ഔഷധ നിർമ്മാണത്തിൽ ഇൻലൈൻ വിസ്കോസിറ്റി നിയന്ത്രണം

നിർമ്മാണ പ്രക്രിയകളിൽ വിസ്കോസിറ്റിയുടെ സ്വാധീനം

വിസ്കോസിറ്റി കാര്യക്ഷമതയെയും ഗുണനിലവാരത്തെയും സ്വാധീനിക്കുന്നുതുടർച്ചയായ ഔഷധ നിർമ്മാണംഒന്നിലധികം ഘട്ടങ്ങളിലായി:

●മിക്സിംഗ്: എപിഐകൾ എക്‌സിപിയന്റുകൾക്കൊപ്പം കലർത്തുന്നതിന്റെ ഏകീകൃതതയും കാര്യക്ഷമതയും വിസ്കോസിറ്റി നിയന്ത്രിക്കുന്നു. ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി ദ്രാവകങ്ങൾക്ക് ഘട്ടം വേർതിരിക്കൽ തടയാൻ ശക്തമായ മിക്സറുകൾ (ഉദാ: ആങ്കർ അജിറ്റേറ്ററുകൾ) ആവശ്യമാണ്, അതേസമയം കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റി ദ്രാവകങ്ങൾ ഓവർമിക്സിംഗിനും എയർ എൻട്രെയിൻമെന്റിനും കാരണമായേക്കാം.
●പൂരിപ്പിക്കൽ: വിയാലുകൾ, സിറിഞ്ചുകൾ അല്ലെങ്കിൽ കാപ്സ്യൂളുകൾ എന്നിവ കൃത്യമായി പൂരിപ്പിക്കുന്നത് വിസ്കോസിറ്റിയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റിയുള്ള ദ്രാവകങ്ങൾ കട്ടപിടിക്കുന്നതിനോ ഡോസേജിലെ പൊരുത്തക്കേടിനോ കാരണമാകും, ഇത് കൃത്യതയെ ബാധിക്കുന്നു, അതേസമയം കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റിയുള്ള ദ്രാവകങ്ങൾ തെറിക്കുകയോ ചോർച്ചയോ ഉണ്ടാക്കാം.
●പാക്കേജിംഗ്: വിസ്കോസിറ്റി പാക്കേജുചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സ്ഥിരതയെയും സമഗ്രതയെയും ബാധിക്കുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, അമിതമായി വിസ്കോസിറ്റി ഉള്ള ഫോർമുലേഷനുകൾ പാത്രങ്ങളിലേക്ക് ശരിയായി ഒഴുകിയേക്കില്ല, അതേസമയം കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റി ഉള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സംഭരണ ​​സമയത്ത് ചോർച്ചയോ അസ്ഥിരതയോ ഉണ്ടാക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.
●പമ്പിംഗും പ്രവാഹവും: പൈപ്പ് ലൈനുകളിലൂടെയുള്ള പമ്പിങ്ങിനെയും ഒഴുക്കിന്റെ സ്വഭാവത്തെയും വിസ്കോസിറ്റി നിർണ്ണയിക്കുന്നു. ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റിയുള്ള ദ്രാവകങ്ങൾ മർദ്ദത്തിലെ കുറവ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, ഉയർന്ന പവർ ഇൻപുട്ടുകൾ ആവശ്യമാണ്, അതേസമയം കുറഞ്ഞ വിസ്കോസിറ്റിയുള്ള ദ്രാവകങ്ങൾ പ്രക്ഷുബ്ധമായ ഒഴുക്കിന് കാരണമായേക്കാം, ഇത് പ്രക്രിയ നിയന്ത്രണത്തെ ബാധിച്ചേക്കാം.
●ആപ്ലിക്കേഷൻ പ്രകടനം: കുത്തിവയ്ക്കാവുന്നവയ്ക്ക്, വിസ്കോസിറ്റി സിറിഞ്ചബിലിറ്റിയെയും രോഗിയുടെ സുഖത്തെയും ബാധിക്കുന്നു, അതേസമയം ഓറൽ സസ്പെൻഷനുകൾക്ക്, ഇത് രുചിക്ഷമതയെയും തൊണ്ടയിലെ കോട്ടിംഗ് ഗുണങ്ങളെയും ബാധിക്കുന്നു.

