Ana ʻana o ka Viscosity Inline i ka uhi ʻana o Enteric o nā Papa

Ke hoʻomaopopo nei i ka uhi ʻana o Enteric i nā lāʻau lapaʻau

ʻO ka uhi ʻana o ka enteric he kiʻiʻoniʻoni polymer kūikawā i hoʻopili ʻia i nā ʻano dosage waha—ʻo ka hapa nui o nā lāʻau lapaʻau ma ke ʻano papa, capsule, a i ʻole pila. Hana ia e pale i ka lāʻau lapaʻau mai kahi ʻakika kiʻekiʻe o ka ʻōpū (pH 1-3), e hōʻoiaʻiʻo ana i ka hoʻokuʻu ʻana o ka lāʻau lapaʻau ma nā kūlana neutral a alkaline paha i loaʻa i loko o nā ʻōpū (pH ≥ 5.5-7). He mea nui kēia pale no ka pale ʻana i nā lāʻau lapaʻau acid-sensitive, e hoʻemi ana i ka huhū o ka ʻōpū, a me ke kuhikuhi ʻana i ka lawe ʻana i ka lāʻau lapaʻau i nā wahi ʻōpū i kuhikuhi ʻia.

He aha ka uhi ʻana o Enteric?

WehewehenaHoʻohana nā lāʻau uhi enteric i kahi papa pale wai ʻole e kū i ka waikawa o ka ʻōpū akā hoʻoheheʻe koke a lilo paha i mea permeable ma ka pH ʻōpū.
Nā Mea MaʻamauHoʻohana pinepine kēia mau uhi i nā copolymers methacrylic acid, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), cellulose acetate, polyvinyl acetate, a i ʻole nā hui pū ʻana o nā polymers kūlohelohe e like me alginate a me pectin.
Ka palekana mai ka ʻakikaHe nui nā lāʻau lapaʻau he labile i nā kūlana waikawa. Hoʻēmi nā uhi Enteric i ka hydrolysis mua, ka oxidation, a i ʻole ka crystallization o nā mea hana i ka wā e hele ana ma ka ʻōpū.
Hoʻouna Kūpono ʻiaMa ka noho paʻa a hiki i ka duodenum a i ʻole ma kahi mamao aku o ke ala gastrointestinal, hōʻoia nā papa i uhi ʻia me ka enteric i ka hoʻopili ʻia ʻana o nā lāʻau lapaʻau ma nā wahi kūpono loa, e hoʻonui ana i ka pono a me ka bioavailability.

Pahuhopu: Ka pale ʻana i ka pono o ka lāʻau lapaʻau a me ka hoʻokuʻu ʻana i kuhikuhi ʻia

E ʻike i nā noi hou aku

Nā Papa a me nā Capsules i uhi ʻia me ka Enteric no ka hoʻolako ʻana i nā lāʻau lapaʻau i hoʻonui ʻia

Nā ʻAno Hana: Nā Pila i Uhi ʻia me ka Enteric, nā Papa, a me nā Capsules

Nā ʻAno MonolithicʻO kēia mau mea me nā ʻōnaehana hoʻokahi-ʻāpana e like me nā pila i uhi ʻia i ka enteric, nā papa, a me nā capsules. ʻO nā copolymers waikawa methacrylic ka mea i makemake nui ʻia no kēia mau noi ma muli o ke kūpaʻa ʻana i ka waikawa i hōʻoia ʻia.
Nā ʻōnaehana MultiparticulateHoʻopili ʻia ka uhi ʻana o ka enteric i nā pellets, granules, a i ʻole microcapsules. Hiki i kēia ʻano hana ke alakaʻi i ka hoʻokuʻu like ʻana o ka lāʻau lapaʻau a me ka hoʻemi ʻana i ka loli o ka batch, he mea nui ia no nā huahana generics a me nā huahana kūikawā.
Nā Laʻana:
- Nā Papa PantoprazoleUhi ʻia me ka enteric no ka hoʻokuʻu lohi ʻana, e pale ana i ka mea hoʻōki pamu proton mai ka hōʻino ʻana o ka ʻōpū.
- Nā ʻōnaehana protein mea kanu Microencapsulated: Uhi ʻia no ka pale ʻana a me ka lawe ʻana i nā meaʻai i kuhikuhi ʻia.

Ka pale ʻana i ka hoʻokuʻu mua ʻana o nā lāʻau lapaʻau ma nā wahi ʻakika

Hilinaʻi nā uhi ʻana o ka enteric i nā ʻano hana i hoʻoulu ʻia e ka pH no ka pale ʻana i ka lāʻau:

Ka hiki ʻole ke hoʻoheheʻe ʻia o ka polymer ma ka pH haʻahaʻaUa hana ʻia ka matrix polymer e noho paʻa i loko o ka waikawa ʻōpū. No ka laʻana, hoʻoheheʻe wale ʻia nā copolymers waikawa methacrylic ke piʻi ka pH ma luna o 5.5—ka pH maʻamau o ka ʻōpū o luna.
Ka Pale Kino a me nā ʻŌnaehana AkamaiHoʻohana nā mea hana holomua i ka silica mesoporous a i ʻole nā pūpū i paʻi ʻia e 3D e pale hou aku i ka hoʻokuʻu ʻana a hiki i ka hoʻokō ʻia ʻana o nā paepae pH kikoʻī.
Nā mea hoʻopili a me nā mea hoʻohuiHoʻonui nā hui e like me Polysorbate 80 i ka maʻalahi a hoʻomaikaʻi i ka ʻaoʻao hoʻokuʻu, e hōʻoiaʻiʻo ana e mau ana ka maikaʻi a me ke ʻano like o ka uhi ʻana i ka wā o ka hana ʻana a me ka mālama ʻana.

Ka Hoʻohuihui ʻana a me ka Hoʻāʻo ʻana

He mea koʻikoʻi ke ʻano like o ka uhi ʻana. Hiki i nā hewa ke alakaʻi i ka hoʻoheheʻe mua ʻana, ka nalowale o ka pono o ka lāʻau lapaʻau, a i ʻole ka hoʻonui ʻana i nā hopena ʻaoʻao. Hoʻohana ka ʻoihana i nā ʻōnaehana ana viscosity inline kalepa no nā lāʻau lapaʻau e mālama i ke kūlike.ka mānoanoa o ka uhi ʻana—he loli kaʻina hana koʻikoʻi i nānā ʻia ma o ke ana ʻana o ka mānoanoa mau a me ka nānā ʻana i ka mānoanoa inline no nā uhi. He mea nui ka mānoanoa uhi kūpono no nā papa enteric no ka moakāka o ke kiʻiʻoniʻoni, ka hoʻopili ʻana, a me ka hana pono.

I ka hōʻuluʻulu manaʻo, mālama ka uhi ʻana o ka enteric i ka pono o ka lāʻau a me ka hoʻokuʻu ʻana i kāohi ʻia, e hoʻohana ana i ka ʻepekema mea a me ka pololei o ka hana ʻana. Kākoʻo nā pono o ka uhi ʻana o ka enteric i ka hoʻomaikaʻi ʻana i ke kūpaʻa o ka lāʻau, ka omo pono ʻana, a me ka lāʻau lapaʻau waha palekana.

Nā Waiwai Koʻikoʻi e Pono ai no ka Uhi ʻana o ka Enteric Kūpono

Paepae Palekana a me ka Palekana o ka ʻakika

I mea e pale pono ai i nā mea hana lāʻau lapaʻau mai ka waikawa ʻōpū, pono nā papa i uhi ʻia i ka enteric e hana i kahi pale paʻa a kūpaʻa i ka waikawa. Pale kēia pale i ka hoʻokuʻu mua ʻana o ka lāʻau lapaʻau a me ka hōʻino ʻana i nā kūlana gastric. Noho nā polymers hana i loko o ka matrix coating i ka pH haʻahaʻa (1-3), hoʻoheheʻe a hoʻopuehu wale nō ke hōʻike ʻia i ka pH kiʻekiʻe o ka ʻōpū (maʻamau pH ≥ 5.5-7). No ka laʻana, ua hōʻike ʻia nā hui e like me ka alginate a me ka pectin—ʻoi aku ka wā i hui pū ʻia me ka glycerol monostearate (GMS)—e mālama i ko lākou kūpaʻa a pale i ka hoʻokuʻu ʻana o ka lāʻau lapaʻau a hiki i 2 mau hola i loko o ka wai gastric simulated, e pane wikiwiki ana i ka wā e hiki ai ka pH ʻōpū. Kūlike kēlā mau hopena me nā koi hoʻokuʻu lohi o ka United States Pharmacopeia (USP), e hōʻoiaʻiʻo ana i ka lawe ʻana i ka lāʻau lapaʻau a me ka hoʻēmi ʻana i nā hopena ʻaoʻao gastric.

