പ്രോസസ് പെയിൻ പോയിന്റുകൾ

തെറ്റായ ബൈൻഡർ സാന്ദ്രതയോ സ്റ്റാർച്ച് പോളിമറിന്റെ അപര്യാപ്തമായ സജീവമാക്കലോ ദുർബലമായ ഗ്രാനുലുകൾക്ക് കാരണമാകും, തൽഫലമായി, ചിപ്പിംഗിനും പൊട്ടലിനും സാധ്യതയുള്ള "സോഫ്റ്റ്" ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ. നേരെമറിച്ച്, അമിതമായ ഉയർന്ന ബൈൻഡർ സാന്ദ്രതയോ അമിത ഗ്രാനുലേഷനോ അമിതമായി സാന്ദ്രവും കടുപ്പമുള്ളതുമായ ഗ്രാനുലുകൾ സൃഷ്ടിക്കാൻ കഴിയും, ഇത് ടാബ്‌ലെറ്റ് കംപ്രഷൻ സമയത്ത് വായു കുടുങ്ങിപ്പോകുന്നതും പ്ലാസ്റ്റിക് രൂപഭേദം കുറവായതും മൂലം വിള്ളൽ, ലാമിനേഷൻ പോലുള്ള വൈകല്യങ്ങൾക്ക് കാരണമാകും.

വെറ്റ് മാസ്സിംഗ് സമയം, ഇംപെല്ലർ വേഗത തുടങ്ങിയ ഘടകങ്ങളോട് വെറ്റ് ഗ്രാനുലേഷൻ പ്രക്രിയ വളരെ സെൻസിറ്റീവ് ആണ്, ഇത് അമിത ഗ്രാനുലേഷനിലേക്കും ഗ്രാനുൽ സാന്ദ്രത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിലേക്കും നയിച്ചേക്കാം. ഇത് ഒരു നിർണായക വെല്ലുവിളിയാണ്.

ശ്രദ്ധേയമായ ഒരു നിരീക്ഷണം ഗ്രാനുൾ ശക്തിയും ടാബ്‌ലെറ്റ് ടെൻസൈൽ ശക്തിയും തമ്മിലുള്ള നോൺ-ലീനിയർ വിപരീത പരസ്പരബന്ധമാണ്. സാധാരണയായി വിശ്വസിക്കപ്പെടുന്ന ഒരു കാര്യം, ശക്തമായ, സാന്ദ്രമായ ഗ്രാനുലേഷൻ - ഉദാഹരണത്തിന്, ഉയർന്ന ഷിയർ ഗ്രാനുലേഷൻ വഴി ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നത് - ശക്തമായ ഗുളികകൾ നൽകണമെന്നാണ്. എന്നിരുന്നാലും, ഉയർന്ന ഷിയർ ഗ്രാനുലേഷൻ വഴി ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഗ്രാനുലുകൾ, ഏറ്റവും സാന്ദ്രവും ശക്തവുമാണെങ്കിലും, ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ടെൻസൈൽ ശക്തിയുള്ള ടാബ്‌ലെറ്റുകൾക്ക് കാരണമാകുമെന്ന് തെളിവുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഇത് ഒരു ലളിതമായ വൈരുദ്ധ്യമല്ല. ഇൻട്രാ-ഗ്രാനുൽ ബോണ്ടിംഗ് ശക്തമായിരിക്കാമെങ്കിലും, ടാബ്‌ലെറ്റ് കംപ്രഷൻ സമയത്ത് രൂപം കൊള്ളുന്ന ഇന്റർ-ഗ്രാനുൽ ബോണ്ടുകൾ ദുർബലമാണെന്ന് ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. കാരണം, സാന്ദ്രമായ ഗ്രാനുലുകൾ പ്ലാസ്റ്റിക് കുറവായതിനാൽ കംപ്രഷൻ സമയത്ത് രൂപഭേദം കുറവാണ്. ഈ കുറഞ്ഞ രൂപഭേദം ഗ്രാനുലുകൾ തമ്മിലുള്ള സമ്പർക്ക പ്രദേശം കുറയ്ക്കുകയും സോളിഡ് ബ്രിഡ്ജുകളുടെ രൂപീകരണം പരിമിതപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് ഗ്രാനുലുകളുടെ ശക്തി ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും യാന്ത്രികമായി ദുർബലമായ അന്തിമ ടാബ്‌ലെറ്റിന് കാരണമാകുന്നു. അതിനാൽ, ഗ്രാനുലേഷൻ എൻഡ്‌പോയിന്റ് നിയന്ത്രിക്കുന്നത് ഗ്രാനുൽ ശക്തി അല്ലെങ്കിൽ സാന്ദ്രത പരമാവധിയാക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ചല്ല, മറിച്ച് ഒരു ശക്തമായ അന്തിമ ടാബ്‌ലെറ്റ് നിർമ്മിക്കുന്നതിന് നല്ല ഒഴുക്കും മതിയായ കംപ്രസ്സബിലിറ്റിയും ഉറപ്പാക്കുന്ന ഒരു ഒപ്റ്റിമൽ ബാലൻസ് നേടുന്നതിനെക്കുറിച്ചാണ്.

