ການວັດແທກການໄຫຼອອນໄລນ໌ສຳລັບການຜະລິດຢາສັກ

ເຕັກນິກການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການສຳລັບການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ CIP

ຍຸດທະສາດການຕິດຕາມກວດກາແບບເວລາຈິງ ແລະ ຕໍ່ເນື່ອງ

ການຢັ້ງຢືນການເຮັດຄວາມສະອາດແບບທຳຄວາມສະອາດໃນສະຖານທີ່ (CIP) ທີ່ມີປະສິດທິພາບແມ່ນຂຶ້ນກັບການເກັບກຳຂໍ້ມູນວົງຈອນການເຮັດຄວາມສະອາດໃນເວລາຈິງ. ການລວມເອົາລະບົບການວັດແທກການໄຫຼທາງອອນໄລນ໌ພາຍໃນສາຍ CIP ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ປະຕິບັດງານສາມາດຕິດຕາມທຸກໆໄລຍະ - ການແຈກຢາຍຜົງຊັກຟອກ, ການນຳນ້ຳລ້າງອອກ, ແລະ ການປ່ຽນໄລຍະ - ໂດຍບໍ່ມີການຂັດຂວາງ. ວິທີແກ້ໄຂການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການແບບ inline, ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມໜາແໜ້ນ ແລະ ຄວາມໜືດຈາກ Lonnmeter, ສົ່ງຄຳຕິຊົມທັນທີໂດຍການວັດແທກຕົວແປຂະບວນການທີ່ສຳຄັນໂດຍກົງໃນກະແສຜະລິດຕະພັນ. ວິທີການໂດຍກົງນີ້ແມ່ນສຳຄັນຫຼາຍສຳລັບການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການຜະລິດໃນສະພາບແວດລ້ອມການຢາ, ບ່ອນທີ່ການຕອບສະໜອງຢ່າງວ່ອງໄວຕໍ່ຄວາມແຕກຕ່າງຮັບປະກັນວ່າຂັ້ນຕອນການເຮັດຄວາມສະອາດຍັງຄົງຢູ່ໃນຂອບເຂດທີ່ຖືກຢືນຢັນ.

ຜົນປະໂຫຍດຂອງການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງປະກອບມີການລະບຸຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຂະບວນການໄດ້ໄວຂຶ້ນ, ການປັບຕົວແບບໄດນາມິກຂອງຕົວກໍານົດການທໍາຄວາມສະອາດ, ແລະເອກະສານທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ. ຕົວຢ່າງ, ຖ້າກວດພົບການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມໄວໃນການໄຫຼວຽນຂອງນໍ້າຢາທໍາຄວາມສະອາດ ຫຼື ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຄວາມໜືດໃນລະຫວ່າງການໄຫຼວຽນຂອງນໍ້າຢາທໍາຄວາມສະອາດທີ່ເປັນກົດ ຫຼື ດ່າງ, ຂັ້ນຕອນການແກ້ໄຂ - ເຊັ່ນ: ການປັບອັດຕາການໄຫຼວຽນ ຫຼື ອຸນຫະພູມທໍາຄວາມສະອາດ - ສາມາດປະຕິບັດໄດ້ກ່ອນການດໍາເນີນງານການຜະລິດຄັ້ງຕໍ່ໄປ. ຍຸດທະສາດເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນເວລາຢຸດເຮັດວຽກ, ການໃຊ້ສານເຄມີ, ແລະ ການໃຊ້ນໍ້າ, ສະໜັບສະໜູນປະສິດທິພາບໃນການດໍາເນີນງານໃນການຜະລິດ.

ວິທີການວິເຄາະສຳລັບການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ CIP

ຫ້ອງທົດລອງໃຊ້ເຄື່ອງມືວິເຄາະຫຼາຍຢ່າງເພື່ອວັດແທກສານປົນເປື້ອນທີ່ຍັງເຫຼືອຫຼັງຈາກ CIP. ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີໂຄຣມາໂຕກຣາຟີຂອງແຫຼວປະສິດທິພາບສູງ (HPLC) ຖືກນຳໃຊ້ເປັນປະຈຳສຳລັບການລະບຸເປົ້າໝາຍ ແລະ ການວັດແທກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs), ສານຕົກຄ້າງຂອງຜົງຊັກຟອກ, ແລະ ສານປົນເປື້ອນສະເພາະ. ການວິເຄາະຄາບອນອິນຊີທັງໝົດ (TOC) ໃຫ້ການວັດແທກທີ່ວ່ອງໄວ ແລະ ຄົບຖ້ວນຂອງສານຕົກຄ້າງອິນຊີທັງໝົດທີ່ມີຢູ່ໃນນ້ຳລ້າງ ຫຼື ສານສະກັດຈາກຜ້າເຊັດ. ທັງສອງເຕັກນິກແມ່ນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໃນການຢືນຢັນວ່າສານທຳຄວາມສະອາດທີ່ເປັນກົດສຳລັບ CIP ແລະ ສານທຳຄວາມສະອາດທີ່ເປັນດ່າງສຳລັບ CIP ຖືກກຳຈັດອອກຢ່າງມີປະສິດທິພາບໃນລະຫວ່າງຂະບວນການ.

