Գործընթացի ցավոտ կետեր

Կապակցանյութի սխալ կոնցենտրացիան կամ օսլայի պոլիմերի անբավարար ակտիվացումը կարող է հանգեցնել թույլ հատիկների և, հետևաբար, «փափուկ» հաբերի, որոնք հակված են կոտրվելու և ճաքելու: Եվ հակառակը, կապակցանյութի չափազանց բարձր կոնցենտրացիան կամ չափազանց հատիկավորումը կարող են ստեղծել չափազանց խիտ և կարծր հատիկներ, որոնք կարող են հանգեցնել այնպիսի թերությունների, ինչպիսիք են ճաքերը և շերտավորումը հաբերի սեղմման ժամանակ՝ օդի ներթափանցման և անբավարար պլաստիկ դեֆորմացիայի պատճառով:

Թաց հատիկավորման գործընթացը խիստ զգայուն է այնպիսի գործոնների նկատմամբ, ինչպիսիք են թաց զանգվածավորման ժամանակը և թևիկի արագությունը, որոնք կարող են հանգեցնել գերհատիկավորման և հատիկների խտության աճի: Սա կարևորագույն մարտահրավեր է:

Հատկանշական դիտարկում է հատիկների ամրության և դեղահաբի ձգման ամրության միջև ոչ գծային հակադարձ կապը: Ընդհանուր ինտուիցիան այն է, որ ավելի ամուր, ավելի խիտ հատիկները, որոնք ստացվում են, օրինակ, բարձր կտրման գրանուլյացիայի միջոցով, պետք է հանգեցնեն ավելի ամուր դեղահաբերի: Այնուամենայնիվ, ապացույցները ցույց են տալիս, որ բարձր կտրման գրանուլյացիայի միջոցով ստացված հատիկները, լինելով ամենախիտը և ամենաամուրը, հանգեցնում են ամենացածր ձգման ամրությամբ դեղահաբերի: Սա պարզ հակասություն չէ: Այն ենթադրում է, որ չնայած հատիկների ներսում կապը կարող է ուժեղ լինել, դեղահաբի սեղմման ընթացքում առաջացող միջհատիկային կապերը թույլ են: Դա պայմանավորված է նրանով, որ խիտ հատիկները պակաս պլաստիկ են և ավելի քիչ են դեֆորմացվում սեղմման ժամանակ: Այս նվազեցված դեֆորմացիան նվազագույնի է հասցնում հատիկների միջև շփման մակերեսը և սահմանափակում է պինդ կամուրջների առաջացումը, ինչը հանգեցնում է մեխանիկորեն թույլ վերջնական դեղահաբի՝ չնայած հատիկների ամրությանը: Այսպիսով, հատիկավորման վերջնակետի վերահսկումը չի վերաբերում հատիկների ամրության կամ խտության մաքսիմալացմանը, այլ օպտիմալ հավասարակշռության հասնելուն, որը ապահովում է ինչպես լավ հոսունություն, այնպես էլ բավարար սեղմելիություն՝ ամուր վերջնական դեղահաբ ստանալու համար:

Օսլայի կոնցենտրացիայի ազդեցությունը վերջնական արտադրանքի որակի հատկանիշների վրա

Կարծրություն և փխրունություն

Կապակցանյութի կոնցենտրացիայի մեծացումը, որպես կանոն, հանգեցնում է ավելի բարձր կարծրության և ցածր փխրունության ունեցող հաբերի ստացման: Օսլան ապահովում է չափավոր կապակցող հատկություններ՝ համեմատած սինթետիկ պոլիմերների, ինչպիսին է PVP-ն, համեմատած սինթետիկ պոլիմերների հետ, որոնք սովորաբար տալիս են ավելի փափուկ հաբեր, բայց ավելի լավ քայքայման բնութագրերով: Նախապես ժելատինացված եգիպտացորենի օսլայի վերաբերյալ մեկ ուսումնասիրություն ցույց է տվել, որ կապակցանյութի 3%-ից 9% կոնցենտրացիան ընդունելի ֆիզիկական հատկությունների հասնելու օպտիմալ միջակայքն է:

Քայքայում և լուծարում

Օսլայի կապակցանյութի կոնցենտրացիայի և դեղամիջոցի լուծարման արագության միջև կա հստակ հակադարձ կապ: Կապակցանյութի կոնցենտրացիայի մեծացմանը զուգընթաց, դեղահաբերը դառնում են ավելի կոշտ, և դրանց քայքայման ժամանակը մեծանում է, ինչն էլ իր հերթին հետաձգում է դեղագործական ակտիվ բաղադրիչի (ԱԲ) արտազատումը:

Օսլայի այս դանդաղեցնող ազդեցությունը լուծարման վրա կարող է մեխանիկորեն բացատրվել «հալված շերտի» առաջացմամբ: Երբ օսլա պարունակող դեղահաբը ենթարկվում է լուծարման միջավայրի, դեղահաբի մակերեսին գտնվող օսլան այտուցվում է և առաջացնում է մածուցիկ, գելանման շերտ: Այս գելային շերտը մեծ մասամբ զուրկ է ակտիվ նյութից: Հետևաբար, դեղահաբի միջուկից լուծվող ակտիվ նյութը պետք է դիֆուզիոն անցնի այս մածուցիկ, այտուցված օսլայի մատրիցով՝ հասնելու լուծարման միջավայրին: Այս դիֆուզիայի գործընթացը դանդաղ, արագությունը սահմանափակող քայլ է:

Այս ներծծված շերտի հաստությունը և մածուցիկությունը ուղիղ համեմատական ​​են օսլայի կոնցենտրացիային և դրա ժելատինացման աստիճանին: Հետևաբար, օսլայի անհամապատասխան հատկությունները կամ կոնցենտրացիան ուղղակիորեն հանգեցնում են փոփոխական լուծարման պրոֆիլների, որը կարևոր որակի հատկանիշ է (CQA), որը ազդում է դեղամիջոցի կենսամատչելիության վրա:

Գրանուլների և պլանշետների խտացում

Հատիկների որակը գնահատելու հիմնական չափանիշներից են ծավալային խտությունը, սեղմման խտությունը և սեղմելիության ինդեքսը (CI): Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ավելի երկար թաց զանգվածավորման ժամանակը կամ թևիկի ավելի բարձր արագությունը մեծացնում են հատիկների ծավալային խտությունը՝ ավելի ցայտուն խտացման պատճառով:

Այս խտացումը, միաժամանակ բարելավելով հոսունությունը, հանգեցնում է սեղմելիության ինդեքսի ցածրացման, ինչը նշանակում է, որ հատիկները ավելի դժվար է սեղմել: Արդյունքում, վերջնական դեղահաբը կարող է ավելի թույլ լինել, քան սպասվում էր, կամ պահանջել ավելի բարձր սեղմման ուժեր, ինչը, իր հերթին, կարող է հանգեցնել սարքավորումների մաշվածության կամ դեղահաբի ճաքերի նման խնդիրների: Սա ստեղծում է բարդ հետադարձ կապի օղակ, որտեղ գործընթացի փոքր փոփոխությունը, ինչպիսին է օսլայի կոնցենտրացիայի աննշան աճը, կարող է զգալի և անկանխատեսելի ազդեցություն ունենալ վերջնական արտադրանքի որակի վրա:

Օսլայի կապակցանյութի կոնցենտրացիան (% w/w)	Պլանշետի կարծրություն (N)	Պլանշետի փխրունություն (%)	Քայքայման ժամանակ (վրկ)
0%	Կապակցիչ չկա	Հասանելի չէ	Հասանելի չէ
3%	20 – 30	<1%	Կախված չէ սեղմման ուժից
6%	20 – 30	<1%	Կախված չէ սեղմման ուժից
9%	20 – 30	<1%	Կախված չէ սեղմման ուժից
15%	20 – 30	<1%	Աճում է սեղմման ուժի հետ

Նշում. Կարծրության արժեքները տատանվում են՝ հիմնվելով որոշակի սեղմման ուժի տվյալների վրա։

Ճշգրիտ իրական ժամանակի մոնիթորինգի հրամայականը

Ավանդական որակի վերահսկողության սահմանափակումները

Ավանդական որակի վերահսկման մեթոդները, ինչպիսիք են չորացրած գրանուլների կամ պլանշետների արտացանց կամ գծային վերլուծությունը, բնույթով ռեակտիվ են: Դրանք հիմնված են ժամանակատար նմուշառման և փորձարկման վրա՝ առանց իրական ժամանակում հետադարձ կապի ապահովման ընթացիկ գործընթացի վերաբերյալ: Այս ժամանակային ուշացումը անհնար է դարձնում կանխարգելել չհամապատասխանող խմբաքանակների արտադրությունը, ինչը հանգեցնում է զգալի նյութական կորուստների և ֆինանսական կորուստների:

Օսլայի կոնցենտրացիայի մոնիթորինգի լուծույթ

Ուլտրաձայնային կոնցենտրացիայի չափիչներՈրոշել հեղուկի կոնցենտրացիան կամ խտությունը՝ չափելով այն արագությունը, որով ձայնային ալիքը տարածվում է դրանով։ Ձայնի արագությունը հեղուկի ֆիզիկական հատկությունների, այդ թվում՝ կոնցենտրացիայի և ջերմաստիճանի ուղղակի ֆունկցիա է։

Այս տեխնոլոգիան հարմար է դեղագործական գործընթացների համար՝ իր առավելությունների շնորհիվ.

• Ոչ ինվազիվ:Սենսորը շարժական մասեր չունի և կարող է տեղադրվել խողովակի կամ տարայի մեջ՝ ապահովելով իրական ժամանակի չափումներ՝ առանց գործընթացի հոսքը խաթարելու։

• Անաչառ:Չափման վրա չեն ազդում հեղուկի գույնը, թափանցիկությունը կամ հոսքի արագությունը, որոնք օպտիկական մեթոդների տարածված սահմանափակումներ են։

• Ուղղակի և մեխանիկական.Այն ուղղակիորեն չափում է օսլայի մածուկի կոնցենտրացիան, որը գործընթացի հիմնական պարամետր է, որը պատճառահետևանքային կապ ունի վերջնական արտադրանքի որակի հետ։

Առցանց ուլտրաձայնային կոնցենտրացիայի չափիչի տեղադրման դիրքը

Տեղադրումը կենտրոնանում է կապակցանյութի պատրաստման և ավելացման փուլի վրա, որը տեղի է ունենում չոր փոշու խառնումից անմիջապես հետո, բայց թաց զանգվածի ավելացումից առաջ: Այս դիրքավորումը թույլ է տալիս կանխարգելիչ կերպով կարգավորել օսլայի մածուկի կոնցենտրացիան և մածուցիկությունը՝ լուծելով հեղուկ կապակցանյութի արմատային փոփոխականության խնդիրը:It«s rէկոմմենդեդ-ից ներտալլոn foլլովինգ պօսիտիօնս:

Bներքին պատրաստման անոթ: Ուլտրաձայնային չափիչը տեղադրված է կապակցանյութի պատրաստման տարայի ելքային խողովակի կամ շրջանառության օղակի վրա։ Այս տեղադրումը հավաքում է օսլայի մածուկը։«s կոնցենտրացիան խառնելու կամ համասեռացման ընթացքում՝ հայտնաբերելով անհամապատասխանություններ՝ պայմանավորված խմբաքանակից խմբաքանակ օսլայի փոփոխականությամբ կամ պատրաստման սխալներով։

Հեղուկի մատակարարում դեպի գրանուլյատոր: Ուլտրաձայնային չափիչը տեղադրվում է կապակցանյութի մատակարարման գծի վրա (սովորաբար ճկուն խողովակ կամ չժանգոտվող պողպատե խողովակ)՝ գրանուլյատորից անմիջապես վերև։«հեղուկի ավելացման անցք կամ ցողիչ ծայրակալի հավաքածու։ Սա տեղադրված է սնուցող պոմպից հետո, բայց հատիկավորիչի ամանի ներսում գտնվող ցողիչ շիթից կամ բաշխիչ թևից առաջ։