Mānoanoa Uhi Palena Koʻikoʻi no ka Pono

ʻO ka pono o nā uhi ʻōpū enteric e pili pono ana i ka mānoanoa o ke kiʻiʻoniʻoni i hoʻopili ʻia. ʻO ka uhi ʻole e ʻae i ke komo ʻana o ka waikawa, e hoʻohaʻahaʻa ana i ka pale. Ua hoʻokumu nā ʻano hana kiʻi kiʻekiʻe e like me ka optical coherence tomography (OCT) i kahi paepae koʻikoʻi—ma kahi o 27.4 µm—no ke kūpaʻa ʻana i ka waikawa ma nā pila i uhi ʻia i ka ʻōpū. Pono pinepine nā polymers kalepa i nā mānoanoa liʻiliʻi kiʻekiʻe aʻe: Acryl-Eze® (68 µm), Aquarius™ ENA (69 µm), a me Nutrateric® (65 µm). Ma lalo o kēia mau waiwai, he mea nui ka pilikia o ka permeation waikawa a me ka hoʻokuʻu mua ʻana i ka lāʻau. Hiki iā OCT ke loiloi ʻole luku, manawa maoli o ka hōʻiliʻili ʻana o ka uhi i ka wā o nā kaʻina hana uhi ʻōpū enteric, e kākoʻo ana i ka hana hou ʻana a me ka mālama ʻana i nā lula.

Ke Koʻikoʻi o ke ʻAno like a me ka Density o ka Uhi ʻana

ʻO ke ʻano like o ka mānoanoa o ka uhi ʻana, ma loko a ma waena o nā papa, he mea nui ia no ka hana papa i wānana ʻia a me nā ʻano hoʻokuʻu lāʻau. Hiki i nā ʻokoʻa o ka mānoanoa ke hana i kekahi mau ʻāpana e hāʻule i ke kū'ē ʻana o ka ʻōpū (inā uhi ʻole ʻia) a hoʻopaneʻe nui paha i ka hoʻokuʻu ʻana (inā uhi nui ʻia). Hoʻopiha ka mānoanoa o ka uhi ʻana i ka mānoanoa ma o ka hoʻohuli ʻana i ka permeability a me ka wikiwiki o ka hoʻoheheʻe ʻana o ke kiʻiʻoniʻoni. ʻO nā uhi ʻoi aku ka paʻa—ma muli o nā excipients i koho pono ʻia a me ka kaohi viscosity—alakaʻi i ka porosity i hoʻemi ʻia a me ka pale waikawa ikaika. ʻO nā hana hou e like meka nānā ʻana i ka mānoanoa inlineno nā uhi ʻana a me ke ana ʻana o ka mānoanoa mau i ka hana ʻana i nā lāʻau lapaʻau i kēia manawa e hiki ai i nā kaohi kaʻina hana paʻa, e hoʻemi ana i ka loli intra- a me inter-batch.

Nā mea hoʻohui maʻamau a me nā mea hana kiʻiʻoniʻoni i hoʻohana ʻia i nā papa i uhi ʻia me ka enteric

Nā Polymers Hana Kiʻiʻoniʻoni

ʻO ka polymer hana kiʻiʻoniʻoni ke kumu o kekahi uhi enteric, kuleana no ka solubility pH-selective:

Nā Polymers Methacrylate(e laʻa, Eudragit® L100, S100): Hoʻoheheʻe ʻia ma ka pH ma luna o 6.0/7.0, hoʻohana nui ʻia ma muli o nā paepae pH pololei a me ke kūpaʻa waikawa ikaika.
Polyvinyl Acetate Phthalate (PVAP):Hāʻawi i ka palekana ʻōpū ikaika, kūpono loa no nā huahana hoʻokuʻu lohi.
Nā Polymers Kūlohelohe:ʻO Alginate, pectin, shellac, a me ka carboxymethyl starch (CMS) he mau koho "ʻōmaʻomaʻo" me ke kūpaʻa waikawa i hōʻoia ʻia. ʻO nā holomua i nā mea hoʻohui kūlohelohe e hoʻoponopono i ka hoʻomau a me ka palekana o ka mea maʻi.

Nā mea hoʻopili a me nā mea hoʻohui

ʻO nā mea hoʻopili plastik e like me ka glycerol, sorbitol, PEG 3350, a me ka triacetin e hoʻololi i ka maʻalahi o ke kiʻiʻoniʻoni, pale i ka haki ʻana, a kākoʻo i ka hiki ke hana:

PEG 3350:Mālama i ke kūpaʻa kemika, pale i ka leaching, a hoʻomaikaʻi i ka paʻa ʻana o ka lāʻau amorphous.
ʻO Triacetin:Hoʻonui i ka maʻalahi o ka ʻili akā hiki ke neʻe i loko o ka ʻiʻo o ka papa, i kekahi manawa e hoʻopalupalu ana i nā mea hana koʻikoʻi.
Glycerol/Sorbitol:He mea kūpono loa ia i nā ʻōnaehana polymer kūlohelohe e hoʻomaikaʻi i ka elasticity a me ka workability.
ʻO Glycerol Monostearate (GMS):Hoʻonui i ka hydrophobicity, e hoʻomaikaʻi nui ana i ke kūpaʻa ʻakika i nā uhi polymer kūlohelohe.
Nā mea hoʻohui ʻē aʻe:Hāʻawi nā mea hoʻoluʻu, nā mea anti-tacking, a me nā mea hana pore (e laʻa, talc, titanium dioxide, polysorbates) i nā pono hana a me ka hana ʻana.

Nā mea hoʻonui kūpaʻa waikawa a me nā mea hoʻohui hana

Ma hea e hoʻoheheʻe ʻia ai nā papa i uhi ʻia i ka enteric

Nā Pilikia i ka Hoʻokō ʻana i ke ʻAnolike o ka Uhi ʻana a me ka Hana Kūpono Loa

ʻO ka loli o ka mānoanoa o ka uhi ʻana ma waena o nā papa a me nā papa

He mea koʻikoʻi ka hoʻokō ʻana i ka mānoanoa o ka uhi ʻana ma nā papa i uhi ʻia me ka enteric. Hōʻike ka ʻokoʻa o loko o nā papa i nā ʻokoʻa mānoanoa ma waena o hoʻokahi papa, ʻoiai ke ana nei ka ʻokoʻa ma waena o nā papa i nā ʻokoʻa ma waena o nā papa i loko o kahi pūʻulu. Hāʻawi nā mea ʻelua i ka hana hope loa o ka huahana.

Ka hopena o nā uhi like ʻole ma ka hoʻokuʻu ʻana i ka lāʻau lapaʻau a me ka pono

Hoʻopilikia pololei nā uhi enteric like ʻole i nā ʻano hoʻokuʻu lāʻau. Hiki i nā ʻokoʻa o ka mānoanoa ke hoʻopau i ke kūpaʻa waikawa, e hopena ana i ka hoʻokuʻu mua ʻana o ka lāʻau. No ka laʻana, ua hoʻonui ka uhi enteric ma ka abiraterone acetate i ka hōʻike ʻana o ka ʻōnaehana ma 2.6-fold i hoʻohālikelike ʻia me nā ʻano i uhi ʻole ʻia, i pili i ka pale ʻana o ka ʻōpū. I ka ʻaoʻao ʻē aʻe, ʻo nā uhi like ʻole i nā papa pantoprazole i hoʻoulu i ka hana like ʻole a me ka bioavailability, ʻoi aku hoʻi ma waena o nā huahana generic a me nā branded.

ʻO ka hoʻokuʻu ʻana o nā lāʻau lapaʻau mai nā pellets i uhi ʻia he mea maʻalahi ia i ka mānoanoa a me ka haku mele ʻana o nā kiʻiʻoniʻoni polymer. ʻO nā manawa uhi lōʻihi a me nā kaomi atomizing kiʻekiʻe e hiki ke hua i nā kiʻiʻoniʻoni mānoanoa, akā ʻo ka noi like ʻole e alakaʻi ai i nā kinetics hoʻokuʻu i manaʻo ʻole ʻia.

Nā Kumu Hana Kaiapuni: Haumākū, Mahana, Nā Kūlana Maloʻo

He hopena koʻikoʻi nā ʻano kaiapuni i ka wā a ma hope o ke kaʻina hana uhi ʻana o ka enteric i ke ʻano like a me ka pono o ka uhi ʻana. Hoʻolalelale ka mahana maloʻo kiʻekiʻe a me ka haʻahaʻa o ka makū i ka maloʻo ʻana akā hoʻonui i nā pilikia o ka hoʻokumu ʻana o ka māwae a me ka corrugation o ka ʻili. ʻO ka maloʻo wikiwiki pinepine e alakaʻi ai i nā hemahema kūkulu, me ka haki palupalu a i ʻole ka emi ʻana, ʻoi aku hoʻi i nā capsules mea kanu a me nā kiʻiʻoniʻoni protein.