ເຊັນເຊີ pH ແລະ ຄວາມນຳໄຟຟ້າແບບອິນໄລນ໌ໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງເພີ່ມຂຶ້ນເລື້ອຍໆໃນສາຍການຜະລິດເພື່ອຕິດຕາມການມີສານເຮັດຄວາມສະອາດ ແລະ ການຊະລ້າງຂອງສິ່ງປົນເປື້ອນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ເຄື່ອງມືເຫຼົ່ານີ້ກວດຈັບການຫັນປ່ຽນໄລຍະ - ເຊັ່ນ: ຈາກສານເຄມີທີ່ເປັນພິດໄປສູ່ການລ້າງ - ໂດຍການຕິດຕາມກວດກາການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມນຳໄຟຟ້າ ແລະ ຢືນຢັນການເປັນກາງຢ່າງສົມບູນຜ່ານການອ່ານ pH. ເອກະສານຂອງຕົວຊີ້ວັດເຫຼົ່ານີ້, ເກັບໄວ້ພາຍໃນບັນທຶກກຸ່ມ, ສ້າງຫຼັກຖານຫຼັກຂອງປະສິດທິພາບຂອງວົງຈອນ CIP. ຜົນການວິເຄາະຖືກຕີຄວາມໝາຍຕາມເກນການຍອມຮັບທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ລ່ວງໜ້າເພື່ອຮັບປະກັນວ່າສານຕົກຄ້າງທີ່ວັດແທກໄດ້ທັງໝົດຕົກຕໍ່າກວ່າຂອບເຂດຄວາມປອດໄພທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້, ສະໜັບສະໜູນທັງຍຸດທະສາດການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການ ແລະ ການຄວບຄຸມໃນໂປໂຕຄອນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ.

ເຄື່ອງມືວັດແທກການໄຫຼໃນລະບົບ CIP

ການວັດແທກການໄຫຼໃນທໍ່ອຸດສາຫະກໍາແມ່ນພື້ນຖານຂອງການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ CIP, ຍ້ອນວ່າການຄວບຄຸມທີ່ຊັດເຈນຂອງທັງນໍ້າຢາຊັກຟອກ ແລະ ນໍ້າລ້າງຈະກໍານົດປະສິດທິພາບຂອງການທໍາຄວາມສະອາດ. ການເລືອກເຄື່ອງມືວັດແທກການໄຫຼແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຂະບວນການ, ຂະໜາດທໍ່, ແລະ ຄວາມຕ້ອງການໃນການຕິດຕາມຜະລິດຕະພັນ. ອຸປະກອນວັດແທກຄວາມໜາແໜ້ນ ແລະ ຄວາມໜືດໃນເສັ້ນຂອງ Lonnmeter ໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການຄວບຄຸມການໄຫຼ ແລະ ການເຄື່ອນໄຫວຂອງລະບົບຕິດຕາມກວດກາໃນລະຫວ່າງວົງຈອນ CIP.

ເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼຂອງມວນສານ Coriolis ໃຫ້ການວັດແທກການໄຫຼຂອງມວນສານ ແລະ ຄວາມໜາແໜ້ນໂດຍກົງ ແລະ ຖືກຕ້ອງສູງໂດຍບໍ່ຄຳນຶງເຖິງສ່ວນປະກອບຂອງແຫຼວ ຫຼື ເງື່ອນໄຂຂອງຂະບວນການ. ເຄື່ອງວັດແທກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເໝາະສົມສຳລັບ CIP ທາງການແພດ ເນື່ອງຈາກພວກມັນຮັກສາປະສິດທິພາບສູງເຖິງແມ່ນວ່າໃນລະຫວ່າງການປ່ຽນແປງຄຸນສົມບັດຂອງແຫຼວທີ່ພົບກັບນ້ຳຢາທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ການລ້າງຕ່າງໆ. ຫຼັກການເຮັດວຽກຂອງມັນ — ການວັດແທກການສັ່ນສະເທືອນຂອງທໍ່ທີ່ເກີດຈາກການໄຫຼຂອງນ້ຳ — ຮັບປະກັນວ່າການປ່ຽນແປງຄວາມໜາແໜ້ນ, ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ ເມື່ອປ່ຽນຈາກຜົງຊັກຟອກໄປເປັນນ້ຳ, ຈະຖືກກວດພົບທັນທີ, ສະໜັບສະໜູນວິທີແກ້ໄຂການວັດແທກການໄຫຼໃນເວລາຈິງໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຖືກກວດສອບແລ້ວ.

ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼແບບອັລຕຣາໂຊນິກໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີ transit-time ຫຼື Doppler ເພື່ອວັດແທກການໄຫຼຂອງປະລິມານໂດຍບໍ່ຕ້ອງສຳຜັດກັບນ້ຳໃນຂະບວນການ. ພວກມັນໄດ້ຮັບການຍົກຍ້ອງສຳລັບການບຳລຸງຮັກສາຕ່ຳ, ການທຳຄວາມສະອາດງ່າຍ, ແລະ ຄວາມເໝາະສົມໃນສາຍການຜະລິດອະນາໄມ, ໂດຍສະເພາະສຳລັບຮູບແບບທໍ່ຂະໜາດໃຫຍ່ ຫຼື ສະລັບສັບຊ້ອນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຄວາມແມ່ນຍຳຂອງພວກມັນອາດຈະຫຼຸດລົງດ້ວຍອາຍແກັສ, ຂອງແຂງ, ຫຼື ຄຸນສົມບັດຂອງນ້ຳທຳຄວາມສະອາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

ການປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນວັດແທກການໄຫຼໝາຍເຖິງການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ, ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື, ແລະ ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການໃນເວລາຈິງ. ໃນຂະບວນການ CIP ການຢາ, ມາດຕະຖານດ້ານກົດລະບຽບໂດຍທົ່ວໄປຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງເຄື່ອງວັດການໄຫຼພາຍໃນ ±0.5%. ການປັບທຽບທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້, ການອອກແບບເຊັນເຊີທີ່ແຂງແຮງເພື່ອຕ້ານທານກັບສານເຄມີທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງ, ແລະ ເວລາຕອບສະໜອງທີ່ໄວແມ່ນເງື່ອນໄຂທີ່ສຳຄັນ. ອຸປະກອນ Lonnmeter, ໃນຂະນະທີ່ສຸມໃສ່ຄວາມໜາແໜ້ນ ແລະ ຄວາມໜືດໃນເສັ້ນ, ສະໜັບສະໜູນການຕິດຕາມ CIP ແລະ ການກວດສອບເຄື່ອງມືຜ່ານການອອກແບບສຸຂະອະນາໄມທີ່ທົນທານ ແລະ ປະສິດທິພາບທີ່ສອດຄ່ອງ.

ການປຽບທຽບຂໍ້ດີຂອງເຄື່ອງວັດການໄຫຼຂອງມວນສານ Coriolis ແລະ ການນຳໃຊ້ເຄື່ອງວັດການໄຫຼແບບ ultrasonic ແມ່ນສະແດງຢູ່ດ້ານລຸ່ມ:

ເຄື່ອງວັດແທກໂຄຣິໂອລິສ (Coriolis) ແມ່ນມີຢູ່ທົ່ວໄປໃນບ່ອນທີ່ຄວາມແມ່ນຍຳສູງສຸດ ແລະ ການໃຫ້ຢາທຳຄວາມສະອາດໂດຍອີງໃສ່ມວນສານມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍ; ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມຖີ່ສູງແມ່ນມັກໃຊ້ສຳລັບການຕິດຕາມກວດກາປະລິມານໃນການຕັ້ງຄ່າທີ່ບໍ່ແຊກແຊງ ແລະ ບໍ່ຕ້ອງມີການບຳລຸງຮັກສາຫຼາຍ. ທັງສອງປະເພດຮອງຮັບລະບົບການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ໂດຍມີທາງເລືອກສຸດທ້າຍທີ່ເໝາະສົມກັບຄວາມສັບສົນຂອງຂະບວນການ, ຄວາມສ່ຽງ, ແລະ ຄວາມຄາດຫວັງດ້ານກົດລະບຽບສຳລັບເຕັກນິກການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການຜະລິດ.

ເຄື່ອງມື ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກການໄຫຼ, ພ້ອມດ້ວຍເຄື່ອງມືການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງແບບວິເຄາະ ແລະ ອຸປະກອນຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການໃນລະບົບສຳລັບອຸດສາຫະກຳ, ປະກອບເປັນຂອບການເຮັດວຽກທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍຂໍ້ມູນແບບປະສົມປະສານ ສຳລັບຂະບວນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດ CIP ທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ.

ການເຊື່ອມໂຍງ ແລະ ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງການວັດແທກການໄຫຼອອນໄລນ໌ໃນ CIP

ການຄວບຄຸມການໄຫຼ ແລະ ການວັດແທກທີ່ຊັດເຈນແມ່ນສິ່ງຈຳເປັນໃນຂະບວນການ Clean in Place (CIP), ໂດຍສະເພາະສຳລັບການຜະລິດຢາສັກ. ການຮັກສາການປະຕິບັດຕາມຢ່າງເຂັ້ມງວດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການເພີ່ມປະສິດທິພາບຢ່າງລະອຽດຂອງລະບົບການວັດແທກການໄຫຼທາງອອນໄລນ໌.

ວິທີປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດສຳລັບການຄວບຄຸມການໄຫຼ ແລະ ການວັດແທກ

ການເພີ່ມປະສິດທິພາບການວັດແທກການໄຫຼທາງອອນໄລນ໌ໃນລະບົບ CIP ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍໂປໂຕຄອນການວັດແທກ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ການວັດແທກຕ້ອງຮັບປະກັນການຕິດຕາມມາດຕະຖານແຫ່ງຊາດ ຫຼື ສາກົນ, ໂດຍມີມາດຕະຖານອ້າງອີງຢ່າງໜ້ອຍສີ່ເທົ່າຂອງອຸປະກອນທີ່ທົດສອບແລ້ວ. ການວັດແທກຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຂອງຂະບວນການຕົວຈິງ - ການໄຫຼທີ່ກົງກັນ, ອຸນຫະພູມ, ແລະ ຄວາມກົດດັນທີ່ເຫັນໃນລະຫວ່າງການປະຕິບັດງານຕົວຈິງ. ວິທີການນີ້ຮັບປະກັນວ່າອຸປະກອນວັດແທກການໄຫຼຂອງອຸດສາຫະກໍາໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື ແລະ ສາມາດຜະລິດຄືນໄດ້ໃນການນໍາໃຊ້ຢາ, ລວມທັງການໃຫ້ຢາທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການຜະລິດຢາສັກ.

ການວັດແທກເປັນປະຈຳແມ່ນມີຄວາມຈຳເປັນ - ໂດຍສະເພາະກ່ອນການນຳໃຊ້ຄັ້ງທຳອິດ, ຫຼັງຈາກການບຳລຸງຮັກສາ, ຫຼື ການດັດແປງລະບົບ. ການວັດແທກທັງໝົດຄວນໄດ້ຮັບການບັນທຶກໄວ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ລວມທັງມາດຕະຖານອ້າງອີງ, ເງື່ອນໄຂການວັດແທກ, ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບ, ເພື່ອຕອບສະໜອງການກວດສອບດ້ານກົດລະບຽບ ແລະ ຮ່ອງຮອຍການກວດສອບ. ເອກະສານໃນລະບົບເກັບຮັກສາບັນທຶກທາງອີເລັກໂທຣນິກຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບ 21 CFR ພາກທີ 11, ຮັບປະກັນລາຍເຊັນທາງອີເລັກໂທຣນິກ, ຮ່ອງຮອຍການກວດສອບທີ່ປອດໄພ, ແລະ ການເຂົ້າເຖິງຂໍ້ມູນການວັດແທກທີ່ໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງ. ສິ່ງນີ້ໃຫ້ທັງການຕິດຕາມ ແລະ ການປ້ອງກັນໃນການກວດສອບດ້ານກົດລະບຽບ.

ໂປໂຕຄອນການຢັ້ງຢືນສຳລັບລະບົບ CIP ຕ້ອງກຳນົດຈຸດປະສົງການທຳຄວາມສະອາດ, ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບຢ່າງຊັດເຈນ. ແຜນແມ່ບົດທີ່ຄົບຖ້ວນຄວນກຳນົດຂັ້ນຕອນສະເພາະສຳລັບນ້ຳຢາທຳຄວາມສະອາດທີ່ເປັນກົດສຳລັບ CIP ແລະ ນ້ຳຢາທຳຄວາມສະອາດທີ່ເປັນດ່າງສຳລັບ CIP, ປະເພດຂອງສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ມີຢູ່, ສະຖານະການທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ, ວິທີການວິເຄາະ ແລະ ແຜນການເກັບຕົວຢ່າງເຊັ່ນ: ການເຊັດດ້ວຍຜ້າເຊັດ ຫຼື ການລ້າງ. ຂະບວນການຢັ້ງຢືນການທຳຄວາມສະອາດ CIP ຍັງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີເງື່ອນໄຂການທົດສອບລະອຽດ ແລະ ເຫດຜົນສຳລັບໂປໂຕຄອນທັງໝົດ. ເມື່ອໃຊ້ອຸປະກອນວັດແທກການໄຫຼຂອງນ້ຳໃນຕົວ, ການຢັ້ງຢືນປົກກະຕິຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງພວກມັນ ແລະ ສະໜັບສະໜູນຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນຕະຫຼອດວົງຈອນຊີວິດ.

