Lubcov txheej txheem txheej ntsiav tshuajhloov cov ntsiav tshuaj nyoos mus ua cov khoom zoo heev uas sib npaug ntawm kev ua tau zoo, kev ruaj khov, thiab kev nyiam ntawm cov neeg mob.Txheej zaj duab xis, ib kauj ruam tseem ceeb, qhwv cov ntsiav tshuaj nrog ib txheej nyias nyias, sib xws los tiv thaiv cov khoom xyaw tshuaj nquag (APIs), tswj kev tso tawm tshuaj, txhim kho kev zoo nkauj, thiab txhim kho kev ua raws li tus neeg mob.
I. Kev Nkag SiabCov Tshuaj Txheej Zaj Duab Xis
Ibntsiav tshuaj coated zaj duab xisyog ib daim ntawv qhia tshuaj noj khov kho uas muaj ib txheej nyias nyias, ua los ntawm polymer uas ua haujlwm ntau yam, los ntawm kev tiv thaiv API mus rau kev txhim kho kev nqos. Tsis zoo li cov ntsiav tshuaj tsis muaj txheej, uas yooj yim puas tsuaj rau ib puag ncig,txheej zaj duab xismuab ib daim ntaub thaiv kev tiv thaiv, txhim kho qhov zoo nkauj ntawm qhov muag los ntawm xim thiab qhov ci ntsa iab, thiab tuaj yeem hloov kho cov qauv tso tawm tshuaj. Cov txheej txheem no tsis yog tsuas yog kev kho kom zoo nkauj xwb; nws yog ib qho kev ua haujlwm thev naus laus zis siab heev uas ua kom cov ntsiav tshuaj ua tau raws li cov qauv kev cai nruj thaum ua raws li cov kev xav tau ntawm tus neeg mob.Cov txheej txheem txheej txheem rau cov ntsiav tshuajtau txais kev pom zoo dav dav vim nws muaj peev xwm ua tau ntau yam, txhawb nqa kev tso tawm tam sim ntawd (IR), kev tso tawm qeeb, lossis kev tso tawm ntev uas tsim los rau cov hom phiaj kho mob tshwj xeeb.
II. Lub Hom Phiaj Ntau Yam ntawmTxheej ntsiav tshuaj
Lubcov txheej txheem txheej ntsiav tshuajyog qhov tseem ceeb hauv kev tsim tshuaj, muab cov txiaj ntsig uas suav nrog kev tsim khoom, kev ua tau zoo ntawm cov tshuaj, thiab kev paub ntawm tus neeg mob. Nov yog vim li cas nws thiaj tseem ceeb:
Kev Ruaj Ntseg ntawm Kev Tsim Khoom thiab Kev Khaws Cia:
- Txheej zaj duab xistiv thaiv APIs los ntawm kev ntxhov siab ib puag ncig xws li dej noo, lub teeb, thiab oxygen, uas tuaj yeem ua rau hydrolysis, oxidation, lossis photodegradation. Rau cov tshuaj rhiab heev rau dej noo xws li ranitidine hydrochloride, cov txheej txheem nrog cov polymers xws li polyvinyl cawv (PVA) lossis Eudragit txhim kho kev ruaj khov, txuas ntxiv lub neej txee thiab tswj kev ua haujlwm thaum lub sijhawm khaws cia.
- Los ntawm kev tiv thaiv kev hloov pauv lub cev xws li o lossis tawg, cov txheej txheej ua kom cov ntsiav tshuaj tseem nyob hauv cov ntim khoom, khaws cia cov khoom kom ruaj khov.
Cov Qauv Tso Tshuaj Tswj:
- Cov txheej txheej ua rau muaj kev tswj hwm qhov chaw, qhov nrawm, thiab lub sijhawm ntawm API tso tawm. Cov txheej txheej tso tawm tam sim ntawd yaj sai hauv plab, thaum cov txheej txheej enteric, tsim rau cov tshuaj xws li cov tshuaj proton twj inhibitors (piv txwv li, omeprazole), ncua kev tso tawm mus txog rau hauv txoj hnyuv me me kom tiv thaiv APIs ntawm cov kua qaub hauv plab lossis tiv thaiv kev khaus plab.
