श्यानता किसी द्रव के प्रवाह के प्रतिरोध का सूचक है, जो उत्पाद की गुणवत्ता, प्रक्रिया दक्षता और नियामक अनुपालन को प्रभावित करने वाले कारकों में से एक है।ऑनलाइन चिपचिपाहट नियंत्रणयह वास्तविक समय की निगरानी और समायोजन को सक्षम बनाकर दवा निर्माण में क्रांति ला देता है, जिससे पारंपरिक प्रयोगशाला-आधारित विधियों की देरी और विसंगतियों को समाप्त किया जा सकता है।
फार्मा उद्योग में प्रक्रिया-वार श्यानता
प्रक्रिया के दौरान चिपचिपाहटफार्मास्युटिकल निर्माण के दौरान किसी तरल पदार्थ के प्रवाह प्रतिरोध के वास्तविक समय माप और नियंत्रण को संदर्भित करता है। पारंपरिक प्रयोगशाला-आधारित श्यानता परीक्षण में आवधिक नमूनाकरण और ऑफ़लाइन विश्लेषण शामिल होता है; जबकि प्रक्रिया-आधारित श्यानता निगरानी उत्पादन लाइन से सीधे निरंतर डेटा प्रदान करती है।
यह महत्वपूर्ण है consआईएसटीईएनटीचिपचिपाositवाईरखरखावमेंनिरंतर विनिर्माण प्रक्रियाएं फार्मास्युटिकल सस्पेंशन, जैल और इमल्शन आदि के लिए। उदाहरण के लिए, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी सॉल्यूशन की चिपचिपाहट उसकी इंजेक्शन क्षमता को निर्धारित कर सकती है, जबकि एक टॉपिकल जेल की चिपचिपाहट उसके फैलने की क्षमता और रोगी की स्वीकार्यता को प्रभावित करती है।
वास्तविक समय में श्यानता नियंत्रण यह सुनिश्चित करता है कि विचलन तुरंत पकड़ में आ जाएं, जिससे सख्त नियामक मानकों का अनुपालन बनाए रखने के लिए फॉर्मूलेशन या प्रक्रिया मापदंडों में समायोजन संभव हो सके। उत्पादन प्रक्रिया में श्यानता निगरानी को एकीकृत करके, निर्माता निर्बाध एकीकरण प्राप्त कर सकते हैं।फार्मास्युटिकल निरंतर विनिर्माणजिससे उत्पादकता और उत्पाद की विश्वसनीयता दोनों में वृद्धि होती है।
श्यानता मापन को प्रभावित करने वाले कारक
सटीक श्यानता मापन अत्यंत महत्वपूर्ण है, लेकिन यह कई कारकों से प्रभावित हो सकता है, जिनमें से प्रत्येक को विश्वसनीय डेटा सुनिश्चित करने के लिए सावधानीपूर्वक विचार करने की आवश्यकता होती है।निरंतर विनिर्माण दवाइयाँ:
●तापमानश्यानता तापमान परिवर्तन के प्रति अत्यधिक संवेदनशील होती है। मात्र 1°C की कमी से श्यानता 10% तक बढ़ सकती है, क्योंकि कम तापमान पर द्रव प्रवाह के प्रति अधिक प्रतिरोधी हो जाते हैं। सटीक तापमान नियंत्रण, जो अक्सर 0.02°C के भीतर होता है, सटीक माप के लिए आवश्यक है।
● कतरन दरफार्मा उद्योग में आम तौर पर पाए जाने वाले नॉन-न्यूटनियन तरल पदार्थ, विभिन्न अपरूपण दरों के तहत श्यानता में परिवर्तन प्रदर्शित करते हैं। जैल जैसे अपरूपण-पतले होने वाले तरल पदार्थों की श्यानता उच्च अपरूपण के तहत घटती है, जबकि अपरूपण-गाढ़ा होने वाले तरल पदार्थों की श्यानता बढ़ती है।
●संरचना और सांद्रतासक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों (एपीआई) या सहायक पदार्थों की उच्च सांद्रता चिपचिपाहट को तेजी से बढ़ा सकती है, विशेष रूप से 100 मिलीग्राम/एमएल से ऊपर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैसे बायोलॉजिक्स में।