He mea nui nō hoʻi nā kūlana mālama ma hope o ke kāpili ʻana. ʻO nā wahi haʻahaʻa haʻahaʻa e hoʻoulu ai i ka haki palupalu, ʻoiai ʻo ka haʻahaʻa kiʻekiʻe i nā mahana kiʻekiʻe e hiki ke hoʻoulu i ka fusion a me ka pipili ʻana o ka uhi. Hōʻike nā ʻano hana e like me ka scanning electron microscopy (SEM) a me ka X-ray computed tomography (CT) i nā māwae microscopic a i ʻole ka fusion e unuhi pololei i ka hana pale i hoʻopilikia ʻia a me nā ʻano hoʻokuʻu lāʻau i hoʻololi ʻia.

Ke kuleana o nā palena hoʻohālikelike (ʻAno Polymer, Plasticizer, Solvent)

Hoʻoholo ka hoʻohuihui ʻana o ka uhi ʻōpū i ka hana kino a me nā ʻano hoʻokuʻu lāʻau. ʻO ke koho ʻana o nā ʻano polymer—cellulosic, acrylic-based, a i ʻole nā ʻano synthetic e like me PLGA—e pili ana i ke kūpaʻa waikawa a me ka pono mechanical. Hoʻonui nā plasticizers i ka maʻalahi a hoʻemi i ka pilikia o nā māwae. Hoʻonui nā plasticizers hydrophilic (PEG 400, PEG 6000) i ka permeability akā hiki ke hoʻopilikia i ke kūpaʻa waikawa ma ka hana ʻana ma ke ʻano he mau mea hana pore, e hoʻolohi ana i ka hoʻokuʻu ʻana o ka lāʻau i manaʻo ʻia. ʻOi aku ka maikaʻi o nā plasticizers hydrophobic (e.g., dibutyl sebacate, acetyl tributyl citrate) i ka mālama ʻana i ka coherence film a me nā waiwai pale.

Hoʻopilikia nā mea hoʻoheheʻe i ka hoʻopili ʻana a me ke kinetics maloʻo. Hoʻolaha nā hui ʻona Isopropyl-wai i ka hoʻokumu ʻana o kahi kiʻiʻoniʻoni like me nā ʻōnaehana matrix ethylcellulose-hypromellose. Pono e kūlike ka lakio a me ke ʻano o ka mea hoʻoheheʻe me nā koho polymer a me plasticizer e hoʻonui i ka like ʻana o ka uhi ʻana, kaohi i ka permeability, a mālama i ke kūpaʻa waikawa.

He mea nui ka hoʻohālikelike ʻana i ka polymer, plasticizer, a me nā ʻōnaehana solvent e hoʻonui i nā pono o ka uhi ʻana o ka enteric. Hilinaʻi ka ʻoihana lāʻau lapaʻau i nā ʻano hana kaulike pono e hōʻoia i ka hana ma waena o nā ʻano papa i uhi ʻia i ka enteric, nā pila, a me nā ʻano dosage waha paʻakikī.Ana ʻana o ka mānoanoa inline manawa maolia me ka nānā ʻana e hiki ai i ka kaohi pololei o ka viscosity o ka uhi ʻana, e hōʻoia ana i ka viscosity o ka uhi kūpono no nā papa enteric a me ka hoʻomaʻamaʻa ʻana i ka hoʻāʻo like ʻana o ka uhi ʻana i nā lāʻau lapaʻau.

Ke Kaʻina Hana Uhi ʻEnteric

Kaʻina Hana Uhi ʻEnteric ma kēlā me kēia ʻanuʻu

Ka Hoʻomākaukau ʻana i ka Wai Hoʻopili

Hoʻomaka ka hana ʻana i nā papa i uhi ʻia i ka enteric, nā pila, a me nā ʻōnaehana lāʻau multiparticulate me ke koho pono ʻana o nā polymers a me nā plasticizers. ʻO nā polymers enteric maʻamau e komo pū me nā derivatives cellulose a me nā mea i hoʻokumu ʻia me ka methacrylate e like me DRUGCOAT® L 100-55. Hoʻohui ʻia nā plasticizers e like me triethyl citrate (TEC), polyethylene glycol (PEG 400, 6000), diethyl phthalate, a me triacetin e hoʻonui i ka maʻalahi o ka ʻili a me ka ikaika mechanical. ʻO kahoʻonāʻO ka hoʻomākaukau ʻana e pili ana i ka hoʻoheheʻe ʻana a i ʻole ka hoʻopuehu ʻana i ka polymer a me ka plasticizer i loko o ka wai a i ʻole ka mea hoʻoheheʻe organik, me ka hui maikaʻi ʻana e hoʻokō ai i ka viscosity coating kūpono no nā papa enteric, ma waena o 50-100 cP ma muli o ke ʻano hana pīpī a me nā koi atomization. ʻO ke ana mau ʻana o ka viscosity i ka hana ʻana i nā lāʻau lapaʻau—me ka hoʻohana ʻana i nā ʻōnaehana ana viscosity inline kalepa no nā lāʻau lapaʻau—e hōʻoiaʻiʻo ana i ke kūlike o ka batch-to-batch a me ka hana hana kiʻiʻoniʻoni maikaʻi loa. ʻO ka nānā ʻana i ka viscosity inline no nā uhi e hōʻemi ana i nā pilikia o ka non-uniformity a pale i nā pilikia adhesion.

Nā ʻAno Hana Hoʻopili: Pan Coating a me Fluidized Bed Coating

Hoʻopili ʻia ka uhi ʻana ma o ka pan coating a i ʻole nā ʻano hana moena wai, i koho ʻia ma muli o ke ʻano huahana a me nā ʻano kiʻiʻoniʻoni i makemake ʻia.

Uhi ʻana i ka pāHoʻokomo ʻia nā papa i loko o kahi pā perforated a maʻemaʻe paha e hiolo ana i ka wā e pīpī ʻia ai ka hopena uhi me nā pulse. Puhi ʻia ka ea wela e hoʻolaha i ka maloʻo wikiwiki. He kūpono ka uhi ʻana o ka pā no nā papa a me nā pila i uhi ʻia me ka enteric akā hiki ke hopena i ka mānoanoa o ka uhi ʻana i loli a ʻaʻole kūpono no nā ʻōnaehana multiparticulate. Hilinaʻi ke ʻano like i ka wikiwiki o ka pā like, ka wikiwiki o ka pīpī, a me ka kaohi mahana.

Uhi Moe Wai: Hoʻokuʻu ʻia nā papa a i ʻole nā pellets i loko o kahi kahe o ka ea wela i luna aʻo ka hoʻoheheʻe ʻia ʻana o ka hopena uhi atomized. ʻO nā hoʻonohonoho ʻana e pili ana i ka pīpī luna, ka pīpī lalo (kaʻina hana Wurster), a i ʻole ka pīpī tangential. ʻAe ka uhi moena fluidized no ka kaohi maikaʻi ʻana ma luna o ka mānoanoa o ka ʻili a me ke ʻano like, e ʻoi aku ka maikaʻi no nā lāʻau uhi enteric e koi ana i nā ʻano hoʻokuʻu pololei. Hoʻonui nā hana hou e like me nā ʻōnaehana rotary fluidized bed (RFB) i ka lawelawe ʻana i nā ʻano pellet paʻakikī. Hana mau ʻia ka hoʻāʻo ʻana i ke ʻano like o ka uhi ʻana i nā lāʻau lapaʻau i ka wā a ma hope o ka noi ʻana e hōʻoia i ka hoʻolaha like a me ka uhi kūpono.

Ka hoʻomaloʻo ʻana a me ka hoʻōla ʻana: Nā hopena ma ke ʻano like, ka nui, a me ke kū'ē ʻana i ka waikawa

Ke hoʻopili ʻia ka uhi ʻana, e hoʻomaloʻo ʻia a hoʻōla ʻia nā papa e hoʻopaʻa i ke kiʻiʻoniʻoni. He mea koʻikoʻi nā palena hoʻomaloʻo—ka mahana, ka makū, ke kahe ʻana o ka ea—i ka hoʻokumu ʻana o ke kiʻiʻoniʻoni a pono e kāohi pono ʻia. ʻO ka hoʻōla ʻana e pili ana i ke kau ʻana i nā papa i uhi ʻia i ka mahana kiʻekiʻe a/a i ʻole ka makū no kekahi manawa i kuhikuhi ʻia (static: a hiki i 24 mau hola, dynamic: 3-4 mau hola). Hoʻomaikaʻi kēia kaʻina hana i ka hui ʻana o ke kaulahao polymer, hoʻonui i ka ikaika tensile, a hoʻoikaika i ke kūpaʻa waikawa o ka papa enteric.