അന്തിമ ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാര ഗുണങ്ങളിൽ അന്നജത്തിന്റെ സാന്ദ്രതയുടെ സ്വാധീനം.

കാഠിന്യവും പൊട്ടലും

ബൈൻഡർ സാന്ദ്രത വർദ്ധിക്കുന്നത് സാധാരണയായി ഉയർന്ന കാഠിന്യവും കുറഞ്ഞ ഫ്രൈബിലിറ്റിയുമുള്ള ടാബ്‌ലെറ്റുകൾക്ക് കാരണമാകുന്നു. പിവിപി പോലുള്ള സിന്തറ്റിക് പോളിമറുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ സ്റ്റാർച്ച് മിതമായ ബൈൻഡിംഗ് ഗുണങ്ങൾ നൽകുന്നു, സാധാരണയായി മൃദുവായതും എന്നാൽ മികച്ച വിഘടന സ്വഭാവസവിശേഷതകളുള്ളതുമായ ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ നൽകുന്നു. പ്രീജെലാറ്റിനൈസ് ചെയ്ത കോൺ സ്റ്റാർച്ചിനെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു പഠനം കണ്ടെത്തിയത് സ്വീകാര്യമായ ഭൗതിക ഗുണങ്ങൾ നേടുന്നതിന് 3% മുതൽ 9% വരെയുള്ള ബൈൻഡർ സാന്ദ്രതയാണ് ഏറ്റവും അനുയോജ്യം എന്നാണ്.

ശിഥിലീകരണവും പിരിച്ചുവിടലും

സ്റ്റാർച്ച് ബൈൻഡറിന്റെ സാന്ദ്രതയും മരുന്നിന്റെ ലയന നിരക്കും തമ്മിൽ വ്യക്തമായ വിപരീത ബന്ധമുണ്ട്. ബൈൻഡറിന്റെ സാന്ദ്രത വർദ്ധിക്കുന്നതിനനുസരിച്ച്, ഗുളികകൾ കൂടുതൽ കഠിനമാവുകയും അവയുടെ വിഘടന സമയം വർദ്ധിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവയുടെ (API) പ്രകാശനം വൈകിപ്പിക്കുന്നു.

"ലീച്ച്ഡ് ലെയറിന്റെ" രൂപീകരണത്തിലൂടെ സ്റ്റാർച്ചിന്റെ ലയനത്തെ മന്ദഗതിയിലാക്കുന്ന ഈ പ്രഭാവം യാന്ത്രികമായി വിശദീകരിക്കാം. ഒരു സ്റ്റാർച്ച് അടങ്ങിയ ടാബ്‌ലെറ്റ് ഒരു ലയന മാധ്യമത്തിന് വിധേയമാക്കുമ്പോൾ, ടാബ്‌ലെറ്റ് ഉപരിതലത്തിലെ സ്റ്റാർച്ച് വീർക്കുകയും ഒരു വിസ്കോസ്, ജെൽ പോലുള്ള പാളി രൂപപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു. ഈ ജെൽ പാളിയിൽ API ഇല്ല. തൽഫലമായി, ടാബ്‌ലെറ്റ് കോറിൽ നിന്നുള്ള ലയിക്കുന്ന API, ബൾക്ക് ഡിസൊല്യൂഷൻ മീഡിയത്തിലെത്താൻ ഈ വിസ്കോസ്, വീർത്ത സ്റ്റാർച്ച് മാട്രിക്സിലൂടെ വ്യാപിക്കണം. ഈ ഡിഫ്യൂഷൻ പ്രക്രിയ മന്ദഗതിയിലുള്ളതും നിരക്ക് പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നതുമായ ഒരു ഘട്ടമാണ്.