●दबावतापमान की तुलना में कम प्रभावशाली होने के बावजूद, दबाव श्यानता को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से पंप या एक्सट्रूडर जैसी उच्च दबाव वाली प्रणालियों में, जहां बढ़ा हुआ दबाव आणविक गतिशीलता को कम करता है, जिससे श्यानता बढ़ जाती है।
●नमूने की समरूपताअसमरूपी नमूने, जैसे कि अवसादन या हवा के बुलबुले वाले निलंबन, मापों को प्रभावित कर सकते हैं, इसलिए विश्लेषण से पहले उचित मिश्रण या गैस निष्कासन आवश्यक है।
विनिर्माण प्रक्रियाओं पर श्यानता का प्रभाव
श्यानता, कार्यक्षमता और गुणवत्ता को प्रभावित करती है।दवाओं का निरंतर उत्पादनकई चरणों में:
●मिश्रणश्यानता, सहायक पदार्थों के साथ एपीआई के मिश्रण की एकरूपता और दक्षता को नियंत्रित करती है। उच्च श्यानता वाले तरल पदार्थों को चरण पृथक्करण को रोकने के लिए मजबूत मिक्सर (जैसे, एंकर एजिटेटर) की आवश्यकता होती है, जबकि कम श्यानता वाले तरल पदार्थ अतिमिश्रण और वायु प्रवेश का कारण बन सकते हैं।
●भरना: शीशियों, सिरिंजों या कैप्सूलों को सटीक रूप से भरना उनकी श्यानता पर निर्भर करता है। उच्च श्यानता वाले तरल पदार्थ रुकावट या अनियमित खुराक का कारण बन सकते हैं, जिससे सटीकता प्रभावित होती है, जबकि कम श्यानता वाले तरल पदार्थ छलकने या रिसाव का कारण बन सकते हैं।
●पैकेजिंगश्यानता पैकेजिंग उत्पादों की स्थिरता और अखंडता को प्रभावित करती है। उदाहरण के लिए, अत्यधिक श्यानता वाले पदार्थ कंटेनरों में ठीक से प्रवाहित नहीं हो सकते हैं, जबकि कम श्यानता वाले उत्पादों में भंडारण के दौरान रिसाव या अस्थिरता का खतरा होता है।
●पंपिंग और प्रवाहश्यानता पंप करने की क्षमता और पाइपलाइनों के माध्यम से प्रवाह व्यवहार को निर्धारित करती है। उच्च श्यानता वाले तरल पदार्थ दबाव में गिरावट बढ़ाते हैं, जिसके लिए अधिक विद्युत इनपुट की आवश्यकता होती है, जबकि कम श्यानता वाले तरल पदार्थ अशांत प्रवाह का कारण बन सकते हैं, जिससे प्रक्रिया नियंत्रण प्रभावित होता है।
●एप्लिकेशन प्रदर्शनइंजेक्शन के मामले में, चिपचिपाहट सिरिंज की सुविधा और रोगी के आराम को प्रभावित करती है, जबकि मौखिक सस्पेंशन के मामले में, यह स्वाद और गले को ढकने वाले गुणों को प्रभावित करती है।
श्यानता मापन का ऐतिहासिक संदर्भ और विकास
श्यानता मापन में सटीकता की आवश्यकता के कारण काफी विकास हुआ है।निरंतर विनिर्माण प्रक्रियाएं फार्मास्युटिकल20वीं शताब्दी के आरंभ में, श्यानता को प्रवाह कप और कांच के केशिका विस्कोमीटर जैसे सरल उपकरणों का उपयोग करके मैन्युअल रूप से मापा जाता था, जो गुरुत्वाकर्षण-चालित प्रवाह पर निर्भर थे।
ये विधियाँ, यद्यपि न्यूटोनियन तरल पदार्थों के लिए प्रभावी थीं, श्रमसाध्य थीं और वास्तविक समय की निगरानी के लिए अनुपयुक्त थीं। 20वीं शताब्दी के मध्य में घूर्णी विस्कोमीटरों के आगमन ने एक महत्वपूर्ण प्रगति को चिह्नित किया, जिससे गैर-न्यूटोनियन तरल पदार्थों के लिए गतिशील श्यानता मापन संभव हो सका। 20वीं शताब्दी के उत्तरार्ध में स्वचालन के आगमन से अभिक्रियाओं के दौरान श्यानता परिवर्तनों को ट्रैक करने के लिए "क्योरिंग एल्गोरिदम" का विकास हुआ।
फार्मा विनिर्माण में इनलाइन श्यानता नियंत्रण की प्रक्रिया संबंधी चुनौतियाँ
कार्यान्वयनइनलाइन श्यानता नियंत्रणमेंनिरंतर विनिर्माण दवाइयाँकई चुनौतियां प्रस्तुत करता है:
●प्रयोगशाला डेटा के साथ सहसंबंध: अपरूपण दर, तापमान और उपकरण में अंतर के कारण प्रयोगशाला-आधारित परिणामों के साथ इनलाइन मापों का मिलान करना जटिल है। उचित अंशांकन और मानकीकरण आवश्यक हैं।
●गैर-न्यूटनियन व्यवहारकई औषधीय तरल पदार्थ, जैसे जैल और सस्पेंशन, गैर-न्यूटनियन व्यवहार प्रदर्शित करते हैं, जिसके लिए परिवर्तनीय अपरूपण दरों को संभालने में सक्षम विस्कोमीटर की आवश्यकता होती है।
●कठोर प्रक्रिया की स्थितियाँउच्च तापमान, दबाव या संक्षारक तरल पदार्थ सेंसर को नुकसान पहुंचा सकते हैं, इसलिए 316L स्टेनलेस स्टील जैसी मजबूत संरचनाओं की आवश्यकता होती है।
●नमूना विषमतानिलंबन में अवसादन, वायु प्रवेश या चरण पृथक्करण से माप में गड़बड़ी हो सकती है, जिसके लिए माप से पहले समरूपीकरण की आवश्यकता होती है।
●रखरखाव और सफाईइनलाइन विस्कोमीटर को साफ करने और रखरखाव में आसान होना चाहिए ताकि फार्मा स्वच्छता के कड़े मानकों को पूरा किया जा सके, जैसे कि रोगाणुरहित कनेक्शन की आवश्यकता वाले मानक।
●लागत और एकीकरणउच्च प्रारंभिक निवेश और मौजूदा प्रक्रिया लाइनों में एकीकरण, विशेष रूप से छोटे निर्माताओं के लिए बाधा बन सकते हैं।
श्यानता के लिए वर्तमान मापन तकनीकें
आधुनिक श्यानता मापन तकनीकें निम्नलिखित मांगों को पूरा करती हैं:दवाओं का निरंतर उत्पादन:
●केशिका श्यानतामितियह कैलिब्रेटेड ट्यूब के माध्यम से द्रव प्रवाह के समय को मापकर गतिज श्यानता को मापता है। यह तनु विलयनों जैसे न्यूटोनियन द्रवों के लिए आदर्श है, लेकिन उच्च श्यानता वाले या गैर-न्यूटोनियन द्रवों के लिए कम उपयुक्त है।
●घूर्णी श्यानतामितियह गतिशील श्यानता को मापने के लिए घूर्णनशील धुरी का उपयोग करता है, जो न्यूटोनियन और गैर-न्यूटोनियन दोनों प्रकार के तरल पदार्थों के लिए उपयुक्त है।
●कंपन श्यानतामापीयह वास्तविक समय में श्यानता को मापने के लिए दोलनशील सेंसर का उपयोग करता है, स्थापना और सफाई में आसानी के कारण इनलाइन अनुप्रयोगों के लिए आदर्श है।
●माइक्रोफ्लुइडिक विस्कोमेट्री: यह कम मात्रा वाले नमूनों (<500 µL) के लिए माइक्रोफ्लुइडिक चिप्स का उपयोग करता है, जो बायोलॉजिक्स और जैल के लिए उच्च सटीकता प्रदान करता है।
●विभेदक दाब श्यानतामापीयह पॉइज़ुइल के नियम पर आधारित केशिका में दबाव में गिरावट के माध्यम से श्यानता को मापता है, जो इनलाइन प्रक्रिया नियंत्रण के लिए प्रभावी है।
| तकनीक | इसके लिए सबसे उपयुक्त | लाभ | सीमाएँ |
| केशिका | न्यूटनियन तरल पदार्थ | उच्चा परिशुद्धि | कम श्यानता वाले तरल पदार्थों तक सीमित |
| घुमानेवाला | गैर-न्यूटनियन तरल पदार्थ | बहुमुखी, मानकीकृत | इसके लिए अधिक मात्रा में नमूने की आवश्यकता होती है। |
| कंपन | इनलाइन निगरानी | साफ़ करने में आसान, वास्तविक समय | सीमित अपरूपण दर सीमा |
| microfluidic | बायोलॉजिक्स, कम मात्रा | उच्च सटीकता, छोटे नमूने | अत्यधिक गाढ़े तरल पदार्थों के लिए उपयुक्त नहीं है। |
तालिका 1: औषधीय अनुप्रयोगों में श्यानता मापन तकनीकों की तुलना।
लोन्नमीटर ऑनलाइन फार्मा विस्कोमीटर
Lonnmeter के ऑनलाइन विस्कोमीटर इसके लिए अनुकूलित हैंफार्मास्युटिकल निरंतर विनिर्माणवास्तविक समय में श्यानता नियंत्रण के लिए मजबूत समाधान प्रदान करते हैं। 316L स्टेनलेस स्टील से निर्मित ये उपकरण, रोगाणुरोधी कनेक्शन वाली प्रक्रिया लाइनों में सहजता से एकीकृत हो जाते हैं। प्रमुख विशेषताओं में शामिल हैं:
● व्यापक श्यानता श्रेणीयह कम से लेकर उच्च श्यानता वाले तरल पदार्थों की निगरानी करने में सक्षम है, जिनमें तनु विलयन से लेकर जैल तक शामिल हैं।
● वास्तविक समय में निगरानीयह प्रवाह दर में होने वाले बदलावों से अप्रभावित रहते हुए, हर सेकंड श्यानता और तापमान का डेटा प्रदान करता है।
● कम रखरखाव: बिना किसी उपभोज्य सामग्री के मजबूत डिजाइन, जिससे आसान सफाई और फार्मा स्वच्छता मानकों का अनुपालन सुनिश्चित होता है।
●स्वचालन एकीकरण: स्वचालित खुराक और मिश्रण समायोजन का समर्थन करता है, जिससे प्रक्रिया की दक्षता बढ़ती है।
ऑनलाइन फार्मा विस्कोमीटर को प्रोसेस लाइनों में एकीकृत करने के लाभ
घालमेलऑनलाइनphaआरएमए विस्कोमीटरजैसे Lonnmeter कादवाओं का निरंतर उत्पादनइससे महत्वपूर्ण लाभ प्राप्त होते हैं:
●उत्पाद की गुणवत्ता में सुधारवास्तविक समय में चिपचिपाहट नियंत्रण से एकसमान फॉर्मूलेशन सुनिश्चित होता है, जिससे बैच अस्वीकृति में 20% तक की कमी आती है।
● बढ़ी हुई दक्षतानिरंतर निगरानी से बार-बार प्रयोगशाला परीक्षण की आवश्यकता समाप्त हो जाती है, जिससे डाउनटाइम और श्रम लागत में कमी आती है।
● लागत बचतअनुकूलित चिपचिपाहट से सामग्री की बर्बादी और ऊर्जा की खपत कम होती है, जिससे लाभ मार्जिन में सुधार होता है।
● विनियामक अनुपालनसटीक श्यानता डेटा कड़े मानकों का पालन सुनिश्चित करता है, जिससे ऑडिट और पता लगाने की क्षमता में आसानी होती है।
● बेहतर सुरक्षास्वचालन से ऑपरेटरों का खतरनाक तरल पदार्थों के संपर्क में आना कम हो जाता है, जिससे कार्यस्थल की सुरक्षा बढ़ती है।
●प्रक्रिया अनुकूलनवास्तविक समय का डेटा सक्रिय समायोजन को सक्षम बनाता है, जिससे मिश्रण, भराई और पैकेजिंग में लगातार प्रदर्शन सुनिश्चित होता है।
अपने स्तर को ऊपर उठाएंनिरंतर विनिर्माण प्रक्रियाएं फार्मास्युटिकलअत्याधुनिक इनलाइन विस्कोसिटी नियंत्रण के साथ। लॉन्मीटर के ऑनलाइन विस्कोमीटर सटीकता, विश्वसनीयता और दक्षता प्रदान करते हैं, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि आपके उत्पाद उच्चतम गुणवत्ता मानकों को पूरा करते हैं। विस्कोसिटी संबंधी चुनौतियों को अपने उत्पादन को प्रभावित न करने दें। अनुकूलित कोटेशन के लिए अभी हमसे संपर्क करें और जानें कि हमारे समाधान आपके व्यवसाय को कैसे बदल सकते हैं।फार्मास्युटिकल निरंतर विनिर्माणआज ही अपना आरएफक्यू (रिक्वेस्ट फॉर क्वालिफिकेशन) जमा करें और निर्बाध, अनुपालनपूर्ण और लागत प्रभावी विनिर्माण की दिशा में पहला कदम उठाएं।
पोस्ट करने का समय: 25 अगस्त 2025