- Cov txheej txheem tso tawm ruaj khov, siv cov polymers uas tsis yaj hauv dej xws li ethyl cellulose, ua kom cov tshuaj tso tawm ntev dua, txo qhov zaus ntawm kev noj tshuaj thiab txhim kho cov txiaj ntsig kho mob.
Kev Ua Raws Cai ntawm Tus Neeg Mob Zoo Dua:
- Txheej zaj duab xisua rau kom yooj yim nqos los ntawm kev tsim kom muaj ib qho chaw du thiab ci ntsa iab, ua rau cov ntsiav tshuaj yooj yim dua rau kev noj, tshwj xeeb tshaj yog rau cov menyuam yaus thiab cov neeg laus. Cov yam ntxwv zais qhov saj zais qhov iab lossis qhov tsis zoo, txhawb kom noj.
- Cov xim pleev xim pab txheeb xyuas, txo cov kev ua yuam kev ntawm cov tshuaj, thiab cov cim meej thiab nyeem tau yooj yim ua kom taug qab tau, ua tau raws li cov cai tswjfwm rau kev nyab xeeb thiab kev ua raws li txoj cai.
Kev Zoo Nkauj thiab Kev Ua Haujlwm Zoo:
- Ib txheej txheej uas tsis muaj qhov tsis zoo sib xws ua rau cov ntsiav tshuaj zoo nkauj dua, ua kom lub npe lag luam thiab kev ntseeg siab ntawm cov neeg siv khoom. Nws kuj tseem txo qhov tsis zoo xws li kev sib txuas, kev tawg, lossis kev ntxhib ntawm daim tawv txiv kab ntxwv, ua kom ntseeg tau tias ua raws li cov qauv compendial.
Cov Txheej Txheem Txheej Txheem
Lub Tshuab Txheej Txheej Pan Tablet
III. Yuav ua li casCov Txheej Txheem Txheej Txheem Tshuaj Yeeb YamCov Haujlwm
LubCov txheej txheem txheej txheem rau cov ntsiav tshuajyog ib qho kev ua haujlwm uas muaj ntau kauj ruam thiab xav tau kev ua tib zoo kom ua tiav cov txiaj ntsig zoo thiab sib xws. Nov yog cov lus qhia ntxaws ntxaws:
Kev Npaj Cov Tshuaj:
- Cov txheej txheem txheej sib xyaw cov polymers tsim zaj duab xis (piv txwv li, hydroxypropyl methylcellulose [HPMC], Eudragit), cov khoom yas, cov xim, thiab cov khoom ntxiv kom ua tiav cov yam ntxwv xav tau xws li xim, ci, thiab tiv taus dej noo. Kev xaiv cov polymer cuam tshuam rau qhov viscosity, uas cuam tshuam rau kev tsuag thiab qhov zoo ntawm zaj duab xis.
Kev Npaj Tshuaj Txheej:
- Cov hmoov uas tau npaj ua ntej lawm yog sib xyaw nrog dej lossis cov organic solvent, feem ntau yuav siv sijhawm 45 feeb los tsim cov tshuaj sib xyaw ua ke.viscometer rau cov txheejyog qhov tseem ceeb ntawm no, vim tias viscosity cuam tshuam ncaj qha rau kev tsim cov tee dej thiab kev sib xws ntawm zaj duab xis. Cov tshuaj viscosity siab ua rau muaj kev tsim cov pob, thaum viscosity qis ua rau muaj kev npaj sai dua thiab zoo dua ntawm qhov chaw.
Daim Ntawv Thov Txheej:
- Thauj khoom: Cov ntsiav tshuaj raug muab tso rau hauv lub tshuab txheej, xws li lub lauj kaub txheej lossis lub txaj txheej fluidized, qhov chaw uas lawv tig kom ntseeg tau tias muaj kev sib npaug rau cov tshuaj txheej.
- Tshuaj tsuagCov tshuaj pleev xim raug atomized los ntawm lub nozzle tsuag, nrog rau atomization thiab qauv cua tswj qhov loj me ntawm cov tee dej thiab kev faib tawm. Qhov sib npaug ntawm huab cua-rau-tshuaj tsuag (qhov zoo tshaj plaws 1: 1) ua kom cov tee dej me dua thiab kev npog sib npaug.