വിസ്കോസിറ്റി അളക്കലിന്റെ ചരിത്രപരമായ സന്ദർഭവും പരിണാമവും

കൃത്യതയുടെ ആവശ്യകതയാൽ വിസ്കോസിറ്റി അളക്കൽ ഗണ്യമായി വികസിച്ചു,തുടർച്ചയായ നിർമ്മാണ പ്രക്രിയകൾ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽഇരുപതാം നൂറ്റാണ്ടിന്റെ തുടക്കത്തിൽ, ഗുരുത്വാകർഷണത്താൽ നയിക്കപ്പെടുന്ന പ്രവാഹത്തെ ആശ്രയിച്ചിരുന്ന ഫ്ലോ കപ്പുകൾ, ഗ്ലാസ് കാപ്പിലറി വിസ്കോമീറ്ററുകൾ തുടങ്ങിയ ലളിതമായ ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് വിസ്കോസിറ്റി സ്വമേധയാ അളന്നിരുന്നു.

ന്യൂട്ടോണിയൻ ദ്രാവകങ്ങൾക്ക് ഈ രീതികൾ ഫലപ്രദമാണെങ്കിലും, അവ വളരെ അധ്വാനം ആവശ്യമുള്ളതും തത്സമയ നിരീക്ഷണത്തിന് അനുയോജ്യമല്ലാത്തതുമായിരുന്നു. 20-ാം നൂറ്റാണ്ടിന്റെ മധ്യത്തിൽ ഭ്രമണ വിസ്കോമീറ്ററുകൾ അവതരിപ്പിച്ചത് ഒരു കുതിച്ചുചാട്ടം അടയാളപ്പെടുത്തി, ന്യൂട്ടോണിയൻ ഇതര ദ്രാവകങ്ങൾക്ക് ഡൈനാമിക് വിസ്കോസിറ്റി അളവുകൾ സാധ്യമാക്കി. 20-ാം നൂറ്റാണ്ടിന്റെ അവസാനത്തിൽ ഓട്ടോമേഷന്റെ ആവിർഭാവം പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾക്കിടയിലുള്ള വിസ്കോസിറ്റി മാറ്റങ്ങൾ ട്രാക്കുചെയ്യുന്നതിന് "ചികിത്സ അൽഗോരിതങ്ങൾ" കൊണ്ടുവന്നു.

ഔഷധ നിർമ്മാണത്തിൽ ഇൻലൈൻ വിസ്കോസിറ്റി നിയന്ത്രണത്തിന്റെ പ്രക്രിയ വെല്ലുവിളികൾ

നടപ്പിലാക്കൽഇൻലൈൻ വിസ്കോസിറ്റി നിയന്ത്രണംഇൻതുടർച്ചയായ ഔഷധ നിർമ്മാണംനിരവധി വെല്ലുവിളികൾ ഉയർത്തുന്നു:

●ലാബ് ഡാറ്റയുമായുള്ള പരസ്പരബന്ധം: ഷിയർ നിരക്കുകൾ, താപനില, ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവയിലെ വ്യത്യാസങ്ങൾ കാരണം ഇൻലൈൻ അളവുകൾ ലാബ് അധിഷ്ഠിത ഫലങ്ങളുമായി വിന്യസിക്കുന്നത് സങ്കീർണ്ണമാണ്. ശരിയായ കാലിബ്രേഷനും സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷനും അത്യാവശ്യമാണ്.
●ന്യൂട്ടോണിയൻ അല്ലാത്ത പെരുമാറ്റം: ജെല്ലുകളും സസ്പെൻഷനുകളും പോലുള്ള പല ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ദ്രാവകങ്ങളും ന്യൂട്ടോണിയൻ അല്ലാത്ത സ്വഭാവം പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു, വേരിയബിൾ ഷിയർ നിരക്കുകൾ കൈകാര്യം ചെയ്യാൻ കഴിവുള്ള വിസ്കോമീറ്ററുകൾ ആവശ്യമാണ്.
●കഠിനമായ പ്രക്രിയ വ്യവസ്ഥകൾ: ഉയർന്ന താപനില, മർദ്ദം, അല്ലെങ്കിൽ നശിപ്പിക്കുന്ന ദ്രാവകങ്ങൾ എന്നിവ സെൻസറുകളെ തകരാറിലാക്കും, 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ നിർമ്മാണം പോലുള്ള ശക്തമായ ഡിസൈനുകൾ ആവശ്യമാണ്.
●സാമ്പിൾ ഹെറ്ററോജെനിറ്റി: സസ്പെൻഷനുകളിലെ അവശിഷ്ടം, വായു പ്രവേശനം അല്ലെങ്കിൽ ഘട്ടം വേർതിരിക്കൽ എന്നിവ വായനകളെ വളച്ചൊടിച്ചേക്കാം, ഇത് അളക്കുന്നതിന് മുമ്പുള്ള ഏകീകൃതവൽക്കരണം ആവശ്യമാണ്.
●പരിപാലനവും വൃത്തിയാക്കലും: അസെപ്റ്റിക് കണക്ഷനുകൾ ആവശ്യമുള്ളതുപോലുള്ള കർശനമായ ഫാർമ ശുചിത്വ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിന് ഇൻലൈൻ വിസ്കോമീറ്ററുകൾ വൃത്തിയാക്കാനും പരിപാലിക്കാനും എളുപ്പമായിരിക്കണം.
●ചെലവും സംയോജനവും: ഉയർന്ന പ്രാരംഭ നിക്ഷേപവും നിലവിലുള്ള പ്രക്രിയാ ലൈനുകളിലേക്കുള്ള സംയോജനവും തടസ്സങ്ങളാകാം, പ്രത്യേകിച്ച് ചെറുകിട നിർമ്മാതാക്കൾക്ക്.