ການເຊື່ອມໂຍງເຄື່ອງມືວັດແທກການໄຫຼ ແລະ ອຸປະກອນຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການສຳລັບອຸດສາຫະກຳເຂົ້າກັບລະບົບຄວບຄຸມຂະບວນການແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍ. ຂໍ້ມູນເອເລັກໂຕຣນິກຈາກການນຳໃຊ້ເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼແບບອັລຕຣາຊາວ, ຂໍ້ດີຂອງເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼຂອງມວນສານ Coriolis, ແລະ ເຄື່ອງມື ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກການໄຫຼອື່ນໆ, ຈຳເປັນຕ້ອງສາມາດໃຊ້ງານຮ່ວມກັນກັບການປະຕິບັດການຜະລິດ (MES), ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ (QMS), ຫຼື ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນຫ້ອງທົດລອງ (LIMS). ການປະຕິບັດໃນອຸດສາຫະກຳສະໜັບສະໜູນໂປໂຕຄອນເຄືອຂ່າຍເຊັ່ນ OPC UA ແລະ Modbus ສຳລັບສິ່ງນີ້, ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ສາມາດແກ້ໄຂການວັດແທກການໄຫຼແບບເວລາຈິງແບບລວມສູນຈາກອຸປະກອນຕ່າງໆ. ການເຊື່ອມຕໍ່ນີ້ສະໜັບສະໜູນການປັບສະພາບການຂໍ້ມູນແບບບໍ່ມີຂໍ້ບົກຜ່ອງ, ການຕິດຕາມກວດກາແບບເວລາຈິງ, ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບກົນລະຍຸດການຕິດຕາມກວດກາ ແລະ ການຄວບຄຸມຂະບວນການຂັ້ນສູງ.

ການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ພາຍໃນລະບົບເພື່ອການປະຕິບັດຕາມ

ລະບົບຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຮັກສາໂປໂຕຄອນການທຳຄວາມສະອາດທີ່ຖືກຕ້ອງໂດຍການໃຫ້ການກວດສອບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງການດຳເນີນງານ CIP. ວິທີແກ້ໄຂການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການແບບອິນໄລນ໌ ແລະ ເຄື່ອງມືຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການແບບເວລາຈິງ, ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼຂອງມວນສານດ້ວຍຄື້ນສຽງຄວາມຖີ່ສູງ ຫຼື ເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼຂອງມວນສານ Coriolis, ອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຕອບສະໜອງທັນທີ ແລະ ການແຈ້ງເຕືອນອັດຕະໂນມັດຖ້າມີການຜິດປົກກະຕິເກີດຂຶ້ນ. ສິ່ງນີ້ຮັບປະກັນວ່າທຸກໆຂັ້ນຕອນການລ້າງ ແລະ ການລ້າງໂດຍໃຊ້ນ້ຳຢາທຳຄວາມສະອາດທີ່ເປັນກົດ ຫຼື ດ່າງສຳລັບ CIP ຕອບສະໜອງເກນການຍອມຮັບທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ລ່ວງໜ້າ.

ການແຈ້ງເຕືອນອັດຕະໂນມັດ, ເຊິ່ງຖືກກະຕຸ້ນໂດຍລະບົບການວັດແທກການໄຫຼທາງອອນໄລນ໌, ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ປະຕິບັດງານໄດ້ຮັບແຈ້ງການທັນທີກ່ຽວກັບເຫດການທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກຳນົດ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ສາມາດແຊກແຊງໄດ້ໄວ ແລະ ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼແບບອັລຕຣາຊາວສາມາດຊີ້ບອກການໄຫຼທີ່ບໍ່ພຽງພໍໄດ້ທັນທີໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການທຳຄວາມສະອາດທີ່ສຳຄັນ, ປ້ອງກັນການທຳຄວາມສະອາດພື້ນຜິວອຸປະກອນທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ. ຂໍ້ມູນລະບົບທັງໝົດຕ້ອງຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງປອດໄພ ແລະ ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ງ່າຍສຳລັບການທົບທວນການປະຕິບັດຕາມ, ຮັບປະກັນຄວາມໂປ່ງໃສ ແລະ ການຄວບຄຸມດ້ານກົດລະບຽບ.

ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງແມ່ນໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້ໂດຍຜ່ານການຕິດຕາມກວດກາທາງອອນໄລນ໌ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ໂດຍມີບັນທຶກທາງອີເລັກໂທຣນິກທີ່ບັນທຶກທຸກຂັ້ນຕອນຂອງວົງຈອນ CIP. ບັນທຶກເຫຼົ່ານີ້ສະໜັບສະໜູນທັງການປະຕິບັດຕາມປົກກະຕິ ແລະ ການປັບປຸງຂະບວນການໂດຍການລະບຸແນວໂນ້ມກ່ອນທີ່ຄວາມແຕກຕ່າງຈະເພີ່ມຂຶ້ນ. ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຄືນໃໝ່ເປັນໄລຍະ ແລະ ການກວດສອບຂະບວນການເປັນປະຈຳຮັບປະກັນວ່າການວັດແທກການໄຫຼໃນທໍ່ອຸດສາຫະກໍາຍັງຄົງສອດຄ່ອງກັບການປ່ຽນແປງຂອງຂະບວນການ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ພັດທະນາຢູ່.

ການບໍລິການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີສະໜັບສະໜູນຄວາມໝັ້ນໃຈຂອງຜູ້ກວດສອບ ແລະ ອົງການຄຸ້ມຄອງໂດຍການບັນທຶກທຸກຈຸດຄວບຄຸມ - ຢືນຢັນທັງປະສິດທິພາບຂອງການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ຄວາມແມ່ນຍຳຂອງຂັ້ນຕອນການຜະລິດ. ນີ້ແມ່ນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບການຮັກສາທັງການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ ແລະ ການຜະລິດຢາສັກທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ.

ການນໍາໃຊ້ການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ບວກກັບເຕັກໂນໂລຊີການຕິດຕາມກວດກາ ແລະ ການວັດແທກຂະບວນການທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ສະໜັບສະໜູນສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ແຂງແຮງ ແລະ ເປັນໄປຕາມມາດຕະຖານ. ການເຊື່ອມໂຍງອຸປະກອນຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ, ການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນທີ່ຄົບຖ້ວນ, ແລະ ການແຈ້ງເຕືອນຜູ້ປະຕິບັດງານທີ່ທັນເວລາ ປະກອບເປັນກະດູກສັນຫຼັງຂອງຂະບວນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດ CIP ທີ່ມີປະສິດທິພາບ.

ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນຕາຕະລາງປຽບທຽບທີ່ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດສຳລັບການເຊື່ອມໂຍງ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານໃນການວັດແທກການໄຫຼທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ CIP:

ການເຊື່ອມໂຍງທີ່ເໝາະສົມຂອງລະບົບການວັດແທກການໄຫຼທາງອອນໄລນ໌, ການຍຶດໝັ້ນໃນການປະຕິບັດການວັດແທກທີ່ດີທີ່ສຸດ, ແລະ ການຄຸ້ມຄອງຂໍ້ມູນເອເລັກໂຕຣນິກທີ່ເຂັ້ມແຂງແມ່ນສິ່ງສຳຄັນໃນການຮັກສາການຄວບຄຸມ, ຮັບປະກັນຄວາມສະອາດ, ແລະ ຕອບສະໜອງຄວາມຄາດຫວັງຂອງກົດລະບຽບໃນການຜະລິດຢາສັກທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍ CIP.

ເອກະສານ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານໃນການຢັ້ງຢືນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດ CIP

ການຢັ້ງຢືນການເຮັດຄວາມສະອາດແບບທຳຄວາມສະອາດໃນສະຖານທີ່ (CIP) ທີ່ມີປະສິດທິພາບແມ່ນອີງໃສ່ເອກະສານທີ່ຄົບຖ້ວນສົມບູນທີ່ສະໜັບສະໜູນທັງການຕິດຕາມຂະບວນການ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມລະບຽບການດ້ານຢາ. ເອກະສານຕ້ອງເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍໂປໂຕຄອນການຢັ້ງຢືນທີ່ລະບຸໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ ເຊິ່ງລະບຸຈຸດປະສົງ, ຂອບເຂດ, ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ, ແລະ ເຫດຜົນສຳລັບການເລືອກໂປໂຕຄອນ, ອຸປະກອນ, ແລະ ພາລາມິເຕີທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ. ບັນທຶກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນພື້ນຖານສຳລັບການສະແດງໃຫ້ຜູ້ຄວບຄຸມເຫັນວ່າອົງປະກອບທັງໝົດຂອງຂະບວນການທຳຄວາມສະອາດ, ຕັ້ງແຕ່ການຕັ້ງຄ່າເບື້ອງຕົ້ນຈົນເຖິງການກວດສອບ, ແມ່ນມີຄວາມຖືກຕ້ອງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ສາມາດຜະລິດຄືນໃໝ່ໄດ້.