ഈ ചോർന്ന പാളിയുടെ കനവും വിസ്കോസിറ്റിയും അന്നജത്തിന്റെ സാന്ദ്രതയ്ക്കും അതിന്റെ ജെലാറ്റിനൈസേഷന്റെ അളവിനും നേരിട്ട് ആനുപാതികമാണ്. അതിനാൽ, പൊരുത്തമില്ലാത്ത അന്നജത്തിന്റെ ഗുണങ്ങളോ സാന്ദ്രതയോ നേരിട്ട് വേരിയബിൾ ഡിസൊല്യൂഷൻ പ്രൊഫൈലുകളിലേക്ക് നയിക്കുന്നു, ഇത് മരുന്നിന്റെ ജൈവ ലഭ്യതയെ ബാധിക്കുന്ന ഒരു നിർണായക ഗുണനിലവാര ആട്രിബ്യൂട്ടാണ് (CQA).

ഗ്രാനുൾ, ടാബ്‌ലെറ്റ് ഡെൻസിഫിക്കേഷൻ

ഗ്രാനുളുകളുടെ ഗുണനിലവാരം വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള പ്രധാന അളവുകോലുകൾ ബൾക്ക് ഡെൻസിറ്റി, ടാപ്പ്ഡ് ഡെൻസിറ്റി, കംപ്രസ്സബിലിറ്റി ഇൻഡക്സ് (CI) എന്നിവയാണ്. കൂടുതൽ വ്യക്തമായ ഏകീകരണം കാരണം കൂടുതൽ നനഞ്ഞ മാസിംഗ് സമയങ്ങളോ ഉയർന്ന ഇംപെല്ലർ വേഗതയോ ഗ്രാനുലുകളുടെ ബൾക്ക് ഡെൻസിറ്റി വർദ്ധിപ്പിക്കുമെന്ന് പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.

ഈ സാന്ദ്രത, പ്രവാഹക്ഷമത മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനൊപ്പം, കുറഞ്ഞ കംപ്രസിബിലിറ്റി സൂചികയിലേക്ക് നയിക്കുന്നു, അതായത് ഗ്രാനുലുകൾ കംപ്രസ് ചെയ്യാൻ കൂടുതൽ ബുദ്ധിമുട്ടാണ്. തൽഫലമായി, അന്തിമ ടാബ്‌ലെറ്റ് പ്രതീക്ഷിച്ചതിലും ദുർബലമായിരിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന കംപ്രഷൻ ശക്തികൾ ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം, ഇത് ഉപകരണങ്ങളുടെ തേയ്മാനത്തിലേക്കോ ടാബ്‌ലെറ്റ് പൊട്ടൽ പോലുള്ള പ്രശ്‌നങ്ങളിലേക്കോ നയിച്ചേക്കാം. ഇത് സങ്കീർണ്ണമായ ഒരു ഫീഡ്‌ബാക്ക് ലൂപ്പ് സൃഷ്ടിക്കുന്നു, അവിടെ സ്റ്റാർച്ച് സാന്ദ്രതയിലെ നേരിയ വർദ്ധനവ് പോലെയുള്ള ഒരു ചെറിയ പ്രക്രിയ മാറ്റം അന്തിമ ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിൽ ഗണ്യമായതും പ്രവചനാതീതവുമായ സ്വാധീനം ചെലുത്തും.