വിസ്കോസിറ്റിക്കായുള്ള നിലവിലെ അളക്കൽ രീതികൾ

ആധുനിക വിസ്കോസിറ്റി അളക്കൽ സാങ്കേതിക വിദ്യകൾ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നുതുടർച്ചയായ ഔഷധ നിർമ്മാണം:

●കാപ്പിലറി വിസ്കോമെട്രി: കാലിബ്രേറ്റ് ചെയ്ത ട്യൂബിലൂടെ ദ്രാവക പ്രവാഹത്തിന്റെ സമയം കണക്കാക്കുന്നതിലൂടെ കൈനെമാറ്റിക് വിസ്കോസിറ്റി അളക്കുന്നു. നേർപ്പിച്ച ലായനികൾ പോലുള്ള ന്യൂട്ടോണിയൻ ദ്രാവകങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യം, പക്ഷേ ഉയർന്ന വിസ്കോസിറ്റി അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂട്ടോണിയൻ അല്ലാത്ത ദ്രാവകങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമല്ല.
●ഭ്രമണ വിസ്കോമെട്രി: ഡൈനാമിക് വിസ്കോസിറ്റി അളക്കാൻ ഒരു കറങ്ങുന്ന സ്പിൻഡിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു, ന്യൂട്ടോണിയൻ, ന്യൂട്ടോണിയൻ അല്ലാത്ത ദ്രാവകങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമാണ്.
●വൈബ്രേഷണൽ വിസ്കോമെട്രി: തത്സമയം വിസ്കോസിറ്റി അളക്കാൻ ഓസിലേറ്റിംഗ് സെൻസറുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇൻസ്റ്റാളേഷന്റെയും വൃത്തിയാക്കലിന്റെയും എളുപ്പം കാരണം ഇൻലൈൻ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് അനുയോജ്യം.
●മൈക്രോഫ്ലൂയിഡിക് വിസ്കോമെട്രി: കുറഞ്ഞ അളവിലുള്ള സാമ്പിളുകൾക്കായി (<500 µL) മൈക്രോഫ്ലൂയിഡിക് ചിപ്പുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇത് ബയോളജിക്സിനും ജെല്ലുകൾക്കും ഉയർന്ന കൃത്യത വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
●ഡിഫറൻഷ്യൽ പ്രഷർ വിസ്കോമെട്രി: ഇൻലൈൻ പ്രക്രിയ നിയന്ത്രണത്തിന് ഫലപ്രദമാകുന്ന പോയിസ്യൂയിലിന്റെ നിയമത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഒരു കാപ്പിലറിയിലുടനീളമുള്ള മർദ്ദത്തുള്ളികൾ വഴി വിസ്കോസിറ്റി അളക്കുന്നു.

പട്ടിക 1: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകളിലെ വിസ്കോസിറ്റി അളക്കൽ സാങ്കേതിക വിദ്യകളുടെ താരതമ്യം.