ໂປໂຕຄອນຂອງແຕ່ລະຮອບວຽນ CIP ຄວນລະບຸລາຍລະອຽດຂັ້ນຕອນການທຳຄວາມສະອາດ - ລວມທັງການລ້າງກ່ອນ, ການໃຊ້ນ້ຳຢາທຳຄວາມສະອາດດ້ວຍກົດສຳລັບ CIP ຫຼື ນ້ຳຢາທຳຄວາມສະອາດດ້ວຍດ່າງສຳລັບ CIP, ການລ້າງສຸດທ້າຍ, ແລະ ຖ້າມີ, ການຂ້າເຊື້ອ. ທຸກໆພາລາມິເຕີ, ເຊັ່ນ: ອັດຕາການໄຫຼ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສານເຄມີ, ເວລາສຳຜັດ, ແລະ ອຸນຫະພູມ, ຕ້ອງໄດ້ຮັບການບັນທຶກຢ່າງເປັນລະບົບສຳລັບທຸກໆຄັ້ງ. ການວັດແທກທີ່ສຳຄັນ ເຊັ່ນ: ການວັດແທກການໄຫຼຂອງນ້ຳໃນລະບົບ ແລະ ເຄື່ອງມືຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການແບບເວລາຈິງ ບັນທຶກວ່າຄວາມໄວ ແລະ ປະລິມານການໄຫຼຕອບສະໜອງເກນທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ. ບັນທຶກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍສຳລັບການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການໃນການຜະລິດ, ໂດຍສະໜອງເສັ້ນທາງຂໍ້ມູນທີ່ສະໜັບສະໜູນການໃຫ້ເຫດຜົນຂອງປະສິດທິພາບໃນການທຳຄວາມສະອາດ ແລະ ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂ້າມ.

ເອກະສານການປັບທຽບປະກອບເປັນເສົາຄໍ້າອີກອັນໜຶ່ງຂອງການປະຕິບັດຕາມ. ບັນທຶກຕ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເຄື່ອງມື ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກການໄຫຼທັງໝົດ — ລວມທັງເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼຂອງມວນສານ Coriolis ແລະ ເຄື່ອງວັດແທກການໄຫຼຂອງຄື້ນຄວາມຖີ່ສູງ — ໄດ້ຖືກປັບທຽບຕາມໄລຍະຫ່າງທີ່ກຳນົດໄວ້, ສາມາດຕິດຕາມໄປຫາເອກະສານອ້າງອີງມາດຕະຖານ, ແລະ ກວດກາຫຼັງຈາກການປ່ຽນແປງຂະບວນການ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ສຳຄັນ. ບັນທຶກການປັບທຽບທົ່ວໄປປະກອບມີວັນທີ, ຜົນການປັບທຽບ, ການລະບຸອຸປະກອນ, ການປັບທຽບຕາມກຳນົດເວລາຄັ້ງຕໍ່ໄປ, ພະນັກງານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ມາດຕະການແກ້ໄຂໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິ. ສິ່ງນີ້ບໍ່ພຽງແຕ່ຕອບສະໜອງ GMP ໃນປະຈຸບັນເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງຮັບປະກັນວ່າຂໍ້ມູນທີ່ສ້າງຂຶ້ນໃນລະຫວ່າງການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການຜະລິດແມ່ນໜ້າເຊື່ອຖື ແລະ ສາມາດປ້ອງກັນໄດ້ໃນລະຫວ່າງການກວດກາດ້ານກົດລະບຽບ.

ມາດຕະຖານການເຮັດວຽກ (SOPs) ສຳລັບຂະບວນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການເຮັດຄວາມສະອາດ CIP ຕ້ອງປະກອບມີຍຸດທະສາດການເກັບຕົວຢ່າງ (ການສຳຜັດດ້ວຍຜ້າເຊັດ, ການລ້າງອອກ, ຫຼືທັງສອງຢ່າງ), ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການວິເຄາະ, ຂອບເຂດການຍອມຮັບ, ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ແລະ ການຈັດການຄວາມຜິດປົກກະຕິ - ທັງໝົດໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກບັນທຶກການຝຶກອົບຮົມຜູ້ປະຕິບັດງານຢ່າງລະອຽດ. ຕົວຢ່າງ, ບັນທຶກການເກັບຕົວຢ່າງຕ້ອງບັນທຶກສະຖານທີ່, ວິທີການ, ເວລາ, ແລະ ເຫດຜົນສຳລັບການເລືອກສະເພາະ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງວິທີການທີ່ອີງໃສ່ຄວາມສ່ຽງທີ່ຈຳເປັນສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງເຊັ່ນ: ຢາສັກ. ບັນທຶກການກວດສອບຕ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າທັງສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ສິ່ງປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີໄດ້ຖືກຫຼຸດລົງເຖິງຂີດຈຳກັດທີ່ມີເຫດຜົນທາງວິທະຍາສາດ, ໂດຍອີງໃສ່ການວິເຄາະຄວາມເປັນພິດ ແລະ ການສຳຜັດ.