- Kev ziabCov cua kub ua rau cov tshuaj yaj ua pa, ua rau daim zaj duab xis du thiab txuas ntxiv mus. Kev ziab kom qhuav tsis pub ziab dhau (ua rau cov chaw ntxhib) lossis qhuav tsis txaus (ua rau sib xyaw lossis sib sau ua ke).
Kev Tswj Xyuas Zoo:
- Kev saib xyuas kom zoo ntawm cov txheej tuab, kev sib xws, xim, thiab cov qauv ua kom ntseeg tau tias ua raws li cov txheej txheem tsim khoom zoo (GMPs). Kev ntsuas inline, tshwj xeeb tshaj yog ntawm viscosity thiab density, yog qhov tseem ceeb los tiv thaiv cov qhov tsis zoo xws li bridging, cracking, lossis peeling, raws li tau hais tseg hauv kev sib tham tswj cov txheej txheem.
Qhov Zoo Tshaj Plaws Yog Dab TsiCov Kev daws teeb meem txheej ntsiav tshuaj?
Kev xaiv cov tshuaj pleev kom zoo nyob ntawm cov yam ntxwv ntawm cov tshuaj, lub hom phiaj kho mob, thiab cov kev txwv ntawm kev tsim khoom. Ob txoj kev tseem ceeb yog:
Txheej Txheem Zaj Duab Xis Organic Solvent:
- Zoo tagnrho rau cov APIs uas rhiab rau dej noo, cov txheej txheem organic solvent siv cov polymers xws li cellulose acetate phthalate los muab cov dej noo ruaj khov, tiv thaiv kev hydrolysis. Txawm li cas los xij, lawv kim dua, ua rau muaj kev pheej hmoo ntawm kev nyab xeeb vim yog kev kub hnyiab, thiab muaj teeb meem ib puag ncig, xav tau kev tuav thiab pov tseg tshwj xeeb.
Txheej Txheem Zaj Duab Xis Aqueous:
- Qhov kev xaiv zoo tshaj plaws rau feem ntau daim ntawv thov, cov txheej txheem dej siv cov polymers uas yaj hauv dej xws li HPMC lossis PVA, muab kev nthuav dav, kev nyab xeeb, thiab txo qhov cuam tshuam rau ib puag ncig. Cov qauv siab heev txhim kho kev ua haujlwm ntawm ntau hom khoom siv, ua rau lawv pheej yig thiab ua raws li cov qauv kev cai, xws li kev txwv ntawm titanium dioxide (TiO2).
IV. Cov Kev Siv Tshuaj Kho MobTxheej zaj duab xis
Lubcov txheej txheem txheej ntsiav tshuajua haujlwm rau ntau yam kev siv, txhua tus daws teeb meem kev lag luam tshwj xeeb:
- Kev Tso Tawm Tshuaj Hloov Kho:
Kev Tso Tshuaj Ncua Sijhawm:
- Cov txheej txheej enteric tiv thaiv cov tshuaj uas tsis haum rau cov kua qaub (piv txwv li, esomeprazole) lossis txo qhov khaus ntawm lub plab (piv txwv li, pantoprazole) los ntawm kev yaj rau hauv cov pH ntawm txoj hnyuv me. Ob hom tshuaj uas tso tawm qeeb, xws li dexlansoprazole, muab cov granules sib xyaw nrog cov qauv sib txawv ntawm kev yaj uas nyob ntawm pH kom nqus tau ntev.
- Cov txheej txheej uas tsom mus rau txoj hnyuv loj, siv cov polymers uas nyob ntawm pH lossis cov enzymatically degradable, kho cov mob xws li Crohn's disease lossis txhim kho peptide bioavailability. Cov thev naus laus zis zoo li ColoPulse sib xyaw pH thiab cov kab mob ua rau kev xa khoom raug.
- Cov txheej txheej chronotherapeutic sib phim cov tshuaj tso tawm nrog lub suab circadian, raws li pom hauv cov ntsiav tshuaj bilayer coated ntawm telmisartan thiab pravastatin, ua kom zoo dua kev kho mob rau kev mob ntshav siab thiab kev tsim cov roj cholesterol.
Daim Duab 1
Cov tshuaj caplet coated no tiv taus cov kua qaub thiab pom tias muaj pH-dependent tshuaj tso tawm. Nws pib tso tawm tshuaj tom qab 1 teev hauv cov hnyuv me thiab tom qab ntawd txuas ntxiv tso tawm tshuaj mus tas li thoob plaws hauv cov hnyuv distal thiab hnyuv loj.
Kev Tso Tshuaj Tawm Mus Ntev:
- Cov polymers uas tsis yaj hauv dej xws li ethyl cellulose lossis polymethacrylates tsim cov qauv tso tawm tas mus li, txo qhov zaus ntawm kev siv tshuaj rau cov tshuaj xws li venlafaxine. Cov tshuab twj tso kua mis osmotic, coated nrog cellulose acetate, tswj kev tso tawm los ntawm kev nkag mus rau hauv cov kua thiab qhov loj ntawm lub qhov, raws li tau pom hauv cov qauv eperisone hydrochloride.
Daim Duab 2
Qhov nruab nrab ntawm cov plasma concentration piv rau lub sijhawm profiles tau txais tom qab kev siv Eperisone 150 mg CR (tswj kev tso tawm) osmotic thiab cov ntsiav tshuaj tso tawm tam sim ntawd.
Kev Ruaj Khov Tshuaj Zoo Dua:
- Txheej zaj duab xistiv thaiv cov tshuaj uas rhiab rau dej (piv txwv li, ranitidine) lossis cov tshuaj uas rhiab rau lub teeb (piv txwv li, nifedipine) siv cov polymers hydrophobic, lipids, lossis opacifiers. Kev sib xyaw ua ke ntawm cov polymers zoo li HPMC nrog suberin fatty acids ua rau cov dej tsis sib haum, ua kom muaj kev ruaj khov mus sij hawm ntev.
Kev Npog Qhov saj:
- Qhov tseem ceeb rau cov menyuam yaus thiab cov neeg laus uas nyiam saj, cov tshuaj pleev thaiv qhov saj siv cov polymers xws li ethylcellulose lossis hypromellose los tiv thaiv cov tshuaj iab tawm hauv qhov ncauj. Cov piv txwv zoo tshaj plaws ntawm cov polymers uas yaj hauv dej thiab cov polymers uas yaj tsis tau sib npaug qhov saj nrog kev noj qab haus huv.
Txheej Txheem Zaj Duab Xis:
- Txoj kev tshiab no suav nrog APIs rau hauv txheej txheej, ua rau muaj kev sib xyaw ua ke ntawm cov koob tshuaj (piv txwv li, metformin thiab glimepiride) lossis txhim kho kev ruaj khov rau cov tshuaj xws li peliglitazar. Cov teeb meem suav nrog kev ua tiav kev faib tawm API sib xws thiab kev tswj hwm qhov kawg kom meej, xav tau kev saib xyuas cov txheej txheem zoo.
V. Cov Teeb Meem ntawm Cov Txheej Txheem hauvTxheej ntsiav tshuaj
LubCov txheej txheem txheej txheem rau cov ntsiav tshuajyog dynamic, nrog rau kev txau, kev faib txheej, thiab kev ziab tib lub sijhawm. Cov teeb meem tseem ceeb suav nrog:
- Kev Poob ntawm Cov kuab tshuaj thiab Kev Hloov Pauv ntawm Viscosity: Kev ua kom cov kuab tshuaj ua rau cov viscosity nce ntxiv, cuam tshuam rau kev tsim cov tee dej thiab qhov zoo ntawm zaj duab xis. Kev ntxiv cov thinner tsis tu ncua yog qhov tsim nyog los tswj cov viscosity zoo tshaj plaws.
- Kev Tsim Kho Qhov Tsis ZooCov teeb meem xws li kev sib txuas, kev tawg, kev ntxhib ntawm daim tawv txiv kab ntxwv, lossis kev sib tw tshwm sim los ntawm cov txheej txheem tsis raug, xws li cua tsuag tsis sib npaug, qhov loj ntawm cov tee dej tsis raug, lossis kev ziab tsis txaus.
- Kev Txwv Kev Ntsuas Ib Txwm MuajCov cuab yeej offline xws li cov khob efflux lossis cov viscometers hauv chav kuaj tsis raug thiab siv sijhawm ntau, tsis tuaj yeem ntes tau cov xwm txheej hauv cov txheej txheem xws li qhov kub thiab txias, qhov nrawm ntawm shear, lossis cov dynamics ntawm cov dej ntws.
- Kev Ua Raws CaiCov qauv nruj xav tau cov xim sib xws, nyeem tau yooj yim, thiab cov txheej tsis muaj qhov tsis zoo, ua rau xav tau kev tswj hwm lub sijhawm tiag tiag kom ua tau raws li GMPs thiab cov kev cai taug qab.
VI. Cov Txheej Txheem thiab Cov Yam Uas Cuam Tshuam RauZaj duab xis txheej zoo
Yuav kom tau ib txheej zoo sib xws thiab zoo, yuav tsum tau tswj xyuas cov txheej txheem kom zoo, raws li tau piav qhia hauv qab no:
Tus Nqi Cua Nqus Tawm:
- Kev ua kom cov tshuaj pleev xim tawg thiab cov qauv cua ua rau cov tshuaj pleev xim tawg ua cov tee dej me me. Qhov sib piv 1:1 txo qhov loj ntawm cov tee dej, ua rau cov txheej txheem sib xws thiab ua haujlwm tau zoo dua. Cov cua ntws tsis sib npaug ua rau muaj cov dej tsis sib xws thiab cov qhov tsis zoo.
Tus Nqi Tshuaj Tsuag:
- Cov nqi tsuag siab dua ua rau cov tee dej loj zuj zus thiab txo qhov ceev, cuam tshuam rau qhov zoo ntawm cov txheej. Qhov piv ntawm huab cua thiab tshuaj tsuag yog qhov tseem ceeb rau kev tswj hwm qhov loj ntawm cov tee dej thiab lub peev xwm ziab.
Cua nkag thiab cua tawm:
- Qhov kub thiab av noo ntawm huab cua nkag cuam tshuam rau kev ua kom qhuav zoo. Kev ziab ntau dhau ua rau cov chaw ntxhib, thaum kev ziab tsawg dhau ua rau sib sau ua ke. Qhov kub ntawm huab cua tawm, feem ntau yog 2–3°C siab dua qhov kub ntawm lub txaj ntsiav tshuaj, ua rau muaj kev hloov kho kom qhuav.
Qhov Loj ntawm Cov Dej:
- Cov tee dej me me, ua tiav los ntawm kev sib npaug ntawm huab cua thiab qhov viscosity qis dua, ua kom muaj zaj duab xis zoo sib xws. Cov tee dej loj ua rau qhov chaw ntxhib ntau ntxiv, ua rau qhov zoo tsis zoo.
Cov Ntsiab Lus Khoom thiab Viscosity:
- Cov khoom khov uas muaj ntau ua rau qhov hnyav nce sai tab sis ua rau cov viscosity nce ntxiv, ua rau kev txau tshuaj nyuaj. Kev ua kom sov cov tshuaj lossis kev ua kom cov polymer muaj zog dua yuav ua rau cov viscosity qis dua, txhim kho kev ua haujlwm thiab txo cov nqi.
Qhov Nrug Deb Ntawm Phom Mus Rau Txaj Pw:
- Qhov deb zoo tshaj plaws ua kom cov tee dej mus txog ntawm qhov chaw ntawm lub ntsiav tshuaj yam tsis qhuav ua ntej lossis ntub dhau. Deb dhau, thiab cov tee dej qhuav hauv huab cua, ua rau muaj qhov ntxhib; nyob ze dhau, thiab qhov chaw ntub ua rau muaj kev sib xyaw.
Lub Sijhawm Kho:
- Kev kho tom qab txheej (1-ob peb teev) tshem tawm cov kuab tshuaj seem thiab ua rau daim zaj duab xis tawv, cuam tshuam rau cov qauv yaj. Kev kho tsis txaus yuav ua rau cov polymer sib sau ua ke tsis tiav.