സ്റ്റാർച്ച് ബൈൻഡർ സാന്ദ്രത (% w/w)	ടാബ്‌ലെറ്റ് കാഠിന്യം (N)	ടാബ്‌ലെറ്റ് ഫ്രൈബിലിറ്റി (%)	ശിഥിലീകരണ സമയം (കൾ)
0%	ബൈൻഡർ ഇല്ല	ബാധകമല്ല	ബാധകമല്ല
3%	20 - 30	<1%	കംപ്രഷൻ ശക്തിയെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല
6%	20 - 30	<1%	കംപ്രഷൻ ശക്തിയെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല
9%	20 - 30	<1%	കംപ്രഷൻ ശക്തിയെ ആശ്രയിക്കുന്നില്ല
15%	20 - 30	<1%	കംപ്രഷൻ ബലം വർദ്ധിക്കുന്നു

കുറിപ്പ്: ഒരു പ്രത്യേക കംപ്രഷൻ ഫോഴ്‌സിനായുള്ള ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് കാഠിന്യ മൂല്യങ്ങൾ വ്യത്യാസപ്പെടുന്നത്.

കൃത്യമായ തത്സമയ നിരീക്ഷണത്തിന്റെ അനിവാര്യത

പരമ്പരാഗത ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിന്റെ പരിമിതികൾ

ഉണങ്ങിയ തരികളുടെയോ ഗുളികകളുടെയോ ഓഫ്-ലൈൻ അല്ലെങ്കിൽ അറ്റ്-ലൈൻ വിശകലനം പോലുള്ള പരമ്പരാഗത ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ രീതികൾ അന്തർലീനമായി പ്രതിപ്രവർത്തനക്ഷമമാണ്. അവ സമയമെടുക്കുന്ന സാമ്പിളിംഗിനെയും പരിശോധനയെയും ആശ്രയിക്കുന്നു, തുടർച്ചയായ പ്രക്രിയയെക്കുറിച്ച് തത്സമയ ഫീഡ്‌ബാക്ക് നൽകുന്നില്ല. ഈ സമയ കാലതാമസം അനുരൂപമല്ലാത്ത ബാച്ചുകളുടെ ഉത്പാദനം തടയുന്നത് അസാധ്യമാക്കുന്നു, ഇത് ഗണ്യമായ മെറ്റീരിയൽ പാഴാക്കലിനും സാമ്പത്തിക നഷ്ടത്തിനും കാരണമാകുന്നു.

അന്നജത്തിന്റെ സാന്ദ്രത നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള പരിഹാരം

അൾട്രാസോണിക് കോൺസെൻട്രേഷൻ മീറ്ററുകൾഒരു ദ്രാവകത്തിലൂടെ ഒരു ശബ്ദതരംഗം സഞ്ചരിക്കുന്ന വേഗത അളക്കുന്നതിലൂടെ അതിന്റെ സാന്ദ്രത അല്ലെങ്കിൽ സാന്ദ്രത നിർണ്ണയിക്കുക. ശബ്ദത്തിന്റെ വേഗത ദ്രാവകത്തിന്റെ സാന്ദ്രത, താപനില എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള ഭൗതിക ഗുണങ്ങളുടെ നേരിട്ടുള്ള പ്രവർത്തനമാണ്.

ഈ സാങ്കേതികവിദ്യ അതിന്റെ ഗുണങ്ങൾ കാരണം ഔഷധ പ്രക്രിയകൾക്ക് വളരെ അനുയോജ്യമാണ്:

• ആക്രമണാത്മകമല്ലാത്തത്:സെൻസറിന് ചലിക്കുന്ന ഭാഗങ്ങളില്ല, ഒരു പൈപ്പിലേക്കോ പാത്രത്തിലേക്കോ ഇത് തിരുകാൻ കഴിയും, പ്രക്രിയയുടെ ഒഴുക്കിനെ തടസ്സപ്പെടുത്താതെ തത്സമയ അളവുകൾ നൽകുന്നു.

• പക്ഷപാതരഹിതം:ഒപ്റ്റിക്കൽ രീതികളുടെ പൊതുവായ പരിമിതികളായ ദ്രാവകത്തിന്റെ നിറം, വ്യക്തത, അല്ലെങ്കിൽ പ്രവാഹ നിരക്ക് എന്നിവ അളവിനെ ബാധിക്കില്ല.

• നേരിട്ടുള്ളതും യാന്ത്രികവും:അന്തിമ ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരവുമായി കാര്യകാരണബന്ധമുള്ള ഒരു പ്രധാന പ്രക്രിയ പാരാമീറ്ററായ സ്റ്റാർച്ച് പേസ്റ്റിന്റെ സാന്ദ്രത ഇത് നേരിട്ട് അളക്കുന്നു.

ഓൺലൈൻ അൾട്രാസോണിക് കോൺസെൻട്രേഷൻ മീറ്ററിന്റെ ഇൻസ്റ്റലേഷൻ സ്ഥാനം

ഉണങ്ങിയ പൊടി കലക്കിയതിന് തൊട്ടുപിന്നാലെയും നനഞ്ഞ മാസിംഗിന് മുമ്പും സംഭവിക്കുന്ന ബൈൻഡർ തയ്യാറാക്കൽ, കൂട്ടിച്ചേർക്കൽ ഘട്ടത്തിലാണ് ഇൻസ്റ്റലേഷൻ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നത്. ഈ സ്ഥാനനിർണ്ണയം സ്റ്റാർച്ച് പേസ്റ്റിന്റെ സാന്ദ്രതയും വിസ്കോസിറ്റിയും മുൻകൂട്ടി ക്രമീകരിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു, ഇത് ദ്രാവക ബൈൻഡറിലെ മൂലകാരണ വ്യതിയാനത്തെ പരിഹരിക്കുന്നു.It's rപരിസ്ഥിതിഎംഎംഇനാട്d മുതൽ ഇൻസ്താൽഅതാn foലോവിപി.ജി.ഒസിറ്റിഓൺസ്:

Bഇൻഡർ തയ്യാറാക്കൽ പാത്രം: ബൈൻഡർ തയ്യാറാക്കുന്ന പാത്രത്തിന്റെ ഔട്ട്‌ലെറ്റ് പൈപ്പിലോ റീസർക്കുലേഷൻ ലൂപ്പിലോ ആണ് അൾട്രാസോണിക് മീറ്റർ ഇൻ-ലൈൻ ആയി സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നത്. ഈ സ്ഥാനം സ്റ്റാർച്ച് പേസ്റ്റിനെ പിടിച്ചെടുക്കുന്നു.'മിക്സിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ ഹോമോജനൈസേഷൻ സമയത്ത് s സാന്ദ്രത, ബാച്ച്-ടു-ബാച്ച് സ്റ്റാർച്ച് വേരിയബിളിറ്റി അല്ലെങ്കിൽ തയ്യാറാക്കൽ പിശകുകൾ മൂലമുള്ള പൊരുത്തക്കേടുകൾ കണ്ടെത്തൽ.

ഗ്രാനുലേറ്ററിലേക്കുള്ള ദ്രാവക ഫീഡ്: അൾട്രാസോണിക് മീറ്റർ ഗ്രാനുലേറ്ററിന് തൊട്ടുമുന്നിൽ ബൈൻഡർ ഫീഡ് ലൈനിൽ (സാധാരണയായി ഒരു ഫ്ലെക്സിബിൾ ഹോസ് അല്ലെങ്കിൽ സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ട്യൂബിംഗ്) ഇൻ-ലൈൻ ആയി ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്തിരിക്കുന്നു.'ലിക്വിഡ് അഡീഷൻ പോർട്ട് അല്ലെങ്കിൽ സ്പ്രേ നോസൽ അസംബ്ലി. ഇത് ഫീഡ് പമ്പിന് ശേഷം ഗ്രാനുലേറ്റർ ബൗളിനുള്ളിലെ സ്പ്രേ ലാൻസിനോ ഡിസ്ട്രിബ്യൂട്ടർ ആമിനോ മുമ്പായി സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു.