika i le Taimi Moni i le Fa'agasologa o le Ufiufi

O le otometi ma le toe fa'afo'i mai o manatu i le taimi moni e fa'aleleia atili ai le lelei ma le lelei i le fa'agasologa o le ufiufiina o le enteric:

Faiga Fa'atonutonu Maualuga:O fa'avae fa'a-IoT ma tekonolosi fa'ata'ita'i o faiga (PAT) e aoina fa'amaumauga faifai pea o faiga. O faiga e pei o masini fa'atulagaina numera ma siosiomaga DataFactory fa'a-AI e iloiloina aga masani, e mafai ai ona fetu'una'i tali i le fua o le fa'asusu, vevela o le fa'amago, ma le mafiafia o le ufiufi.
Fetuunaiga Fa'asa'oga Vave:E tali atu faiga otometi i fua fa'atatau e ala i le vave suia o tapula'a taua, ma fa'aitiitia tele ai le fua o fa'aletonu ma le fa'ama'imauina o meafaitino.
Fa'amaoniga Fa'aauau:O nei fa'avae e lagolagoina mana'oga mo le fa'amaoniga faifai pea o le fa'agasologa (CPV) e pei ona fa'amatalaina i ta'iala fa'atonutonu, e fesoasoani ai i le au gaosi oloa e fa'atumauina le tutusa ma le lelei o vali i ta'amilosaga uma o le gaosiga.

I le tuʻufaʻatasia o le mataʻituina o le viscosity faʻapisinisi mo ufiufi, auʻiliʻiliga o le mafiafia e le faʻaleagaina, ma pulega faʻasaʻo otometi, ua ausia ai e le au gaosi vailaʻau ni faʻamanuiaga tutusa o le ufiufi o le enteric aʻo faʻataunuʻuina manaʻoga faigata o le tausisia o tulafono faʻaonaponei ma le lelei.

Manatu Autū mo le Tutusa o le Ufiufi ma le Fa'atinoga Fa'afoma'i

Mafiafia Taua o le UfiufiMo le puipuiga malosi mai le 'aisa, ia tausia se mafiafia itiiti ifo o le ufiufi o le enteric e 27.4 µm. O le mafiafia averesi e ≥ 63.4 µm e faʻamautinoa ai o fualaau uma e ufiufi i le enteric e ausia tulaga manaʻomia o le faʻamutaina ma maua ai ni taunuuga faʻamalolo tutusa. E tatau ona faʻamaonia le mafiafia o le ufiufi e faʻaaoga ai metotia maualuga e pei o le optical coherence tomography (OCT), lea e mafai ai ona iloilo le tutusa o le ufiufi i le taimi moni, e aunoa ma se fesoʻotaʻiga i le taimi o le gaosiga.

Iloiloga o le TutusaFa'aaoga galuega fa'atino tufatufaina fa'ata'ita'i ma fa'amaumauga fa'amaufa'ailoga e pei o le fa'atusatusaga o le tulaga masani (RSD) e fua ai le tutusa o le ufiufi i vaega eseese. Ua fa'aalia e faiga OCT i totonu o le laina le aoga fa'apisinisi, e fetaui ma e masani ona sili atu i le sa'o o metotia masani i fafo atu o le laina e ala i le tu'uina atu o SD mafiafia i le va o papamaa e maualalo ifo i le 9 µm (pe tusa ma le 13% RSD).

Fa'aleleia atili o le Fa'asologa o Faiga: Mata'ituina ma fa'aleleia lelei tulaga taua o le fa'agasologa—saoasaoa o le apa, fua o le fa'asusu, tafega o le ea e ulufale mai ai, vevela o le ea e alu ese ai le paipa, mamao mai le fana i le moega, ma le mamafa o le ea e fa'atomuina.

Filifiliga o le Polymer ma le PlasticizerFilifili ni polymers fa'aonaponei mo ni ata e fetuutuunai, manifinifi ma fa'apu'upu'u taimi e fa'agaoioia ai. Mafaufau i filifiliga e fa'avae i luga o le mautu e pei o le PVAP, methacrylic acid copolymers (Eudragit L/S), polyethylene glycol (PEG) e fai ma plasticizer, po'o le shellac masani mo ni fa'aoga fou. O le filifiliga sa'o e a'afia ai le fausiaina o ata, fa'asa'olotoina o vaila'au, ma e mafai ona fa'afaigofieina ai le puleaina o le fa'agasologa.

Tuufaatasia o Faiga e Fua ai le Viscosity mo le Pulea Lelei o Faiga

Siakiina o le Viscosity i totonu o le lainaFa'atino ni faiga e fua ai le mafiafia fa'apisinisi mo vaila'au e fa'atumauina ai le mafiafia atoatoa o le ufiufi mo papa enteric. O le fuaina ma le pulea i le taimi moni e taua tele mo le puleaina o le mafiafia o le ufiufi, e puipuia ai fa'aletonu mai fa'atulagaga e le lava pe tele naua le mafiafia.

Aogā o le Fa'agasologa:

Mautinoa le fuaina pea o le viscosity i le gaosiga o vailaʻau, e maua ai se faʻamatalaga vave ma le fetuʻunaʻiga i laʻasaga o le faʻagasologa o le ufiufi o le enteric.
Fa'aitiitia le fesuisuia'iga o vaega ta'itasi a'o lagolagoina le fa'ata'ita'iga o le tutusa o ufiufi i vaila'au.
Fa'aleleia le tali atu i fa'alavelave e pei o le suiga o le fa'atulagaga po'o le fesuia'iga o masini, e mafua ai ona vave le taimi e fa'ata'amilo ai ma fa'aitiitia ai otaota.

O nei faiga sili ona lelei, e lagolagoina e meafaigaluega faʻaonaponei faʻataʻitaʻi ma le faʻatonutonuina o faiga, e faʻamatalaina ai le auala sili ona lelei i le gaosia o papa ma fualaau e ufi lelei ma tutusa lelei.

Fesili e Masani Ona Fesiligia

1. O le ā le ufiufi o le enteric ma aiseā e tāua ai mo vailaʻau e folo?

O le ufiufi o le enteric o se ata fa'apitoa o le polymer e fa'aaogaina i ituaiga vaila'au e folo e pei o papa ma capsules. O lona fa'amoemoega autū o le puipuia lea o le vaila'au mai le malepelepe i totonu o le siosiomaga 'āsi o le manava, ma fa'atagaina ai le mea aoga e fa'asa'olotoina pe a o'o atu i le siosiomaga e sili atu le le fa'a'aisa po'o le alkaline o le manava. O lenei mea e taofia ai vaila'au e le mafai ona 'a'aisa, e pei o nisi enzymes po'o proton pump inhibitors, mai le fa'aleagaina a'o le'i mitiia. E puipuia ai fo'i le ufi o le manava mai le itaitagofie e vaila'au e ono afaina ai, e pei o vaila'au e le o ni steroidal anti-inflammatory (NSAIDs). Mo se fa'ata'ita'iga, o le abiraterone acetate e ufiufi i le enteric e tumau pea i le taimi o le felauaiga o le gastric, ma mafai ai ona mitiia i le mea e sili ona aoga. O le faiga o le ufiufi o le enteric e taua tele i metotia o le ufiufi o le enteric fa'afoma'i ma e fesoasoani i le bioavailability lelei o vaila'au, ma avea ai ma se aoga autu i le tu'uina atu o vaila'au e folo.

2. E fa'apefea ona a'afia e le mafiafia o le ufiufi le lelei o papa ua ufiufi i le enteric?

O le mafiafia o le ufiufi—o le mafiafia po'o le vai o le fofo ufiufi—e taua tele i la'asaga o le fa'agasologa o le ufiufi o le enteric. O le mafiafia o le fofo e pulea ai le tafe, salalau, ma le pipii o le ata polymer i luga o papa ta'itasi. Afai e maualalo tele le mafiafia o le ufiufi, e ono le tutusa le ata, ma ni vaega manifinifi e le mafai ona puipuia le vaila'au i totonu o le manava. Afai e maualuga tele, e mafai ona tupu ni fa'aputuga ma ni fa'aletonu e pei o le māvaevae po'o ni foliga "pa'u moli". O le tausia o le mafiafia lelei o le ufiufi mo papa enteric e taua tele ina ia maua ai se pa puipui tutusa ma lelei e maua ai le tete'e tutusa i le 'aisa ma le fa'asa'olotoina o vaila'au. O le pulea lelei o le mafiafia e puipuia ai fo'i fa'aletonu o le gaosiga e pei o le delamination ma fa'amautinoa ai le fa'atinoga fa'atuatuaina i vaega ta'itasi.

3. O a faiga e fuaina ai le viscosity inline faapisinisi ma aisea e faaaoga ai mo le ufiufi o le enteric?

O faiga fa'apisinisi e fua ai le viscosity inline mo vaila'au o ni masini po'o ni masini e fa'apipi'i sa'o i totonu o laina vali. O nei faiga e mata'ituina ma pulea pea le viscosity o vaila'au vali i le taimi atoa o le gaosiga. O le mata'ituina o le viscosity inline mo vali e fesoasoani e fa'atumauina le viscosity fa'amoemoeina, fa'aitiitia ai le fa'ata'ita'iga lima, ma vave ona iloa ai le eseesega o le fa'agasologa. O viscometers in-line otometi ma faiga fa'aonaponei e pei o le kinematic capillary po'o le microfluidic viscometers e lagolagoina le puleaina o le viscosity o vali e ala i le tu'uina atu o vali mautu ma toe gaosia. O lenei mea e fa'aitiitia ai le eseesega i foliga vaaia ma le galuega a le papa, fa'amautinoa le lelei o le batch, ma fesoasoani e ausia tulaga fa'atonuina o faiga lelei o gaosiga (GMP). O le fuaina pea o le viscosity i le gaosiga o vaila'au, aemaise lava mo vaila'au vali enteric, e mafua ai le itiiti ifo o fa'aletonu o vali, maualalo le fua faatatau o le te'ena, ma le fa'atinoga tutusa o oloa.

4. Aiseā e matuā tāua ai le tutusa o le vali mo fualaau ua valiina i le enteric?

O le tutusa o le ufiufi o le enteric o lona uiga o le mafiafia ma le ufiufi tutusa i luga o papamaa taʻitasi i totonu o se vaega. O ufiufi e le tutusa e ono iʻu ai i le puipuiga faʻaitiiti, ma mafua ai ona vave faʻasaʻoloto le vailaʻau i le manava pe le mafai ona galue e pei ona fuafuaina i totonu o le manava. E mafai ona faʻaleagaina ai le aoga, saogalemu, ma le tausisia o tulafono faatonutonu, ma ono faʻateleina ai le lamatiaga o le faʻaleagaina o vailaʻau poʻo aʻafiaga i le maʻi. O eseesega laiti i le mafiafia o le ufiufi e aʻafia ai le fua faatatau o le faʻasaʻolotoina o vailaʻau ma taunuuga o togafitiga. O le suʻega tutusa o le ufiufi i vailaʻau e masani ona faʻalagolago i metotia auʻiliʻili e le faʻaleagaina e faʻamautinoa ai o papamaa taʻitasi ua ufiufi i le enteric e tuʻuina atu pea le puipuiga ma le faʻasaʻolotoina faʻatonutonuina.

Isi Talosaga

O le Fa'agasologa o le Gaosiga o le Mayonnaise

Filifili le Lonnmeter mo le fuaina sa'o ma le atamai!