Kev Ceev ntawm Pan thiab Kev Txav Mus Los ntawm Tablet:
- Yog tias lub lauj kaub tig kom raug, cov ntsiav tshuaj yuav tig mus rau thaj chaw txau nrog ntau qhov kev taw qhia sib txawv, ua rau cov txheej sib npaug. Kev khiav qeeb ua rau cov txheej tsis sib npaug, thaum kev khiav ntau dhau yuav ua rau cov ntsiav tshuaj puas.
Cov Tshuaj Txheej Txheem:
- Kev xaiv cov polymers, pigments, thiab plasticizers cuam tshuam rau viscosity, surface tension, thiab zoo ntawm zaj duab xis. Cov polymers uas yaj hauv dej ua rau viscosity ntau ntxiv, xav tau kev ua tib zoo kom tsis txhob muaj qhov tsis zoo.
VII. Lub Luag Haujlwm ntawmLonnmeter Inline Txheej Viscometer
LubLonnmeter Inline Txheej Viscometerua rau muaj kev hloov pauv lojluam ntawv tshuajthiab txheej los ntawm kev muab kev saib xyuas viscosity tiag tiag, hais txog cov kev txwv ntawm cov cuab yeej ib txwm muaj. Qhov kev nce qib notxheej viscometerntsuas qhov viscosity ncaj qha hauv cov txheej txheem, suav nrog cov hloov pauv xws li kub, tus nqi shear, thiab cov xwm txheej ntws.
Cov txiaj ntsig ntawmLonnmeter Inline Txheej Viscometer
- Kev Ntsuas Tseeb Tiag Tiag: Saib xyuas qhov kev hloov pauv ntawm qhov viscosity tas li ntawm qhov pib, ua rau muaj kev hloov kho tam sim ntawd rau cov tshuaj yaj lossis qhov kub, kom ntseeg tau tias muaj cov tee dej thiab cov zaj duab xis zoo sib xws.
- Kev Txo Qhov Tsis Zoo: Tswj qhov viscosity zoo tshaj plaws kom txo tau cov teeb meem xws li kev sib txuas, kev tawg, lossis kev ntxhib ntawm daim tawv txiv kab ntxwv, kom ntseeg tau tias ua raws li cov lus qhia ntawm cov khoom tiav.
- Kev Siv Nyiaj ZooTxo cov xim thiab cov kuab tshuaj los ntawm kev ua kom cov khoom khov zoo dua, txo cov nqi khoom siv thiab cov khib nyiab, thiab luv lub sijhawm ua haujlwm.
- Cov txiaj ntsig ntawm ib puag ncigTxo kev siv cov peev txheej, ua raws li cov txheej txheem tsim khoom ruaj khov.
- Kev Ua Raws Cai Zoo Dua: Xyuas kom meej tias cov xim sib xws thiab cov cim nyeem tau, qhov tseem ceeb rau kev taug qab thiab kev nyab xeeb ntawm tus neeg mob.
- Kev Ua Haujlwm Zoo ntawm Tus Neeg Ua Haujlwm: Ua kom tswj tau qhov viscosity, tso cai rau cov neeg teb xov tooj kom tsom mus rau lwm yam haujlwm, tsis zoo li cov txheej txheem tes uas siv sijhawm ntau thiab tsis sib xws.
- Kev nthuav dav: Haum rau ntau yam khoom siv txheej (cov txheej txheej lauj kaub, cov txheej txheej txaj fluidized) thiab cov qauv, txhawb nqa ob qho tib si aqueous thiab organic solvent cov txheej txheem.
Kev paub txogCov txheej txheem txheej txheem rau cov ntsiav tshuajxav tau kev ua kom raug, thev naus laus zis siab heev, thiab kev nkag siab tob txog cov txheej txheem.Lonnmeter Inline Txheej Viscometertxhawb nqa cov chaw tsim khoom kom kov yeej cov teeb meem, ua kom zoo dua qub, thiab ua tiav kev ua raws li qhov yooj yim.Thov ib daim ntawv qhia nqe hnub nokom paub txog qhov kev hloov pauv tshiab noviscometer rau cov txheejtuaj yeem txhim kho kev ua haujlwm tau zoo, txo cov nqi, thiab xa cov ntsiav tshuaj zoo dua uas ua tau raws li tus neeg mob thiab kev cai lij choj xav tau.
Lub sijhawm tshaj tawm: Lub Yim Hli-22-2025
