فرآیند پوشش فیلم برای قرص ها

ششم. پارامترهای فرآیند و عوامل مؤثرکیفیت پوشش فیلم

دستیابی به یک پوشش یکنواخت و با کیفیت بالا نیاز به کنترل دقیق پارامترهای فرآیند دارد، همانطور که در زیر آمده است:

نرخ جریان هوای اسپری:

• اتمیزاسیون و الگوی هوا، محلول پوشش را به قطرات تجزیه می‌کند. نسبت ۱:۱ اندازه قطرات را به حداقل می‌رساند و یکنواختی و راندمان پوشش را افزایش می‌دهد. جریان‌های هوای نامتعادل منجر به رسوب ناهموار و نقص می‌شود.

نرخ اسپری:

• نرخ پاشش بالاتر، اندازه قطرات را افزایش و سرعت را کاهش می‌دهد و بر کیفیت پوشش تأثیر می‌گذارد. نسبت هوای اتمیزه شده به نرخ پاشش برای حفظ اندازه قطرات ثابت و ظرفیت خشک شدن بسیار مهم است.

هوای ورودی و خروجی:

• دمای هوای ورودی و رطوبت بر راندمان خشک کردن تأثیر می‌گذارند. خشک کردن بیش از حد باعث ایجاد سطوح ناهموار می‌شود، در حالی که خشک کردن ناکافی منجر به تجمع ذرات می‌شود. دمای هوای خروجی، که معمولاً ۲ تا ۳ درجه سانتیگراد بالاتر از دمای بستر قرص است، تنظیمات خشک کردن را هدایت می‌کند.

اندازه قطرات:

• قطرات کوچکتر، که از طریق نسبت‌های متعادل هوا و ویسکوزیته پایین‌تر حاصل می‌شوند، یک فیلم همگن را تضمین می‌کنند. قطرات بزرگ، زبری سطح را افزایش می‌دهند و کیفیت را به خطر می‌اندازند.

محتوای جامد و ویسکوزیته:

• محتوای جامد بالا، افزایش وزن را تسریع می‌کند اما ویسکوزیته را افزایش می‌دهد و پاشش را پیچیده می‌کند. گرم کردن محلول یا بهینه‌سازی محتوای پلیمر، ویسکوزیته را کاهش می‌دهد، فرآیندپذیری را بهبود می‌بخشد و هزینه‌ها را کاهش می‌دهد.

فاصله تفنگ تا تخت:

• فاصله‌ی بهینه تضمین می‌کند که قطرات بدون خشک شدن زودرس یا رطوبت بیش از حد به سطح قرص برسند. اگر فاصله خیلی زیاد باشد، قطرات در هوا خشک می‌شوند و باعث زبری می‌شوند؛ اگر خیلی نزدیک باشد، سطوح مرطوب باعث ایجاد دوقلویی می‌شوند.

زمان پخت:

• عمل آوری پس از پوشش (۱ تا چند ساعت) حلال باقیمانده را حذف کرده و فیلم را سخت می‌کند و بر پروفایل‌های انحلال تأثیر می‌گذارد. عمل آوری ناکافی خطر انعقاد ناقص پلیمر را به همراه دارد.

سرعت حرکت و جابجایی تبلت:

• چرخش مناسب ظرف، چرخش قرص‌ها را در ناحیه اسپری با جهت‌های مختلف تضمین می‌کند و پوشش یکنواخت را ایجاد می‌کند. سرعت کم باعث پوشش ناهموار می‌شود، در حالی که سرعت بیش از حد ممکن است به قرص‌ها آسیب برساند.

ترکیب محلول پوشش:

• انتخاب پلیمرها، رنگدانه‌ها و نرم‌کننده‌ها بر ویسکوزیته، کشش سطحی و کیفیت فیلم تأثیر می‌گذارد. پلیمرهای محلول در آب ویسکوزیته را افزایش می‌دهند و برای جلوگیری از نقص، نیاز به فرمولاسیون دقیق دارند.

هفتم. نقشویسکومتر پوشش درون خطی لون متر

ویسکومتر پوشش درون خطی لون مترانقلابی می‌کندچاپ داروییو پوشش‌دهی با ارائه نظارت بر ویسکوزیته در زمان واقعی، با رفع محدودیت‌های ابزارهای سنتی. این روش پیشرفتهویسکومتر پوششویسکوزیته را مستقیماً در جریان فرآیند اندازه‌گیری می‌کند و متغیرهایی مانند دما، سرعت برشی و شرایط جریان را در نظر می‌گیرد.

مزایای استفاده ازویسکومتر پوشش درون خطی لون متر

• دقت در لحظه: به طور مداوم تغییرات ویسکوزیته را از یک سطح پایه رصد می‌کند و امکان تنظیمات فوری در سطح حلال یا دما را فراهم می‌کند و تشکیل قطرات ثابت و کیفیت فیلم را تضمین می‌کند.
• کاهش نقصویسکوزیته بهینه را حفظ می‌کند تا مشکلاتی مانند پل زدن، ترک خوردن یا زبری پوست پرتقالی را به حداقل برساند و از مطابقت با مشخصات محصول نهایی اطمینان حاصل کند.
• کارایی هزینهبا بهینه‌سازی محتوای جامد، کاهش هزینه مواد و ضایعات و کوتاه کردن زمان پردازش، مصرف رنگدانه و حلال را کاهش می‌دهد.
• مزایای زیست‌محیطیمصرف منابع را به حداقل می‌رساند و با شیوه‌های تولید پایدار همسو می‌شود.
• انطباق پیشرفته: تراکم رنگ ثابت و علائم خوانا را تضمین می‌کند، که برای قابلیت ردیابی نظارتی و ایمنی بیمار بسیار مهم است.
• کارایی اپراتورکنترل ویسکوزیته را خودکار می‌کند و برخلاف روش‌های دستی که وقت‌گیر و ناپایدار هستند، اپراتورها را آزاد می‌کند تا روی کارهای دیگر تمرکز کنند.
• مقیاس‌پذیریسازگار با تجهیزات پوشش‌دهی مختلف (پوشش‌دهنده‌های تابه، پوشش‌دهنده‌های بستر سیال) و فرمولاسیون‌ها، پشتیبانی از فرآیندهای حلال آبی و آلی.

تسلط برفرآیند پوشش فیلم برای قرص هانیازمند دقت، فناوری پیشرفته و درک عمیق از پارامترهای فرآیند است.ویسکومتر پوشش درون خطی لون مترتولیدکنندگان را قادر می‌سازد تا بر چالش‌ها غلبه کنند، کیفیت را بهینه کنند و به راحتی به انطباق با استانداردها دست یابند.همین امروز درخواست قیمت دهیدبرای کشف چگونگی این فناوری پیشرفتهویسکومتر برای پوشش‌هامی‌تواند کارایی را افزایش دهد، هزینه‌ها را کاهش دهد و قرص‌های برتر ارائه دهد که خواسته‌های بیمار و مقررات را برآورده می‌کند.