Hoʻopilikia ka maloʻo ʻana a me ka manawa hoʻōla i ka mānoanoa o ka uhi a me ke ʻano like. ʻO ka hoʻōla piha ʻole ʻana e hopena i ka pale maikaʻi ʻole mai ka waikawa gastric, e hoʻopilikia ana i ka lawe ʻana i ka lāʻau. I ka ʻaoʻao ʻē aʻe, hiki i ka hoʻōla lōʻihi ke hōʻemi i ka hoʻolaha ʻana o ka wai ma o ka ʻiliʻili, e hoʻomaikaʻi hou ana i ke kūpaʻa ʻana o ka waikawa. Ma nā pae uhi waena (mānoanoa ≈ 7.5%), he hopena iki ka lōʻihi o ka hoʻōla ʻana, ʻoiai ʻo nā pae haʻahaʻa a kiʻekiʻe paha e koi ana i ka kaohi pololei. ʻO ka nānā mau ʻana i ka mānoanoa o ka ʻiliʻili a me ka haku mele e hōʻoiaʻiʻo ana e hoʻokō ka uhi ʻana i nā kikoʻī i kuhikuhi ʻia.

Nā Palena Mana Kaʻina Koʻikoʻi (CPK)

Ke nānā aku nei ke kaʻina hana i ka uhi ʻana o ka enteric i kekahi mau ʻano hana koʻikoʻi e hoʻopilikia i ka maikaʻi o ka huahana hope loa:

Kahe ea komo: Hoʻoponopono i ka wikiwiki o ka maloʻo ʻana a me ka hoʻokumu ʻana o ka ʻili.
Ka wikiwiki o ka pā(i loko o ka uhi ʻana i ka pā): Hoʻohuli i ke ʻano like o ka uhi ʻana a me ka hōʻike ʻana o ka mea.
Mahana o ka eaHoʻopilikia pololei i ka mahu ʻana o ka solvent a me ka hui ʻana o ka polymer.
Ka manawa uhi: Hoʻoholo i ka waiho ʻana o ka ʻiliʻili holoʻokoʻa a me ka mānoanoa.
Kaomi atomization: Hoʻomalu i ka nui o nā kulu a me ka pālahalaha ʻana o ka uhi—ʻo ka mea nui loa no ka like ʻana o ka ʻike.
Kaomi peʻahiHoʻopilikia i ka hoʻokuʻu ʻia ʻana o nā papa i nā kaʻina hana moena wai.

ʻIke nā mea hana hoʻomalu kaʻina hana helu e like me ka hoʻolālā Plackett-Burman i nā palena hopena nui loa. Mālama ka hoʻoponopono maʻamau o nā lako a me ke ana ʻana o ka mānoanoa mau i ke kūlike. No ka laʻana, hilinaʻi nui ka hoʻouka ʻana o ka lāʻau lapaʻau i nā pila i uhi ʻia i ka enteric i ka wikiwiki paʻa o ka pā a me nā helu pīpī i kāohi maikaʻi ʻia. ʻO ka hoʻomalu ʻana i ka mānoanoa o ka uhi ʻana ma o ke ana ʻana i loko o ka laina e pale aku i nā ʻokoʻa i ka wā o ka hana ʻana.

Ke hōʻoia nei i ke kūpaʻa a me ka palekana ma luna o ke ola o ka huahana

He mea nui ka paʻa lōʻihi o nā lāʻau uhi enteric no ka mālama ʻana i ka hana hoʻokuʻu lohi. Hoʻokomo pū ka kaohi maikaʻi i nā ʻano loiloi e like me:

Hoʻāʻo hoʻoheheʻe ʻanaHoʻomaopopo i ke kūpaʻa ʻakika a hōʻoia i ka hoʻokuʻu ʻana o ka lāʻau lapaʻau ma ka pH ʻōpū i manaʻo ʻia.
Ana mānoanoa: Hōʻoia i ka hoʻopili kūpono a like ʻana o ka ʻili enteric.
Ka nānā ʻana i ke kaiapuniMālama i ka makū a me ka mahana kūpono i ka wā e mālama ai a me ka hana ʻana.
Ka Nānā ʻokoʻa ʻana o ka Calorimetry/Thermogravimetric Analysis: Loiloi i nā loli o ke ʻano o ka ʻiliʻili i ka hala ʻana o ka manawa.

He mea koi ʻia ka mālama ʻana i nā kulekele hoʻoponopono (GMP, FDA, ICH Q8/Q9) ma o ka hōʻoia ʻana, ka hana ʻana, a me ka nānā ʻana i ka maikaʻi. ʻO ka palapala ʻana i nā palena hoʻomalu kaʻina hana koʻikoʻi a me ka loiloi pūʻulu maʻamau e palekana i ka pono o ka huahana. Laʻana: I nā haʻawina kūpaʻa hoʻohālikelike o nā papa i uhi ʻia me ka enteric, ua nānā ʻia nā ʻano hoʻoheheʻe a me ke kūpaʻa kino o ka uhi ʻana a hiki i 24 mau mahina e hōʻoia i ka hoʻokō ʻia ʻana o nā koi ola papa.

ʻO ka hoʻonui ʻana i ke kaʻina hana, ka hoʻoponopono pono ʻana i nā lako hana, a me ka nānā mau ʻana i ka viscosity inline e hiki ai i ka hana mau a me nā pono uhi enteric hilinaʻi no nā lāʻau lapaʻau waha.

E aʻo e pili ana i nā mika density hou aʻe

Ka Viscometer ʻOihana Inline

Viscometer Mahana Kiʻekiʻe

Ka Viscometer Hana Ma ka Laina

Ka Viscometer Pena Inline

Nā Mita Kaʻina Hana Pūnaewele Hou Aʻe

ka mīkini ana o ka nui o ka lpg lng e hana nei

Ka Ana ʻIkepili LPG LNG Inline

Ka Ana ʻAila Kinoea Inline

Ka Ana Hoʻohuihui Density Coriolis

Ka Ana ʻAila Waiʻona

ʻO ke Koʻikoʻi o ka Viscosity Coating i ke Kaʻina Hana Uhi Enteric

ʻO ka mānoanoa o ka uhi ʻana ke ana o ke kū'ē ʻana o kahi hopena i ke kahe, a he mea nui ia i nā lāʻau lapaʻau uhi enteric a me kā lākou pale like. Hōʻoia ka kaohi viscosity i ka uhi ʻili hiki ke hana hou ʻia, ka mānoanoa, a me ke kū'ē ʻana i ka waikawa no nā papa a me nā pila i uhi ʻia enteric. ʻO ka mānoanoa o ka uhi kūpono no nā papa enteric e ʻae i ka noi mau me ka ʻole o ka sagging, ka hoʻolaha like ʻole, a i ʻole nā mea hōʻoki kaʻina hana, e hoʻopilikia pololei ana i ka like o ka uhi ʻana a me ka hana.

Ka hopena o ka Viscosity Coating ma ka Uhi ʻAno like

He mea nui ka mānoanoa kūpono no ka hoʻokō ʻana i ke ʻano like i ke kaʻina hana uhi ʻana o ka enteric. ʻAe nā uhi like no ka hoʻokuʻu ʻana i ka lāʻau lapaʻau i kāohi ʻia a me ka pale waikawa ikaika - nā pono koʻikoʻi o ka uhi ʻana o ka enteric. Ke haʻahaʻa loa ka mānoanoa, hiki i ka wai uhi ke holo a palupalu paha, e alakaʻi ana i nā kiko lahilahi a i ʻole ka uhi piha ʻole; kiʻekiʻe loa, a hiki ke pani i nā atomizers a pale paha i ka laha like ʻana, e hana ana i nā kīnā uhi a i ʻole nā kiʻiʻoniʻoni ʻino. ʻO nā ʻenehana e like me ke terahertz pulsed imaging (TPI) a me ka Raman mapping e ana a loiloi i ke ʻano like o ka uhi ʻana, e ʻike ana i nā pilikia e pili ana i ka viscosity suboptimal e like me ka mānoanoa loli a me ka density ma nā ʻili papa. Hōʻoia nā haʻawina e hana nā hopena viscosity kiʻekiʻe, ʻoi aku ka poʻe i loaʻa nā polymers kaumaha molekala kiʻekiʻe, i nā kiʻiʻoniʻoni me ke kūlike mānoanoa nui a me ka hoʻemi ʻana i nā helu hemahema, e hoʻonui ana i ke kū'ē ʻana o ka waikawa a me ka hana hoʻokuʻu lāʻau lapaʻau lohi.

Pilina ma waena o ka Viscosity Coating a me nā Waiwai Kiʻiʻoniʻoni

Hoʻopili pololei ka viscosity uhi i nā waiwai kiʻiʻoniʻoni e like me ka density, ka mānoanoa, ke ʻano like, ka ikaika tensile, a me ka permeability. ʻO nā kiʻiʻoniʻoni paʻa a maikaʻi hoʻi ka hopena mai nā ʻano viscous kūpono, kahi e pale ai i ka pehu mua ʻana, ka ʻino ʻana, a i ʻole ka hāʻule ʻana i nā wai gastrointestinal i hoʻohālike ʻia. Hiki i ka viscosity haʻahaʻa loa ke hana i nā waiwai mechanical maikaʻi ʻole a me ke kūpaʻa waikawa nāwaliwali, ʻoiai nā kiʻiʻoniʻoni i hoʻolei ʻia ma ka viscosity kiʻekiʻe e hōʻike ana i ka hoʻonui ʻana i ka pono o ke kūkulu ʻana a me ka hana pale. ʻO ka ʻike plasticizer a me ka papa polymer e kuhikuhi i ka rheology o ka uhi ʻana—ʻo ko lākou kaulike e pili ana i ka pono o ka kiʻiʻoniʻoni hope loa. No ka laʻana:

Nā papa Pantoprazole:Hoʻopilikia ka viscosity i ka mānoanoa a me ka nui, no laila e hoʻopilikia ai i nā ʻano hoʻokuʻu lohi a me nā ʻano hoʻoheheʻe.
Nā kiʻiʻoniʻoni Chitosan/zein:ʻO ka hoʻonui ʻia o ka plasticizer e hoʻohaʻahaʻa i ka viscosity a me ka modulus, e hoʻonui ana i ka flexibility akā e hoʻemi ana i nā waiwai pale.

Hoʻohana pinepine ka hoʻāʻo like ʻana i nā lāʻau lapaʻau i ke kiʻi (TPI, SEM) a me ka palapala ʻāina Raman e hōʻoia i ka pilina ma waena o ka viscosity, nā waiwai kiʻiʻoniʻoni, a me ka hana enteric hilinaʻi.

Nā kumu e hoʻopilikia ai i ka viscosity o ka uhi ʻana

Hoʻonohonoho ʻana

ʻO ka hoʻohuihui ʻana ke kumu nui o ka viscosity. ʻO nā nui polymer kiʻekiʻe e hoʻonui i ka viscosity o ka hopena, e hana ana i nā kiʻiʻoniʻoni ikaika a like. Hoʻololi nā plasticizers—e like me ka glycerol, PEG-400, a me ka sorbitol—i ka viscosity ma ka hoʻonui ʻana i ka neʻe ʻana o ka molekala a me ka hoʻonui ʻana i ka maʻalahi, ʻoiai ʻo ka nui o ka nui e hoʻopilikia i ka hana pale.

Laʻana: I loko o nā uhi sodium alginate, hoʻololi ka pakeneka o ka glycerol a i ʻole PEG-400 i ka viscosity, no laila e hoʻoponopono ana i ka wettability, ke kūpaʻa, a me ka mānoanoa hope loa o ka uhi.

Mahana

Hoʻokō ka mahana i ka mana ikaika ma luna o ka viscosity. ʻO ka hoʻonui ʻana i ka mahana e hoʻohaʻahaʻa i ka viscosity, e hoʻomaikaʻi ana i ke kahe a me ka atomization i nā lako uhi. Hōʻike nā hiʻohiʻona viscosity heheʻe (nā kaulike Carreau lāua ʻo Arrhenius) pehea e pane ai nā hui uhi lāʻau lapaʻau i nā hoʻololi mahana, e hoʻopilikia ana i ka dinamika hoʻokumu ʻana o ka kiʻiʻoniʻoni. Eia nō naʻe, hiki i ka mahana nui ke hoʻomāmā i ka hoʻomākaukau ʻana, e hana ana i nā ʻano ʻē o ka uhi ʻana a i ʻole e hōʻino ana i nā lāʻau lapaʻau koʻikoʻi.

Laʻana: Hōʻike nā uhi ʻo Eudragit L 100-55 i ka viscosity haʻahaʻa a me ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka hoʻokumu ʻana o ka ʻiliʻili ma nā mahana i hoʻokiʻekiʻe ʻia, inā hoʻomalu maikaʻi ʻia nā pae plasticizer.

Nā ʻokoʻa o ka pūʻulu

Hoʻopilikia ka loli o ka pūʻulu i ka viscosity, a no laila ke ʻano like o ka uhi ʻana o ka enteric. Hiki i nā ʻokoʻa o nā mea maka (ka nui o ka ʻāpana, ka papa polymer) a me nā kūlana hana ke hoʻololi i ka viscosity o ka hopena a i ʻole ka heheʻe ma waena o nā holo hana, e hoʻoweliweli ana i ka hana hou ʻana. ʻO ka nānā ʻana i ka viscosity inline no nā uhi - me ka hoʻohana ʻana i ka ʻenehana loiloi kaʻina hana (PAT) - kōkua i ka hahai a hoʻoponopono i nā ʻokoʻa o ke kaʻina hana i ka manawa maoli, e kākoʻo ana i ke ana ʻana o ka viscosity mau i ka hana lāʻau lapaʻau.

Laʻana: Hiki i nā papa sodium alginate mai nā ʻāpana like ʻole ke ʻokoʻa i ka pehu ʻana a me ka nui o ka ʻino ma muli o nā loli o ka pae viscosity, e hoʻopilikia ana i ka hoʻokuʻu ʻana o ka lāʻau lapaʻau holoʻokoʻa.

ʻO ke kaohi ʻana i ka mānoanoa o ka uhi ʻana—e pili ana i ka hoʻohuihui ʻana, ka mahana, a me ka hoʻokele puʻupuʻu—he mea nui ia no nā papa i uhi ʻia me ka enteric hana hou a me nā ʻano hana uhi ʻana me ka enteric lāʻau lapaʻau kūpono.

Nā ʻōnaehana ana viscosity Inline a me ka hoʻomau no ka uhi ʻana o Enteric

Ka Pono no ka Nānā ʻana i ka Viscosity Manawa Maoli

ʻO ka mālama ʻana i ka mānoanoa mau ma ke kaʻina hana uhi ʻana o ka enteric he mea nui ia no ke ʻano like o ka uhi ʻana ma nā huahana lāʻau lapaʻau e like me nā papa a me nā pila i uhi ʻia me ka enteric. ʻO nā loli o ka mānoanoa e alakaʻi pinepine ai i nā hemahema e like me ka mānoanoa o ka uhi ʻana, ka pehu ʻana, a me ka ʻino o ka ʻili, e hoʻopilikia pololei ana i ka pono a me ke ʻano o ka huahana.

Hāʻawi ka nānā ʻana i ka viscosity manawa maoli i ka manaʻo koke, e ʻae ana i nā mea hoʻohana e mālama i ka viscosity uhi kūpono no nā papa enteric ma hope o ka batch. Hoʻemi kēia i ka pilikia o ka hoʻāʻo like ʻana o ka uhi ʻana i nā lāʻau lapaʻau, me ke kākoʻo ʻana i ka hoʻomaikaʻi mau ʻana i ke kaʻina hana a me ka hoʻemi ʻana i ka ʻōpala pipiʻi a i ʻole ka hana hou ʻana o ka huahana. I ka hiki ʻana o nā hopena uhi ke ulu i ka viscosity ma muli o nā loli o ka mahana, ka mahu ʻana o ka solvent, a i ʻole ka loli o nā mea maka, hiki i ka nānā ʻana i ka viscosity inline no nā uhi ke hoʻoponopono ikaika, e pale ana i nā ʻokoʻa koʻikoʻi i kēlā me kēia batch a kākoʻo i nā koi hoʻokō kānāwai no nā lāʻau i uhi ʻia enteric i hoʻopau ʻia.

Nā ʻōnaehana ana ʻana o ka viscosity inline kalepa i loaʻa

Ua hoʻokele nā ʻenehana uhi enteric lāʻau lapaʻau hou i ka ulu ʻana o nā ʻōnaehana ana viscosity inline kalepa. Hoʻohana kēia mau ʻōnaehana i nā loina hana like ʻole a hāʻawi i nā hiʻohiʻona kikoʻī i hoʻolālā ʻia no ka hana lāʻau lapaʻau koʻikoʻi.

Nā Kumu Hana:

Nā Viscometer Rotational:E ana i ka torque e pono ai e hoʻohuli i kahi mea i loko o ka wai uhi, e unuhi ana i ke kū'ē mechanical i nā waiwai viscosity. ʻOiai he paʻa, hiki i nā koho hou ke hāʻawi i ka hoʻomaʻemaʻe maikaʻi a me ka hoʻohui automation.
Nā Mea ʻIke Haʻalulu:Nā mea hana e like me kaLonnmeter Pharma Viscometere hoʻohana i ka loiloi haʻalulu e hoʻoholo ai i ka mānoanoa o ka wai a me ka nui i ka manawa like. Hāʻawi kēia i nā heluhelu manawa maoli, he haʻahaʻa ka mālama ʻana, a ua hoʻolālā ʻia no ka hana mau ʻana i nā ʻōnaehana pani a maʻemaʻe.
Nā Viscometer Ultrasonic a me Solid-State:Hoʻohana nā ʻōnaehana e like me nā viscometers solid-state o BiODE i nā nalu ultrasonic a i ʻole nā waiwai kino solid-state, e kū pono ana iā lākou i nā kūlana kaiapuni paʻakikī a kūpono hoʻi no ke ana ʻana o ka viscosity mau i ka hana ʻana i nā lāʻau lapaʻau.
Nā Rheometers Capillary a me Microfluidic:He kūpono nā viscometers capillary kinematic automated a me nā ʻōnaehana rheology microfluidic no ka hoʻāʻo ʻana i ka viscosity liʻiliʻi me ka pololei kiʻekiʻe, pono i ka wā e hana ai me nā wai uhi lāʻau pipiʻi a palena ʻia paha.
Nā ʻenehana Spectroscopic:Hiki ke hoʻohui ʻia nā ʻano vibrational inline (e like me Raman, IR) a me nā ʻano spectroscopic fluorescence, me ka hoʻohana pinepine ʻana i ke kumu hoʻohālike chemometric no ka ʻanalike kaʻina hana holomua.

Nā ʻōnaehana kālepa koʻikoʻi:

Anakahi LonnNā Viscometers Pūnaewele:Hoʻolālā ʻia no ka hana ʻana i nā lāʻau lapaʻau, e hāʻawi ana i ka laulā ākea o ka viscosity, ka mālama haʻahaʻa, a me ka hoʻohui ʻana me nā laina uhi automated.

Nā Koho Koho no ka Hoʻohana ʻana i nā Lāʻau Lapaʻau:
I ke koho ʻana i kahi ʻōnaehana ana o ka viscosity inline kalepa no ka uhi ʻana o ka enteric lāʻau lapaʻau, e kālele ana i kēia mau pae hoʻohālikelike:

Pololei Manawa Maoli:He mea nui no ka kaohi ʻana i ke kaʻina hana a me ka maikaʻi o ka huahana.
Hoʻohālikelike:Pono ka mea hana e kūpono i ke ʻano kikoʻī o ke kaʻina hana uhi (gelatin, polymer-based, aqueous, sustained-release).
Ka Hoʻololi a me ka Hoʻohui ʻana:ʻO ka hoʻolālā modular a me ka kūlike me nā ʻōnaehana hoʻokele automated a me nā ʻōnaehana Industry 4.0.
Mālama a me ka Hoʻoponopono:Makemake ʻia nā mea hana mālama ponoʻī, hiki ke kū i nā wahi hana lāʻau lapaʻau.
Paʻa o ke Kaiapuni:Ka hiki ke mālama i ka pololei ma lalo o nā ʻano mahana like ʻole, ka haʻahaʻa, a me nā kūlana wai o ke kaʻina hana.

Nā Pōmaikaʻi o ke Ana ʻana o ka Viscosity Hoʻomau no ka Mana Hoʻomalu ʻana i ke Kaʻina Hana Uhi ʻana o Enteric

Hoʻololi ke ana ʻana o ka mānoanoa mau i ke kaʻina hana uhi enteric me kekahi mau pono hiki ke ana ʻia:

ʻO ke ʻano like o ka uhi ʻana a me ka pale ʻana i nā kīnā:Hōʻoia ka manaʻo hoʻihoʻi manawa maoli i ka hoʻopili like ʻana o ka uhi ʻana o ka enteric. Hoʻemi kēia i nā hemahema e like me ka ʻāpana, ka pehu ʻana, a me ka hana pale sub-par, e kākoʻo ana i nā manaʻolana hoʻoponopono a me ka mākeke no nā pila a me nā papa i uhi ʻia i ka enteric.
Ka Pono o ke Kaʻina Hana:Hoʻemi ka mana hana ʻakomi i ka manawa downtime no ka laʻana lima a me ka hoʻoponopono ʻana, e hoʻonui ana i ka throughput a me ka hoʻohana pono ʻana i ka waihona hopena uhi.
Ka mālama ʻana i nā mea waiwai a me ka hopena o ke kaiapuni:Ma ka hoʻoponopono ʻana i ka mānoanoa (viscosity), hōʻemi nā ʻōnaehana i nā mea i hoʻonele ʻia a pale i ka hoʻohana ʻana i ka solvent pono ʻole. Kākoʻo kēia i ka hoʻomau ʻana o ke kaiapuni a me ka hoʻonui ʻana i nā kumuwaiwai.
Ka Hōʻoiaʻiʻo Kūlana a me ka Hoʻokō:Hāʻawi ka ʻikepili hoʻomau a hoʻopaʻa ʻia i nā palapala no kēlā me kēia pūʻulu uhi enteric, e hoʻomaʻamaʻa ana i ka kaohi maikaʻi a me ka hōʻike hoʻoponopono.
Hoʻihoʻi ma ka hoʻopukapuka kālā:ʻIke nā mea hana i ka hoʻomaikaʻi ʻana o ka hua, ka maikaʻi o ka batch kūlike, a me ka hoʻemi ʻana o ka hana hou a i ʻole nā mea i hōʻole ʻia ma hope o ka hoʻokō ʻana o ka nānā ʻana i ka viscosity inline no nā uhi. Ua hoʻopaʻa ʻia kēia mau holomua i nā haʻawina hihia hou a me nā noiʻi i loiloi ʻia e nā hoa.

I ka hōʻuluʻulu manaʻo, ʻo nā ʻōnaehana ana viscosity inline kalepa—rotational, vibrational, ultrasonic, capillary, microfluidic, a me spectroscopic—e hana i ke kumu o ka kaohi viscosity uhi hou. ʻO kā lākou koho akahele a me ka hoʻohui ʻana e hiki ai i nā kūlana kiʻekiʻe loa o ka kaohi hana, ka maikaʻi, a me ka pono no nā noi uhi enteric lāʻau lapaʻau.

Nā Hoʻolālā Mana Kūlana no ka Uhi ʻAno like ma ka Hana ʻana i nā Lāʻau Lapaʻau

He mea koʻikoʻi ka uhi like ʻana i ka hana ʻana i nā papa i uhi ʻia i ka enteric, nā pila i uhi ʻia i ka enteric, a me nā ʻano lāʻau waha ʻē aʻe. Hoʻoikaika ka mana maikaʻi i ka mālama ʻana i ke kūlike o ka uhi ʻana ma o ka hoʻohui ʻana i ka nānā ʻana i ke kaʻina hana manawa maoli, ka laʻana ikaika, a me ka hoʻoponopono pilikia wikiwiki—ua hoʻoikaika ʻia kēlā me kēia e ka automation a me nā ʻenehana kikohoʻe.

Ka Nānā ʻana i ka Laina Maʻamau: Viscosity, Mānoanoa, a me ke ʻAno like

ʻO ka nānā mau ʻana i ka laina ke kumu o ke ʻano like o ka uhi ʻana.

Mānoanoa:ʻO nā ʻōnaehana ana o ka viscosity inline kalepa, e like me nā viscometers in-line automated, hāʻawi i ka manaʻo manawa maoli, hoʻomau i ka viscosity coating. He mea nui kēia no nā lāʻau uhi enteric, ʻoiai ʻo ka viscosity kūpono ʻole e hoʻopilikia i ka hoʻokumu ʻana o ka ʻili, e alakaʻi ana i nā hemahema a i ʻole ka uhi uhi like ʻole. Hāʻawi nā viscometers automated i ka pololei me ka mālama liʻiliʻi, e hōʻoia ana i ka waiho ʻana o ka hopena uhi i loko o ka pae viscosity kūpono no nā papa enteric a me ka hoʻemi ʻana i ke komo ʻana o ka mea hana.
Mānoanoa:ʻO ka Optical Coherence Tomography (OCT) e hiki ai ke ana ʻole i ka luku ʻana, ma ka laina o ka mānoanoa o ka uhi ʻana. Hoʻopuka ia i ka ʻikepili manawa maoli ma ka mānoanoa o ke kiʻiʻoniʻoni, ke kūlike, a me ka ʻoʻoleʻa o ka ʻili. Pili pono ka ʻenehana OCT me ka porosity offline a me ka hoʻāʻo paʻakikī, e kākoʻo ana i ka kaohi hana a me ka hoʻomohala wikiwiki ʻana i nā ʻanuʻu hana uhi enteric hou.
ʻAno like:Hāʻawi ke kiʻi ʻili ʻakomi a me ka nānā ʻana spectrophotometric i ka nānā hou ʻana no ke kala, ka ʻōlinolino, a me ka homogeneity, nā hōʻailona koʻikoʻi āpau o nā ʻano hana uhi enteric lāʻau lapaʻau kūleʻa.

Hoʻohui pinepine nā ʻōnaehana i hoʻohui ʻia i kēia mau mea ʻike i loko o nā wahi hoʻihoʻi manaʻo IoT-ready, closed-loop, e kākoʻo ana i nā hana Quality-by-Design (QbD) a me ka mālama ʻana i nā kānāwai.

Nā Kūlana Laʻana no ka Loiloi Intra- a me Inter-Batch

Hoʻomaopopo ka laʻana helu i ke ʻano like o ka uhi ʻana i loko a ma waena o nā ʻāpana:

Laʻana Intra-batch:E kaha kiʻi ma ka liʻiliʻi he ʻekolu mau kope mai nā wahi kū hoʻokahi he ʻumi i loko o kahi pahu uhi a i ʻole ka mea hoʻoheheʻe i ka wā o ka hana ʻana. Hōʻoia kēia i ka hōʻike ʻana o ka hopena ma nā ʻano loli o ke kaʻina hana.
Laʻana ma waena o nā ʻāpana:Paipai ke alakaʻi hoʻoponopono i ka nānā ʻana i ka liʻiliʻi o ʻekolu mau pūʻulu kūʻokoʻa, me ka liʻiliʻi o ʻeono mau laʻana i kēlā me kēia pūʻulu ke haʻahaʻa ka loli microstructural. Hōʻoia kēia ʻano hana i ka hana hou ʻana o ka pūʻulu i ka hoʻāʻo ʻana i ke ʻano like o ka uhi ʻana i nā lāʻau lapaʻau.
Hoʻohana pinepine nā loiloi i nā ana mānoanoa, ka nānā ʻana i ka maka, a me nā ʻano spectroscopic e hōʻoia i ka like. Hoʻoikaika nā pae hoʻohālikelike ʻae ʻia i ka ʻokoʻa maʻamau a me ke koina o ka loli, me nā ʻano i loiloi ʻia i ka hala ʻana o ka manawa e ʻike i nā pilikia mau a i ʻole ka neʻe ʻana o ke kaʻina hana.

Ka Hoʻoponopono ʻana i nā pilikia a me nā Hana Hoʻoponopono no nā Kīnā Uhi

ʻO nā hemahema o ka uhi ʻana—e like me ka twinning, mottling, a me ka chipping—hiki ke hoʻopilikia i ka hana a me ke ʻano o nā papa i uhi ʻia i ka enteric. Pono nā hana i kuhikuhi ʻia no ka hoʻoponopono pilikia:

Māhoe:Hoʻokumu pinepine ʻia e ke ʻano o ka papa a i ʻole ka wikiwiki o ka pā. ʻO nā hoʻoponopono e pili ana i ka hoʻoponopono ʻana i ka wili ʻana o ka pā, ka hoʻomaikaʻi ʻana i ke ʻano o ka papa, a me ka hoʻokele ʻana i ka hoʻouka ʻana o ka batch.
ʻŌkole:Nā hopena mai ka hoʻohuihui lawa ʻole a i ʻole ka hoʻokaʻawale ʻana o nā mea hoʻoluʻu. E hoʻomaikaʻi ma ka hoʻomaikaʻi ʻana i ke kaʻina hana hoʻohuihui, hoʻoponopono maikaʻi i nā wikiwiki pīpī, a i ʻole ka hoʻoponopono hou ʻana i nā hoʻolaha pigment.
ʻOkiʻoki:Hoʻopili ʻia i nā uhi palupalu a i ʻole ke kaumaha mechanical. E hoʻoponopono ma ka hoʻoponopono ʻana i ke ʻano o ka uhi ʻana—e hoʻokiʻekiʻe ana i nā pae plasticizer a i ʻole e hoʻololi ana i nā helu maloʻo—e hoʻomaikaʻi i ka pono o ka ʻili a me ka maʻalahi.

Hoʻomaʻalahi ka hoʻohana ʻana i nā ʻōnaehana Corrective and Preventive Actions (CAPA) i ka hoʻoponopono ʻana i nā hemahema. Hoʻokaʻawale ka loiloi kumu i nā ʻokoʻa o ke kaʻina hana a i ʻole nā mea, ʻoiai nā hana pale e hoʻomaikaʻi i nā meaʻai a me nā hoʻonohonoho e pale aku ai i ka hana hou ʻana.

Manaʻo Manaʻo Manawa Maoli a me ka Automation i ke Kaʻina Hana Uhi

Hoʻokele ka automation a me ka manaʻo hoʻihoʻi manawa maoli i ka pono a me ka maikaʻi i ke kaʻina hana uhi enteric:

Nā ʻōnaehana hoʻokele holomua:Hōʻiliʻili nā kahua i hoʻokomo ʻia e IoT a me ka ʻenehana loiloi kaʻina hana (PAT) i ka ʻikepili kaʻina hana mau. Hoʻopili nā ʻōnaehana e like me nā mea hoʻohālikelike kikohoʻe a me nā wahi DataFactory i hoʻokomo ʻia e AI i nā ʻano, e hiki ai ke hoʻololi i nā pane i ka wikiwiki o ka pīpī ʻana, ka mahana maloʻo, a me ka mānoanoa o ka uhi ʻana.
Nā Hoʻoponopono Hoʻoponopono Koke:Pane nā ʻōnaehana hana aunoa i nā ana in-line ma o ka hoʻololi koke ʻana i nā palena koʻikoʻi, e hōʻemi nui ana i nā helu kīnā a me ka ʻōpala mea.
Hōʻoia Hoʻomau:Kākoʻo kēia mau paepae i nā koi no ka hōʻoia kaʻina hana hoʻomau (CPV) e like me ka mea i hōʻike ʻia ma ke alakaʻi hoʻoponopono, e kōkua ana i nā mea hana e mālama i ke ʻano like o ka uhi ʻana a me ka maikaʻi ma nā pōʻaiapuni hana.

Ma ka hoʻohui ʻana i ka nānā ʻana i ka viscosity inline kalepa no nā uhi ʻana, nā loiloi mānoanoa ʻaʻole luku, a me nā kaohi hoʻoponopono automated, hoʻokō nā mea hana lāʻau lapaʻau i nā pono uhi enteric kūlike i ka wā e hoʻokō ai i nā koi koʻikoʻi o ka hoʻokō a me ka pono o kēia wā.

Nā Takeaways Koʻikoʻi no ke ʻAno like o ka Coating a me ka Hana Lāʻau Lapaʻau

Mānoanoa Uhi KoʻikoʻiNo ka pale ʻakika ikaika, e mālama i ka mānoanoa o ka uhi ʻōpū liʻiliʻi loa he 27.4 µm. ʻO ka mānoanoa awelika o ≥ 63.4 µm e hōʻoia i nā pila āpau i uhi ʻia i ka ʻōpū e hoʻokō i nā kūlana hoʻoheheʻe a hāʻawi i nā hopena therapeutic kūlike. Pono e hōʻoia ʻia ka mānoanoa o ka uhi ʻana me ka hoʻohana ʻana i nā ʻano hana hoʻonā kiʻekiʻe e like me ka optical coherence tomography (OCT), kahi e hiki ai i ka loiloi manawa maoli, ʻaʻohe pili o ke ʻano o ka uhi ʻana i ka wā o ka hana ʻana.

Loiloi Hoʻohālikelike: E hoʻohana i nā hana hoʻolaha loiloi a me nā ʻāpana helu e like me ka ʻokoʻa maʻamau pili (RSD) e helu i ke ʻano like o ka uhi ʻana ma waena o nā ʻāpana. Ua hōʻike nā ʻōnaehana OCT in-line i ke ola kalepa, e hoʻohālikelike ana a pinepine i ka ʻoi aku ma mua o ka pololei o nā ʻano hana maʻamau ma ka laina ma o ka hāʻawi ʻana i nā SD mānoanoa ma waena o nā papa e like me 9 µm (approx. 13% RSD).

Hoʻonui i ka Palena HanaE nānā a hoʻomaikaʻi i nā palena hana koʻikoʻi—ka wikiwiki o ka pā, ka wikiwiki o ka pīpī ʻana, ke kahe ʻana o ke ea, ka mahana o ka ea hoʻopau, ka mamao o ka pū-a-moena, a me ke kaomi ea atomization.

Koho ʻana i ka Polymer a me ka PlasticizerE koho i nā polymers holomua no nā kiʻiʻoniʻoni palupalu, lahilahi a me nā manawa hana i hoʻemi ʻia. E noʻonoʻo i nā koho e pili ana i ke kūpaʻa e like me PVAP, methacrylic acid copolymers (Eudragit L/S), polyethylene glycol (PEG) ma ke ʻano he plasticizer, a i ʻole shellac kūlohelohe no nā noi hou. Hoʻopilikia ke koho kūpono i ka hoʻokumu ʻana o ka kiʻiʻoniʻoni, ka hoʻokuʻu ʻana i ka lāʻau, a hiki ke hoʻomaʻalahi i nā kaohi hana.

Hoʻohui i nā ʻōnaehana ana viscosity hoʻomau no ka mana hana paʻa

Ka Nānā ʻana i ka Viscosity Inline: E hoʻolaha i nā ʻōnaehana ana viscosity inline kalepa no nā lāʻau lapaʻau e mālama i ka viscosity uhi kūpono no nā papa enteric. He mea nui ke ana ʻana a me ka kaohi manawa maoli no ka kaohi ʻana i ka viscosity uhi, e pale ana i nā hemahema mai nā ʻano hana viscous ma lalo a i ʻole ma luna.

Nā Pōmaikaʻi o ke Kaʻina Hana:

Hoʻomaopopo i ke ana mau ʻana o ka mānoanoa i ka hana ʻana i nā lāʻau lapaʻau, e hāʻawi ana i ka manaʻo koke a me ka hoʻoponopono ʻana i nā ʻanuʻu hana uhi enteric.
Hoʻēmi i ka ʻokoʻa o ka batch-to-batch ʻoiai e kākoʻo ana i ka hoʻāʻo like ʻana o ka uhi ʻana i nā lāʻau lapaʻau.
Hoʻomaikaʻi i ka pane ʻana i nā haunaele e like me nā hoʻololi ʻana i ka hoʻohuihui ʻana a i ʻole ka neʻe ʻana o nā lako, e alakaʻi ana i ka manawa pōʻaiapuni wikiwiki a me ka hoʻemi ʻana i ka ʻōpala.

ʻO kēia mau hana maikaʻi loa, i kākoʻo ʻia e nā mea hana loiloi hou a me nā kaʻina hana, e wehewehe i ke ala kūpono no ka hana ʻana i nā papa a me nā pila i uhi ʻia me ka enteric kiʻekiʻe a kūlike.

Nā nīnau i nīnau pinepine ʻia

1. He aha ka uhi ʻana o ka enteric a no ke aha he mea nui ia no nā lāʻau lapaʻau waha?

ʻO ka uhi ʻana o ka enteric he kiʻiʻoniʻoni polymer kūikawā i hoʻopili ʻia i nā ʻano dosage waha e like me nā papa a me nā capsules. ʻO kāna kumu nui ka pale ʻana i ka lāʻau lapaʻau mai ka disintegration i loko o ke kaiapuni acidic o ka ʻōpū, e ʻae ana i ka mea hana e hoʻokuʻu wale ʻia ke hiki aku i ke kaiapuni neutral a alkaline paha o ka ʻōpū. Pale kēia i nā lāʻau lapaʻau acid-labile, e like me kekahi mau enzymes a i ʻole nā mea hoʻopaʻa pump proton, mai ka hoʻohaʻahaʻa ʻia ma mua o ka omo ʻana. Mālama pū ia i ka uhi ʻōpū mai ka huhū ʻana e nā lāʻau lapaʻau e hiki ke hōʻeha, e like me nā lāʻau anti-inflammatory nonsteroidal (NSAIDs). No ka laʻana, noho mau ka enteric-coated abiraterone acetate i ka wā o ka gastric transit, e hiki ai ke omo i kahi e ʻoi aku ka maikaʻi. He mea nui ke kaʻina hana uhi enteric i nā ʻano hana uhi enteric lāʻau lapaʻau a hāʻawi i ka bioavailability lāʻau lapaʻau maikaʻi loa, e lilo ia i mea pono nui i ka lawe ʻana i ka lāʻau lapaʻau waha.

2. Pehea ka hopena o ka mānoanoa o ka uhi ʻana i ka maikaʻi o nā papa i uhi ʻia i ka enteric?

ʻO ka mānoanoa o ka uhi ʻana—pehea ka mānoanoa a i ʻole ke kahe o ka hopena uhi—he kuleana koʻikoʻi ia i nā ʻanuʻu hana uhi enteric. Hoʻomalu ka mānoanoa o ka hopena i ke kahe, ka laha ʻana, a me ka hoʻopili ʻana o ka ʻili polymer ma kēlā me kēia papa. Inā haʻahaʻa loa ka mānoanoa o ka uhi ʻana, hiki ke lilo ke kiʻiʻoniʻoni i ʻokoʻa, me nā wahi lahilahi e pale ʻole ai i ka lāʻau lapaʻau i loko o ka ʻōpū. Inā kiʻekiʻe loa, hiki ke hōʻiliʻili a me nā hemahema e like me ka haki ʻana a i ʻole nā ʻili "ʻalani". ʻO ka mālama ʻana i ka mānoanoa o ka uhi kūpono no nā papa enteric he mea nui ia e hoʻokō ai i kahi pale like a maʻemaʻe e hāʻawi ana i ke kūʻē ʻakika mau a me ka hoʻokuʻu ʻana i ka lāʻau lapaʻau i kāohi ʻia. ʻO ka hoʻomalu mānoanoa kūpono e pale aku i nā hemahema hana e like me ka delamination a hōʻoia i ka hana hilinaʻi i kēlā me kēia pūʻulu.

3. He aha nā ʻōnaehana ana viscosity inline kalepa a no ke aha e hoʻohana ai iā lākou no ka uhi ʻana o ka enteric?

ʻO nā ʻōnaehana ana viscosity inline kalepa no nā lāʻau lapaʻau he mau sensor manawa maoli a i ʻole nā mea hana i hoʻokomo pololei ʻia i loko o nā laina uhi. Ke nānā mau nei kēia mau ʻōnaehana a kāohi i ka viscosity o nā hopena uhi i ka wā o ka hana ʻana. Kōkua ka nānā ʻana i ka viscosity inline no nā uhi i ka mālama ʻana i ka viscosity i manaʻo ʻia, hoʻemi i ka laʻana manual, a ʻike koke i nā ʻokoʻa kaʻina hana. Kākoʻo nā viscometers in-line aunoa a me nā ʻōnaehana holomua e like me ke kinematic capillary a i ʻole nā viscometers microfluidic i ka kaohi ʻana i ka viscosity uhi ma ka hāʻawi ʻana i nā uhi paʻa a hana hou ʻia. Hoʻemi kēia i ka ʻokoʻa i ke ʻano a me ka hana o ka papa, hoʻopaʻa i ka maikaʻi o ka batch, a kōkua i ka hoʻokō ʻana i nā kūlana hana hana maikaʻi (GMP). ʻO ke ana mau ʻana o ka viscosity i ka hana ʻana i nā lāʻau lapaʻau, ʻoi aku hoʻi no nā lāʻau uhi enteric, e hopena i ka emi ʻana o nā hemahema uhi, nā helu hōʻole haʻahaʻa, a me ka hana huahana mau.

4. No ke aha he mea koʻikoʻi loa ke ʻano like o ka uhi ʻana no nā pila i uhi ʻia i ka enteric?

ʻO ke ʻano like o ka uhi ʻana o ka enteric ʻo ia hoʻi ka mānoanoa mau a me ka uhi ʻana ma kēlā me kēia papa i loko o kahi pūʻulu. Hiki i nā uhi like ʻole ke alakaʻi i ka pale hapa, e hoʻokuʻu koke ai ka lāʻau i loko o ka ʻōpū a i ʻole e hana ʻole e like me ka mea i manaʻo ʻia i loko o ka ʻōpū. Hiki i kēia ke hoʻopilikia i ka pono, ka palekana, a me ka mālama ʻana i nā lula, a hiki ke hoʻonui i ka pilikia o ka hōʻino ʻana o ka lāʻau a i ʻole nā hopena ʻaoʻao o ka mea maʻi. ʻO nā ʻokoʻa liʻiliʻi i ka mānoanoa o ka uhi e hoʻopilikia pololei i nā helu hoʻokuʻu lāʻau a me nā hopena therapeutic. Hoʻohana pinepine ka hoʻāʻo ʻana i ke ʻano like o ka uhi ʻana i nā lāʻau lapaʻau i nā ʻano hana loiloi ʻaʻole luku e hōʻoia i kēlā me kēia pila i uhi ʻia enteric e hāʻawi mau i ka pale a me ka hoʻokuʻu ʻana i kāohi ʻia.

Nā noi hou aku

E koho iā Lonnmeter no ke ana pololei a akamai hoʻi!