ຂໍ້ກຳນົດທີ່ຈຳເປັນແມ່ນເອກະສານການຄຸ້ມຄອງວົງຈອນຊີວິດ, ເຊິ່ງກວມເອົາການຢັ້ງຢືນເບື້ອງຕົ້ນ, ການທົບທວນເປັນໄລຍະຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ແລະ ກິດຈະກຳການຢັ້ງຢືນຄືນໃໝ່ທັງໝົດ. ການຢັ້ງຢືນຄືນໃໝ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນຈາກການປ່ຽນແປງຜະລິດຕະພັນ, ການປັບວິທີການທຳຄວາມສະອາດ, ການດັດແປງອຸປະກອນ, ຫຼື ຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ. ການປະຕິບັດ ແລະ ການຢັ້ງຢືນຄືນໃໝ່ແຕ່ລະຄັ້ງຄວນປະກອບມີໂປໂຕຄອນທີ່ບັນທຶກໄວ້, ຂໍ້ມູນຜົນໄດ້ຮັບ, ບັນທຶກການຄຸ້ມຄອງຄວາມຜິດປົກກະຕິ, ແລະ ເຫດຜົນທີ່ຊັດເຈນສຳລັບການປ່ຽນແປງໃດໆ. ແນວໂນ້ມ ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບຈາກລະບົບການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແມ່ນລວມຢູ່, ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງລະຫວ່າງການອອກແບບທາງທິດສະດີ ແລະ ປະສິດທິພາບການທຳຄວາມສະອາດຕົວຈິງ.

ລະບົບອັດຕະໂນມັດໃນລະບົບການວັດແທກການໄຫຼອອນໄລນ໌—ເຊິ່ງລວມມີວິທີແກ້ໄຂການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການແບບອິນໄລນ໌ ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງວັດແທກຄວາມໜາແໜ້ນແບບອິນໄລນ໌ຂອງ Lonnmeter—ຊ່ວຍໃຫ້ການຕິດຕາມກວດກາຂະບວນການແບບເວລາຈິງ ແລະ ການບັນທຶກຂໍ້ມູນທັນທີ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດພາດໃນການຖອດລະຫັດ ແລະ ເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມ. ການເຊື່ອມໂຍງນີ້ເຮັດໃຫ້ການສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປະຕິບັດຕາມງ່າຍຂຶ້ນ, ດ້ວຍຂໍ້ມູນທີ່ມີການປະທັບຕາເວລາທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າແຕ່ລະວົງຈອນຕອບສະໜອງພາລາມິເຕີການໄຫຼ, ປະລິມານ ແລະ ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ກຳນົດໄວ້. ຄຸນສົມບັດເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຄຸນຄ່າໂດຍສະເພາະສຳລັບບັນທຶກແບບກຸ່ມ ແລະ ສຳລັບການກວດສອບ, ເຮັດໃຫ້ຜູ້ຄວບຄຸມສາມາດເຂົ້າເຖິງຫຼັກຖານການກວດສອບທີ່ສຳຄັນທັງໝົດໄດ້ທັນທີ ແລະ ຄົບຖ້ວນໂດຍບໍ່ມີຊ່ອງຫວ່າງ ຫຼື ຄວາມກຳຈັດຄວາມບໍ່ແນ່ນອນ.

ອົງການຄຸ້ມຄອງເຊັ່ນ FDA ແລະ EMA ກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເອກະສານການຢັ້ງຢືນການເຮັດຄວາມສະອາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ໂດຍເນັ້ນໜັກໃສ່ເຫດຜົນທາງວິທະຍາສາດທີ່ສາມາດປ້ອງກັນໄດ້, ການຈັດການຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ຊັດເຈນ, ແລະ ຂອບເຂດການຍອມຮັບໂດຍອີງໃສ່ຄວາມສ່ຽງ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວໃນເອກະສານ - ເຊັ່ນ: ການຂາດການໃຫ້ເຫດຜົນ, ບັນທຶກການປັບທຽບທີ່ຮັກສາໄວ້ບໍ່ດີ, ຫຼື ໂປໂຕຄອນການຢັ້ງຢືນທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ - ແມ່ນເຫດຜົນທົ່ວໄປທີ່ສຸດສຳລັບການດຳເນີນການດ້ານກົດລະບຽບ, ໂດຍສະເພາະສຳລັບຢາສັກທີ່ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບອີງໃສ່ປະສິດທິພາບການເຮັດຄວາມສະອາດທີ່ເຂັ້ມງວດ ແລະ ການຕິດຕາມ.

ວິທີການທີ່ເປັນລະບົບໃນການບັນທຶກເອກະສານ, ການວັດແທກ ແລະ ການຄວບຄຸມຂະບວນການວົງຈອນຊີວິດບໍ່ພຽງແຕ່ສະໜັບສະໜູນການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງສະໜັບສະໜູນການລິເລີ່ມປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ມັນຮັບປະກັນວ່າສະຖານະການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການທຳຄວາມສະອາດສະທ້ອນເຖິງການປະຕິບັດໃນປະຈຸບັນສະເໝີ, ຕອບສະໜອງຄວາມຄາດຫວັງຂອງໜ່ວຍງານຄວບຄຸມ ແລະ ຮັບປະກັນຄວາມສົມບູນຂອງການຜະລິດສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງສຸດ.